1. Introducción

La bolsa autosellante para esterilización de 140 x 250 mm de GIMA (Ref. 36033) es la solución de envasado de alta seguridad que toda central de esterilización necesita para proteger el instrumental de tamaño pequeño y mediano. Combina un cierre autoadhesivo multilínea de gran resistencia, una banda adhesiva con sistema «finger-lift» que facilita la apertura y un doble indicador químico interno y externo (sistema Duo-check) que garantiza un control exhaustivo de cada ciclo. Un producto sanitario de Clase I, robusto, verificable y listo para el uso diario en hospitales, clínicas y laboratorios.

2. Explicación técnica del producto

Esta bolsa mixta plana de papel-film permite la entrada y evacuación del agente esterilizante durante el ciclo, mientras mantiene la barrera microbiana que preserva la esterilidad del contenido hasta el momento del uso clínico. El cierre autosellante multilínea distribuye la presión de sellado de forma uniforme en toda la banda adhesiva, proporcionando una unión muy fuerte y homogénea que no requiere termoselladora; el sistema «finger-lift» facilita la apertura del sobre adhesivo con un simple gesto, agilizando el flujo de trabajo en la central.

El sistema Duo-check incorpora un doble indicador de esterilización, interno y externo, que ofrece un control elevado del proceso. Los indicadores presentan un cambio de color nítido al exponerse al proceso de esterilización: vapor (de azul claro a verde), óxido de etileno (de rosa a naranja) y formaldehído (de verde a amarillo). Es un envase de un solo uso: no debe reesterilizarse.

3. Especificaciones técnicas

Marca GIMA (GIMA S.p.A.)
Referencia del fabricante 36033
Tipo de producto Bolsa mixta plana autosellante para esterilización (papel-film)
Medidas exteriores 140 x 250 mm
Sistema de cierre Autosellante, sellado multilínea con banda adhesiva «finger-lift»
Sistema de control Duo-check: doble indicador de esterilización, interno y externo
Métodos de esterilización Vapor, óxido de etileno y formaldehído
Presentación Cajas de 200 bolsas; unidad de venta de 2.000 unidades

Virajes del indicador químico según método de esterilización

Método Cambio de color del indicador
Vapor De azul claro a verde
Óxido de etileno De rosa a naranja
Formaldehído De verde a amarillo

Datos del producto

Marca GIMA
Unidad de venta Caja de 2.000 unidades
Tipo de dispositivo Producto sanitario
Clase de dispositivo I
CND S01010101
GMDN 13735

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe, a día de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare el código 36033 de GIMA con códigos concretos de otros fabricantes; por tanto, cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparación funcional de categoría y no como equivalente exacto intercambiable 1:1. A nivel de categoría (bolsas autosellantes para esterilización por vapor, gas y vaporizado), es comparable a las bolsas de papel autosellantes con indicador integradas en el catálogo de Cahnos, como las referencias de Pergut Medical Sterimed 30M (300 x 530 x 75 mm), 51T (380 x 510 x 125 mm), 7B (90 x 250 x 50 mm) o 22E (190 x 250 x 65 mm). Antes de proponer una sustitución en licitación conviene verificar contra ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente, ya que pueden diferir las medidas exactas, el gramaje, la configuración del cierre y el tipo de película. Consulte a nuestro departamento técnico para confirmar la homologación de referencias.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El envase debe superar holgadamente el tamaño del dispositivo, dejando un margen mínimo de 10 mm por cada lado respecto a las zonas de sellado. Este formato de 140 x 250 mm es idóneo para pinzas, tijeras, separadores, mango de bisturí y pequeño instrumental de cirugía menor; si necesita mayor capacidad, valore otros formatos de la gama de bolsas mixtas planas y de bolsas con fuelle del catálogo. Al tratarse de una bolsa autosellante, no requiere termoselladora: pliegue y presione firmemente la banda adhesiva evitando arrugas en la zona de cierre; si dispone de máquina de sellado, puede valorar como alternativa funcional las bolsas mixtas con sistema de termosellado de la gama BOP/DI.

Verifique siempre el viraje del indicador químico tras cada ciclo antes de dar por válido el proceso, registre lote, fecha y contenido en la etiqueta y conserve las bolsas en lugar fresco y seco, en su embalaje original y alejadas de agentes esterilizantes hasta su uso. Respete el principio de un solo uso (no reesterilizar). Para volúmenes elevados, acuerdos marco o condiciones de suministro, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.

marca

GIMA (GIMA S.p.A.)

Unidad de venta

box of 2000 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

referencia_fabricante

36033 (GIMA)

tipo_producto

Bolsa mixta plana autosellante para esterilización (papel-film)

medidas

140 x 250 mm (tamaño exterior)

sistema_cierre

Autosellante, sellado multilínea con banda adhesiva «finger-lift»

indicador_quimico

Duo-check: doble indicador de esterilización, interno y externo

esterilizacion

Vapor (azul claro a verde), óxido de etileno (rosa a naranja), formaldehído (verde a amarillo)

presentacion

Cajas de 200 bolsas; unidad de venta de 2.000 unidades

clasificacion

Producto sanitario de Clase I

cnd

S01010101

gmdn

13735

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