1. Introducción

El rollo plano de esterilización GIMA de 200 m x 75 mm es la solución profesional para confeccionar sobres de barrera estéril a medida en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas con autoclave. Permite cortar el envase justo a la longitud de cada instrumental, optimizando el consumo de material y reduciendo el desperdicio, sin renunciar a la seguridad que exige el envasado sanitario. Un consumible fiable para el día a día del reprocesado de material, con indicadores de proceso que confirman de un vistazo la exposición al ciclo.

2. Explicación técnica del producto

Este rollo mixto plano combina una cara de papel médico de alto gramaje, con porosidad controlada que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y una cara de film transparente multicapa (polietileno/polipropileno) que permite verificar visualmente el contenido sin abrir el envase. El conjunto actúa como sistema de barrera estéril: deja pasar el agente durante el ciclo y lo impide una vez finalizado, manteniendo la esterilidad del instrumental hasta su uso. Incorpora indicadores químicos de proceso que viran de color de forma clara al exponerse al agente: vapor de agua (de azul claro a verde), óxido de etileno (de rosa a naranja) y formaldehído (de verde a amarillo). Se cierra mediante termosellado con selladora homologada y ofrece una apertura aséptica, pelable y sin desgarros.

3. Especificaciones técnicas

El rollo plano GIMA Ref. 36001 ofrece las siguientes prestaciones:

Parámetro Especificación
Medidas externas 200 m x 75 mm
Cara de papel Papel médico de alto gramaje, 60 g/m²
Cara de film Doble capa de film polietileno/polipropileno, 55 g/m²
Procesos compatibles Vapor de agua (autoclave), óxido de etileno (ETO) y formaldehído
Indicadores de proceso Vapor: azul claro a verde; ETO: rosa a naranja; formaldehído: verde a amarillo
Comportamiento Sellado constante durante el ciclo; apertura fácil sin liberación de fibras ni roturas; correcto mantenimiento de la esterilidad
Conformidad Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
Clasificación Dispositivo médico de Clase I

Datos del producto

Marca GIMA
Unidad de venta Caja de 8 unidades (rollos de 200 m)
Tipo de dispositivo Dispositivo médico
Clase de dispositivo I
CND S01020101
GMDN 13735

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia de fábrica 36001 corresponde al rollo plano de esterilización GIMA de 200 m x 75 mm, sin modificaciones. No se ha localizado en fuentes fiables una tabla de equivalencias validada por el fabricante que relacione esta referencia con códigos exactos de otras marcas, por lo que no se ofrecen equivalentes 1:1. A nivel de categoría, el producto es comparable con otros sistemas de envasado mixto de papel y film del catálogo, como los rollos mixtos planos Esterivec (refs. 310816 y 310819), los rollos mixtos con fuelle BOP TI (Ref. G2F200X100) y las cintas indicadoras de proceso (Ref. 382), que deben seleccionarse en función del proceso de esterilización, las medidas y la geometría de envase requerida. Antes de sustituir material homologado, consulte con el departamento técnico de Cahnos para validar campo a campo (gramaje del papel, composición del film, compatibilidad con el agente y presentación).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir el ancho adecuado, el envase debe superar el tamaño del dispositivo dejando un margen mínimo en cada lado para que la soldadura no quede tensa y el agente esterilizante circule con holgura. El formato de 75 mm de ancho es idóneo para pinzas, tijeras, bisturís, pequeños instrumentales y dispositivos de tamaño reducido; para instrumental de mayor longitud o volumen, valore anchos superiores de la gama de rollos de esterilización. Selle siempre con termoselladora homologada respetando la temperatura, presión y tiempo indicados por el fabricante, y confirme el viraje completo y uniforme de los indicadores tras cada ciclo antes de liberar la carga. Conserve el rollo en lugar fresco, limpio y seco, en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su uso. Para dotaciones de centrales de esterilización, hospitales y clínicas, consulte las condiciones B2B con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 8 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

referencia_fabricante

36001

medidas

200 m x 75 mm

material

Papel médico de alto gramaje (60 g/m²) + film de doble capa polietileno/polipropileno (55 g/m²)

esterilizacion

Vapor de agua (autoclave), óxido de etileno (ETO) y formaldehído

indicadores_proceso

Vapor: azul claro a verde; ETO: rosa a naranja; formaldehído: verde a amarillo

apertura

Apertura fácil sin liberación de fibras ni roturas; sellado constante durante el ciclo

tipo_dispositivo

Dispositivo médico

clase_dispositivo

I

cnd

S01020101

gmdn

13735

normativa

Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

presentacion

Caja de 8 unidades (rollos de 200 m)

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