1. Introducción comercial

El rollo con fuelle ELINE de GIMA es la solución de envasado ideal para preparar y esterilizar dispositivos médicos voluminosos y de geometría irregular que no caben en bolsas planas convencionales. Su construcción con fuelle lateral permite acomodar el contenido con mayor holgura, manteniendo una barrera estéril fiable hasta el punto de uso. Disponible en bobinas de 100 m en tres anchos, se adapta a las necesidades de centrales de esterilización, hospitales, clínicas, laboratorios y consultas que trabajan con autoclave de vapor o ciclos con óxido de etileno.

2. Explicación técnica del producto

Este sistema de barrera estéril se fabrica con una cara de papel médico blanco de 60 g, permeable al agente esterilizante, y una cara de film recubierto de poliéster/polipropileno (PET 12/PP 40) en color verde, transparente, que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase. La configuración con fuelle (soffietto) aporta volumen interior adicional, lo que facilita la colocación de objetos voluminosos y minimiza tensiones sobre la soldadura. El rollo se corta a la medida necesaria y se sella con termoselladora, quedando listo para su esterilización por vapor o por óxido de etileno. Es un material fabricado en Italia, de uso profesional, que garantiza la trazabilidad del proceso cuando se registran lote, fecha y contenido.

3. Especificaciones técnicas

Rollos con fuelle (gusseted reels) para esterilización por vapor o ETO. Fabricados en film recubierto PET 12/PP 40 verde y papel médico blanco de 60 g. Ideal para la esterilización de objetos voluminosos. Fabricado en Italia.

Referencia Medida Unidad de venta Detalles
GM35828 250mm x 65mm Caja de 2 uds Rollo con fuelle · Exterior (m x mm x mm): 100x250x32.5 · Interior (m x mm x mm): 100x228x32.5
GM35829 300mm x 65mm Caja de 2 uds Rollo con fuelle · Exterior (m x mm x mm): 100x300x40 · Interior (m x mm x mm): 100x278x40
GM35830 400mm x 80mm 1 ud Rollo con fuelle · Exterior (m x mm x mm): 100x400x40 · Interior (m x mm x mm): 100x378x40

Datos del producto

Marca GIMA
Tipo de dispositivo Producto sanitario (Medical device)
Clase de dispositivo I
CND S01020102
GMDN 13735

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Las referencias GM35828, GM35829 y GM35830 corresponden a los códigos del fabricante GIMA (35828, 35829 y 35830) para la gama de rollos con fuelle ELINE de 100 m, verificados contra el catálogo oficial GIMA Product_DB. En el momento de la catalogación no se ha localizado una tabla de equivalencias publicada y validada por el fabricante que cruce estas referencias con códigos de otros fabricantes (por ejemplo, rollos con fuelle de Bolsaplast, Pergut Medical/SPS Medical u otros suministradores de envasado para esterilización). Cualquier comparación entre marcas debe tratarse como comparable a nivel de categoría y no intercambiable 1:1: antes de proponer una sustitución, verifique contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente las medidas exactas, el gramaje del papel, el tipo de film y la normativa aplicable.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el ancho del rollo en función del volumen del instrumental: la referencia GM35828 (250×65 mm) es adecuada para material de tamaño medio, la GM35829 (300×65 mm) para paquetes mayores y la GM35830 (400×80 mm) para objetos voluminosos o de gran sección. Recuerde que el rollo permite cortar a medida, por lo que puede ajustar la longitud al contenido y evitar desperdicio. Regla práctica: no sobrecargue el envase y deje holgura suficiente para la correcta circulación del agente esterilizante y el secado. Selle siempre con termoselladora validada según las buenas prácticas de la central de esterilización y verifique la integridad de la soldadura antes y después del ciclo. Complemente el sistema con papel indicador, cinta selladora y registros de trazabilidad según su protocolo interno. Producto de un solo uso: no reesterilizar.

marca

GIMA

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

Medida

250mm x 65mm, 300mm x 65mm, 400mm x 80mm

tipo_producto

Rollo con fuelle (gusseted reel) para esterilización

material

Film recubierto PET 12/PP 40 verde + papel médico blanco 60 g

longitud

100 m

medidas_disponibles

250×65 mm (GM35828), 300×65 mm (GM35829), 400×80 mm (GM35830)

esterilizacion

Vapor de agua y óxido de etileno (ETO)

uso

Esterilización de objetos voluminosos

origen

Fabricado en Italia

tipo_dispositivo

Producto sanitario (Medical device)

clase_dispositivo

I

cnd

S01020102

gmdn

13735

presentacion

Bobinas de 100 m; caja de 2 uds (GM35828, GM35829) y 1 ud (GM35830)

unidad_venta

Venta bajo presupuesto

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