1. Introducción

Las bolsas autosellantes mixtas de GIMA (Ref. 36037), en formato plano de 330 x 440 mm, son la solución de envase individual para la esterilización de instrumental y material médico en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas y consultas. Combina una cara de papel grado médico con una cara de film transparente, formando la barrera microbiana que protege el contenido desde el ciclo de esterilización hasta el momento del uso. Su sistema de cierre autosellante no requiere termoselladora: basta plegar y presionar la banda adhesiva, lo que agiliza el flujo de trabajo diario sin renunciar a la seguridad del sellado.

2. Explicación técnica del producto

Estas bolsas mixtas estándar (tipo BOP TI) ofrecen un sellado multilínea muy resistente y equitativamente distribuido, que garantiza la integridad del paquete durante la esterilización, manipulación y almacenamiento. La banda adhesiva incorpora el innovador sistema “finger-lift” (levantamiento con el dedo), que facilita la apertura y el cierre incluso con guantes. El sistema Duo-check aporta un doble control del proceso: un indicador químico interno (visible a través del film) y otro externo, que permiten verificar visualmente en cada paquete la exposición al agente esterilizante antes de su uso clínico.

Los indicadores ofrecen cambios de color claros al exponerse al proceso de esterilización:

  • Vapor: de azul claro a verde.
  • Óxido de etileno (ETO): de rosa a naranja.
  • Formaldehído: de verde a amarillo.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca GIMA
Referencia del fabricante 36037
Tipo de bolsa Mixta plana papel-film (BOP TI), autosellante
Tamaño exterior 330 x 440 mm
Métodos de esterilización Vapor (autoclave) y óxido de etileno (ETO); compatible con formaldehído
Sistema de cierre Autosellante con banda adhesiva multilínea y sistema “finger-lift”
Indicador químico Doble (interno y externo), sistema Duo-check
Presentación Cajas de 200 bolsas; pedido mínimo 800 unidades
Unidad de venta Caja de 800 unidades
Tipo de dispositivo Producto sanitario (Medical device)
Clase de dispositivo I
CND S01010101
GMDN 13735

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe una tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce la referencia GIMA 36037 con códigos de otros fabricantes; cualquier sustitución debe tratarse como comparación funcional de categoría y no como equivalente exacto intercambiable 1:1. El cruce debe verificarse contra ficha técnica e IFU del fabricante de destino: medidas exactas, configuración del cierre (autosellante frente a termosellado), indicador químico y validación del envase.

A nivel de categoría (bolsas de esterilización comparables, no intercambiables 1:1), dentro del catálogo de Cahnos pueden citarse las bolsas de papel grado médico de Pergut Medical Sterimed, si bien son de papel autosellante con fuelle y no mixtas papel-film: referencias 30M (300 x 530 x 75 mm), 51T (380 x 510 x 125 mm), 7B (90 x 250 x 50 mm), 10R (125 x 250 x 50 mm) y 22E (190 x 250 x 65 mm). En el mercado hospitalario existen asimismo gamas mixtas autosellables tipo Steriking o AMCOR con indicador de vapor, cuyos códigos concretos deben confirmarse por canal oficial antes de proponerlos en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el tamaño del envase de modo que supere holgadamente el dispositivo, dejando un margen mínimo en las zonas de sellado: el formato de 330 x 440 mm es adecuado para instrumental y paquetes de tamaño medio-grande. Antes de sellar, pliegue y presione firmemente la banda adhesiva evitando arrugas en la zona de cierre, y verifique siempre el viraje del indicador químico (interno y externo) al finalizar el ciclo antes de dar por válido el proceso. Dado que el pedido mínimo es de 800 unidades (presentadas en cajas de 200), es una opción eficiente para centrales de esterilización y servicios con rotación media-alta. Complemente el paquete con cinta indicadora de autoclave para el control externo y, para la validación periódica del ciclo, con indicadores químicos Clase 4 (ISO 11140-1) y controles biológicos. Consulte a nuestro equipo técnico-comercial para condiciones por volumen, muestras y homologación de referencias en pliegos de licitación.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 800 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

I

referencia_fabricante

36037

tipo_bolsa

Mixta plana papel-film (BOP TI), autosellante

medidas_exteriores

330 x 440 mm

metodos_esterilizacion

Vapor (autoclave), óxido de etileno (ETO) y formaldehído

sistema_cierre

Autosellante con banda adhesiva multilínea y sistema “finger-lift”

indicador_quimico

Doble (interno y externo), sistema Duo-check

viraje_indicador_vapor

Azul claro a verde

viraje_indicador_eto

Rosa a naranja

viraje_indicador_formaldehido

Verde a amarillo

presentacion

Cajas de 200 bolsas; pedido mínimo 800 unidades

unidad_venta

Caja de 800 unidades

tipo_dispositivo

Producto sanitario (Medical device)

clase_dispositivo

I

CND

S01010101

GMDN

13735

Documentación

📄 Ficha técnicaEnglish PDF
📎 Etiqueta / embalajeLabel Box PDF
📜 Declaración de conformidadMultilingüe PDF

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