Bolsa mixta Tyvek® Esterivec de 320 x 560 mm para esterilización por Plasma y Peróxido de Hidrógeno (H2O2) – Caja de 500 uds. (Ref. 310813)

1. Introducción

La bolsa mixta Tyvek® Esterivec de 320 x 560 mm (SKU 310813) es la solución de envasado de barrera estéril que su central de esterilización necesita para dispositivos médicos de gran tamaño y volumen. Fabricada por Pergut Medical dentro de su gama Esterivec para procesos de baja temperatura, combina una cara de fibra de poliolefina con base Tyvek® y una cara de film de plástico transparente: barrera microbiana fiable, gran resistencia mecánica y visibilidad total del contenido hasta el momento de su uso. Un producto de un solo uso, termosellable, pensado para el envasado seguro de bandejas, kits y conjuntos de instrumental en esterilización química por plasma y peróxido de hidrógeno.

2. Explicación técnica

La esterilización por Plasma Gas y Peróxido de Hidrógeno (H2O2) es un proceso de baja temperatura indicado para instrumentos y dispositivos médicos termosensibles que no toleran el autoclave de vapor (endoscopios flexibles, electrónica, material óptico, entre otros). En estos ciclos, el material de envasado debe permitir la difusión del agente esterilizante y, a la vez, actuar como barrera estéril una vez finalizado el proceso.

La bolsa Esterivec cumple esta doble función: la cara porosa de fibra de poliolefina con base Tyvek® deja penetrar y evacuar el peróxido de hidrógeno y el plasma gas, mientras el film transparente permite la inspección visual del contenido sin abrir el envase. Incorpora un indicador de proceso H2O2 (peróxido de hidrógeno y Plasma Gas), Tipo e1 según ISO 11140-1, que vira de rojo a amarillo al confirmarse la exposición al ciclo, facilitando la verificación de cada paquete. El cierre se realiza mediante termosellado con selladora homologada, respetando los parámetros de temperatura (115–126 °C) indicados en la ficha técnica del fabricante.

3. Especificaciones técnicas

Propiedades técnicas de la gama de envases Esterivec (ficha técnica Pergut Medical):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta (misma gama): esta bolsa pertenece a la gama de bolsas mixtas planas Esterivec de Pergut Medical (Sterimed Group), compatible con los principales esterilizadores de plasma y peróxido de hidrógeno del mercado (STERRAD, V-PRO, LTSF y otros sistemas de baja temperatura). La referencia oficial del fabricante para este formato es 134310813, con código de fábrica 1803EST012; la referencia de venta en Cahnos es el SKU 310813.

Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): por su composición Tyvek®/film, esta bolsa es comparable a gamas comerciales como las bolsas Tyvek-Bolsaplast (p. ej. MRT1176 y MRT1177), las bolsas Tyvek de Igaltex y otros sistemas barrera para vH2O2 basados en Tyvek 1073B con film, que emplean el mismo principio de barrera microbiana y difusión del gas. La comparación se establece a nivel funcional: dimensiones exactas, gramaje del Tyvek y validación del fabricante deberán confirmarse antes de sustituir una referencia por otra.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; se recomienda consultar al departamento técnico antes de su uso en licitación o en la homogeneización de un parque de envases. La gama Esterivec es específica para procesos de baja temperatura; para vapor de agua, óxido de etileno o formaldehído se recomiendan las bolsas y rollos mixtos de papel y film de las series Viewpack o BOP de Pergut Medical.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Selección del formato: el envase debe superar el tamaño del dispositivo dejando un margen mínimo de 10 mm por lado, de modo que la soldadura no quede tensa. La bolsa de 320 x 560 mm es idónea para bandejas, kits de cirugía, laparoscopios largos, conjuntos de instrumental voluminoso y dispositivos de gran tamaño.

Variantes de la misma familia (bolsas mixtas planas Esterivec): Ref. 310806 (75 x 200 mm), Ref. 310807 (100 x 260 mm), Ref. 310809 (150 x 320 mm), Ref. 310810 (150 x 420 mm), Ref. 310811 (200 x 400 mm), Ref. 310812 (250 x 480 mm), Ref. 310813 (320 x 560 mm) y Ref. 310814 (300 x 650 mm), todas en caja de 500 unidades salvo la 310814 (400 uds.). Para volúmenes altos o fabricación de sobres a medida, valore los rollos mixtos Esterivec de 70 m (refs. 310816 a 310824).

Complementos recomendados: cinta indicadora CT40 (20 mm x 50 m) para el sellado y control externo de paquetes de plasma y peróxido de hidrógeno, indicador químico multivariable CD40 (Tipo 4, ISO 11140-1) para el control interno de cada paquete y controles biológicos de gas plasma para la validación del proceso.

Uso correcto: sellar con máquina termoselladora homologada respetando temperatura y presión indicadas por el fabricante, dejar margen de soldadura suficiente en el corte y registrar fecha y lote. Conservar las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa), en su embalaje original y lejos de agentes esterilizantes hasta su utilización.

Compra profesional B2B: para volúmenes elevados, acuerdos marco o necesidades de homologación de procesos, consulte a nuestro equipo técnico-comercial: podemos asesorarle en la validación del sellado, la rotulación y el suministro bajo pedido conforme a normativa.