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Bolsas mixtas planas ELINE de GIMA para el envasado y la esterilización de dispositivos médicos por vapor de agua u óxido de etileno (E.T.O.). Fabricadas en Italia con film laminado transparente de poliéster-polipropileno verde claro, acoplado a papel Kraft médico blanco resistente a la humedad de grado sanitario, permiten la penetración del agente esterilizante y la verificación visual del contenido sin abrir el envase. Incorporan indicadores de vapor y de gas que viran de color al completarse el ciclo, esquinas reforzadas que evitan la acumulación de polvo, chevrones para una apertura rápida y correcta, y soldaduras Multiline resistentes a lo largo de todo el envoltorio. Conformes a EN 868-5, DIN 58953, BS 6871, BS 6256 y pr EN 868-3; producto sanitario de clase I. Disponibles en 12 medidas, desde 100×300 hasta 400×600 mm.
Las bolsas mixtas planas ELINE de GIMA son la solución profesional para el envasado y la esterilización de instrumental médico, quirúrgico y odontológico en centrales de esterilización, hospitales, clínicas y laboratorios. Su formato mixto combina una cara de film laminado transparente verde claro con una cara de papel Kraft médico blanco, lo que permite comprobar el contenido sin abrir el envase y garantiza una barrera estéril fiable hasta el punto de uso. Están diseñadas para soportar ciclos de esterilización por vapor de agua y por óxido de etileno, con verificación visual del ciclo mediante indicadores químicos que viran de color al completarse la exposición.
Estas bolsas de esterilización están formadas por una capa de film laminado transparente de poliéster y polipropileno copolímero (tipo especial, de color verde claro) y una capa de papel Kraft médico blanco resistente a la humedad, diseñadas para ofrecer una elevada protección antibacteriana y permitir la penetración y evacuación del agente esterilizante (vapor o gas) durante el ciclo. Incorporan indicadores de vapor y de gas que cambian de color cuando el envase ha sido expuesto al proceso de esterilización. Entre sus principales características:
Los envases y bobinas están certificados y fabricados según DIN 58953, BS 6871, EN 868-5 y CN 13485. Producto sanitario de clase I, fabricado en Italia.
La gama ELINE de bolsas mixtas planas GIMA está disponible en 12 medidas, cada una con sus dimensiones exteriores e interiores y su presentación comercial:
| Referencia | Medida | Unidad de venta | Detalles |
|---|---|---|---|
| GM35880 | 100×300 mm | Caja de 1000 uds. | Exterior: 100 x 300 mm · Interior: 78 x 285 mm |
| GM35881 | 150×200 mm | Caja de 1000 uds. | Exterior: 150 x 200 mm · Interior: 128 x 185 mm |
| GM35882 | 150×250 mm | Caja de 1000 uds. | Exterior: 150 x 250 mm · Interior: 128 x 235 mm |
| GM35883 | 150×300 mm | Caja de 1000 uds. | Exterior: 150 x 300 mm · Interior: 128 x 285 mm |
| GM35884 | 150×400 mm | Caja de 1000 uds. | Exterior: 150 x 400 mm · Interior: 128 x 385 mm |
| GM35885 | 200×300 mm | Caja de 1000 uds. | Exterior: 200 x 300 mm · Interior: 178 x 285 mm |
| GM35886 | 200×350 mm | Caja de 500 uds. | Exterior: 200 x 350 mm · Interior: 178 x 335 mm |
| GM35887 | 200×400 mm | Caja de 500 uds. | Exterior: 200 x 400 mm · Interior: 178 x 385 mm |
| GM35888 | 250×400 mm | Caja de 500 uds. | Exterior: 250 x 400 mm · Interior: 228 x 385 mm |
| GM35889 | 250×500 mm | Caja de 500 uds. | Exterior: 250 x 500 mm · Interior: 228 x 485 mm |
| GM35890 | 300×400 mm | Caja de 500 uds. | Exterior: 300 x 400 mm · Interior: 278 x 385 mm |
| GM35891 | 400×600 mm | Caja de 500 uds. | Exterior: 400 x 600 mm · Interior: 378 x 585 mm |
| Marca | GIMA |
|---|---|
| Fabricante de origen | GIMA S.p.A. |
| Tipo de dispositivo | Producto sanitario (medical device) |
