1. Introducción

Los rollos con fuelle (gusseted reels) ELINE de GIMA son la solución de envasado indicada para la esterilización de objetos voluminosos en centrales de esterilización, hospitales y clínicas. Gracias a su estructura con fuelle lateral, ofrecen un mayor volumen interior que las bolsas planas convencionales, permitiendo alojar instrumental voluminoso, bandejas profundas y paquetes de gran formato sin forzar el material. Son aptos para esterilización por vapor de agua y óxido de etileno (ETO), los dos métodos más habituales en el entorno sanitario.

Fabricados en Italia con materiales de grado médico y disponibles en una bobina de 100 m por referencia, permiten confeccionar envases a medida según el tamaño del dispositivo, optimizando el consumo y reduciendo el desperdicio de material.

2. Explicación técnica del producto

Este rollo de barrera estéril está formado por dos caras diferenciadas: una cara de film recubierto de poliéster y polipropileno (PET 12 / PP 40) de color verde, transparente y resistente, que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase, y una cara de papel médico blanco de 60 g/m², que garantiza la permeabilidad al agente esterilizante y actúa como barrera microbiana hasta el punto de uso.

La configuración con fuelle (gusseted) amplía el volumen útil del envase, facilitando la correcta circulación del agente esterilizante alrededor del contenido y el posterior secado, lo que resulta especialmente recomendable para objetos voluminosos. El sellado se realiza con termoselladora, confeccionando el sobre del largo deseado por el usuario. Cada lote incorpora los indicadores de proceso impresos que permiten la verificación visual del ciclo.

3. Especificaciones técnicas

Rollos con fuelle ELINE para esterilización por vapor o ETO, fabricados con film recubierto PET 12/PP 40 de color verde y papel médico blanco de 60 g. Producto fabricado en Italia.

Referencia Medida Unidad de venta Detalles
GM35825 100 m x 100 mm x 50 mm Caja de 4 uds Rollos con fuelle · Exterior (m x mm x mm): 100x100x25 · Interior (m x mm x mm): 100x78x25
GM35826 100 m x 150 mm x 50 mm Caja de 4 uds Rollos con fuelle · Exterior (m x mm x mm): 100x150x25 · Interior (m x mm x mm): 100x128x25
GM35827 100 m x 200 mm x 50 mm Caja de 2 uds Rollos con fuelle · Exterior (m x mm x mm): 100x200x30 · Interior (m x mm x mm): 100x178x30
Dato del producto Detalle
Marca GIMA
Tipo de dispositivo Producto sanitario
Clase de dispositivo I
CND S01020102
GMDN 13735
Material Film recubierto PET 12 / PP 40 verde + papel médico blanco de 60 g
Métodos de esterilización Vapor y óxido de etileno (ETO)
Longitud 100 m
Uso Esterilización de objetos voluminosos
Origen Fabricado en Italia

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Las referencias GM35825, GM35826 y GM35827 corresponden a la familia ELINE de GIMA (códigos de fabricante 35825, 35826 y 35827), diferenciadas únicamente por el ancho del rollo (100, 150 y 200 mm respectivamente); comparten material, longitud de 100 m y método de esterilización.

No se ha localizado en fuentes públicas fiables una tabla de equivalencias validada por el fabricante que equipare estas referencias con códigos de otros fabricantes. Cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparable a nivel de categoría: antes de proponer una sustitución en licitación, verifique contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente el ancho, el material (composición del film y gramaje del papel), la longitud del rollo y la normativa aplicable. Consulte con el departamento técnico de Cahnos para confirmar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elección del ancho: el formato de 100 mm (GM35825) es adecuado para instrumental compacto y alargado; el de 150 mm (GM35826) cubre la mayoría de piezas de tamaño medio; el de 200 mm (GM35827) se recomienda para los objetos más voluminosos. Mida siempre el dispositivo y deje margen para el sellado.
  • Longitud a medida: al tratarse de rollos de 100 m, corte la longitud necesaria en cada confección para optimizar el material disponible.
  • Sellado: estos rollos requieren termoselladora para cerrar los envases; verifique que la temperatura y el tiempo de sellado son los validados para papel médico y film PET/PP.
  • No reesterilizar: los envases son de un solo uso. Compruebe los indicadores de proceso al finalizar el ciclo antes de dar por válido el envase y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado.
  • Almacenamiento: conserve los rollos en lugar fresco y seco, protegidos de la luz directa y de la humedad excesiva.
marca

GIMA

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

Medida

100 m x 100 mm x 50mm, 100m x 150 mm x 50mm, 100m x 200mm x 50mm

referencia_fabricante

35825, 35826, 35827

tipo_producto

Rollos con fuelle (gusseted reels) para envasado y esterilización

material

Film recubierto PET 12 / PP 40 verde + papel médico blanco de 60 g

longitud

100 m

medidas_disponibles

100 mm, 150 mm y 200 mm de ancho (fuelle 25-30 mm)

metodos_esterilizacion

Vapor y óxido de etileno (ETO)

uso

Esterilización de objetos voluminosos

clase_dispositivo

I (producto sanitario)

cnd

S01020102

gmdn

13735

presentacion

Caja de 4 uds (100 y 150 mm); caja de 2 uds (200 mm)

origen

Fabricado en Italia

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