| Clase de dispositivo | I |
| CND | S01010101 |
| GMDN | 13735 |
| Métodos de esterilización | Vapor de agua y óxido de etileno (E.T.O.) |
| Material | Film laminado poliéster-polipropileno verde + papel Kraft médico blanco |
| Indicador de proceso | Sí (vapor y gas; viran de color al esterilizar) |
| Normativas | EN 868-5 · DIN 58953 · BS 6871 · CN 13485 · EN 10/204 · BS 6256 · pr EN 868-3 |
| Origen | Fabricado en Italia |
Las referencias GIMA 35880, 35881, 35882, 35883, 35884, 35885, 35886, 35887, 35888, 35889, 35890 y 35891 corresponden a las 12 medidas de la gama ELINE de bolsas mixtas planas, comercializadas por Cahnos bajo los SKU GM35880 a GM35891. Todas comparten la misma composición (film poliéster-polipropileno + papel médico), los indicadores de vapor y gas, y la misma conformidad normativa; cada medida es un artículo distinto. No se dispone de una tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta gama con códigos de otros fabricantes: los envases mixtos papel-film para esterilización de otras marcas son comparables únicamente a nivel de categoría (p. ej. gamas tipo BOP de papel grado médico con film termosellable), y cualquier sustitución debe validarse campo por campo (medidas exactas, gramaje y tipo de papel, composición del film, indicadores, pelabilidad y normativa) contra la ficha técnica del fabricante correspondiente.
Elija la medida en función del dispositivo a esterilizar: la bolsa debe superar holgadamente el tamaño del instrumento, dejando un margen mínimo de 10 mm por cada lado respecto a las zonas de sellado y sin que el contenido toque las soldaduras. Los formatos de 100-200 mm de ancho son idóneos para instrumental pequeño y medio (pinzas, tijeras, exploradores, ópticas); los formatos de 200-300 mm para sets de cirugía, sondas y material voluminoso; y los formatos de 300-400 mm para bandejas y paquetes de gran tamaño. No llene el envase más de dos tercios de su capacidad para permitir la correcta circulación del agente esterilizante y el secado. Compruebe siempre el viraje de color de los indicadores de vapor y de gas al finalizar el ciclo antes de dar el material por apto, registre lote, fecha y contenido en el etiquetado, y almacene las cajas en lugar fresco y seco, protegidas de la luz directa. Recuerde que cada envase está diseñado para un único ciclo de esterilización: no reesterilizar.
| marca | GIMA |
|---|---|
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | I |
| Medida | 100×300 mm, 150×200 mm, 150×250 mm, 150×300 mm, 150×400 mm, 200×300 mm, 200×350 mm, 200×400 mm, 250×400 mm, 250×500 mm, 300×400 mm, 400×600 mm |
| fabricante | GIMA S.p.A. |
| referencia | GM35880 (GIMA 35880) |
| tipo_envase | Bolsa mixta plana para esterilización (envase pelable) |
| medidas | 100 x 300 mm (exterior) / 78 x 285 mm (interior) |
| material_film | Film laminado transparente verde: poliéster + polipropileno copolímero |
| material_papel | Papel Kraft médico blanco resistente a la humedad |
| esterilizacion | Vapor de agua y óxido de etileno (E.T.O.) |
| indicador_proceso | Indicadores de vapor y de gas con viraje de color |
| sistema_apertura | Chevrones de apertura rápida y correcta |
| soldadura | Multiline, resistente, a lo largo de todo el envase |
| esquinas_reforzadas | Sí, anti-acumulación de polvo |
| normativa | EN 868-5, DIN 58953, BS 6871, CN 13485, EN 10/204, BS 6256, pr EN 868-3 |
| clase_dispositivo | I (producto sanitario) |
| cnd | S01010101 |
| gmdn | 13735 |
| presentacion | Caja de 1000 uds. (formatos hasta 200×300 mm) / caja de 500 uds. (formatos desde 200×350 mm) |
| uso | Envasado y esterilización de dispositivos médicos; un solo uso |
| origen | Fabricado en Italia |
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