1. Introducción comercial

La bolsa mixta ULTRA de 160 x 500 mm de Pergut Medical Sterimed (gama SPS Medical ULTRA®, referencia oficial SUL160X500) es la solución de envasado de referencia para las centrales de esterilización que necesitan proteger bandejas quirúrgicas, cajas y cestas pesadas, así como instrumental con aristas, filos o elementos cortantes y punzantes. Este formato alargado de 160 mm de anchura combina una resistencia mecánica excepcional con una visibilidad total del contenido gracias a su cara transparente, ofreciendo una respuesta robusta, verificable y lista para el uso diario en hospitales, clínicas, laboratorios y quirófanos. Una elección eficiente y rentable, con 1000 unidades por caja para garantizar un suministro constante en su centro.

2. Explicación técnica del producto

La bolsa mixta ULTRA es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta compuesto por dos caras diferenciadas: una cara porosa formada por una lámina de fibra de poliolefina no tejida reforzada de 93 g/m², calandrada y resistente al desgarro y a la perforación (conforme a EN 868-9), que actúa como superficie de intercambio del agente esterilizante y barrera microbiana; y una cara de film transparente de poliéster-polipropileno (PET/PP) que permite inspeccionar el contenido antes de la apertura aséptica en el punto de uso.

El cierre se realiza con termoselladora a 145–155 °C y presión de 90–120 N/mm², con un ancho de soldadura superior a 9 mm. El envase incorpora un indicador químico de proceso para vapor de agua tipo 1 (ISO 11140-1) impreso intrafilm, que vira de rosa a marrón al completarse el ciclo y permite la verificación visual del proceso. Frente a los materiales porosos tradicionales, la tecnología ULTRA ofrece una resistencia a la perforación hasta 4 veces superior (ensayo ASTM D3763) y una pelabilidad excelente, libre de fibras y sin emisión de partículas, lo que reduce los riesgos de fallo aséptico en la apertura. El mantenimiento de la esterilidad ha sido validado por laboratorio independiente hasta 1 año en condiciones reales de hospital universitario, en envase simple y doble.

3. Especificaciones técnicas

Característica Detalle
Referencia (SKU Cahnos) 98ULT01650
Código oficial de fabricante (SPS Medical / Pergut Medical) SUL160X500 (verificado en catálogo oficial y en distribución autorizada: Dutscher art. 151510, Ah Diagnostics)
Medidas (ancho x largo) 160 x 500 mm
Tolerancia de medidas Ancho ±3 mm; longitud ±10 mm (EN 868-5, anexo E)
Tipo de envase Bolsa mixta plana, sin fuelle, 100 % pelable, de un solo uso
Material cara porosa Fibra de poliolefina no tejida reforzada, 93 g/m² (EN 868-9)
Material cara transparente Film poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente
Métodos de esterilización Vapor de agua (incluido ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no apta para calor seco
Indicador químico Vapor de agua, tipo 1 según ISO 11140-1, impreso intrafilm (viraje rosa a marrón)
Sellado recomendado 145–155 °C; 90–120 N/mm²; ancho de soldadura > 9 mm (EN 868-5)
Resistencia a la perforación Hasta 4 veces superior a materiales porosos convencionales (ASTM D3763); 105 N
Pelabilidad 100 % pelable, sin desgarro de la lámina, libre de fibras y sin emisión de partículas (EN 868-5, anexo C)
Barrera microbiana Alta, validada antes y después de la esterilización
Carga recomendada Llenado máximo de 2/3 de la capacidad del envase
Normativa y conformidad EN 868-5, EN 868-9, ISO 11607-1 y 2; producto sanitario clase I con marcado CE
Caducidad 5 años desde la fecha de fabricación
Conservación recomendada Lugar fresco y seco, 10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa, en embalaje original
Uso Envase de un solo uso; no reesterilizar; libre de látex
Presentación Caja de 1000 unidades

Programa de medidas de la gama ULTRA (bolsas mixtas planas, catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical):

Referencia Medidas (mm) Unidades/caja
SUL080X300 (98ULT00830) 80 x 300 2.000
SUL120X200 (98ULT01220) 120 x 200 1.200
SUL120X400 (98ULT01240) 120 x 400 1.000
SUL160X300 (98ULT01630) 160 x 300 1.200
SUL160X500 (98ULT01650, este producto) 160 x 500 1.000
SUL220X400 (98ULT02240) 220 x 400 500
SUL220X600 (98ULT02260) 220 x 600 400
SUL250X500 (98ULT02550) 250 x 500 500
SUL285X450 (98ULT02845) 285 x 450 500
SUL285X600 (98ULT02860) 285 x 600 300
SUL320X550 (98ULT03255) 320 x 550 300
SUL380X450 (98ULT03845) 380 x 450 400
SUL380X650 (98ULT03865) 380 x 650 300
SUL380X690 (98ULT03869) 380 x 690 300

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia oficial de fabricante SUL160X500 (SPS Medical / Pergut Medical) ha sido verificada de forma consistente en el catálogo oficial del fabricante y en fuentes independientes de distribución autorizada (Dutscher artículo 151510, Ah Diagnostics), lo que confirma el código como válido para este formato de 160 x 500 mm en caja de 1000 unidades. El código interno de Cahnos 98ULT01650 se corresponde con este mismo artículo.

No existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia concreta con códigos de otros fabricantes. Por tanto, cualquier cruce con otras marcas (por ejemplo, bolsas mixtas reforzadas de poliolefina de Stericlin, Steriking, Westfield o similares) debe tratarse como comparación funcional de categoría —mismo tipo de envase mixto pelable reforzado— y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría del envase y la presentación comercial. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

Dentro de la propia familia ULTRA de Pergut Medical, las variantes más próximas en geometría son la SUL160X300 (98ULT01630, misma anchura, formato más corto) y la SUL220X400 (98ULT02240, mayor anchura para paquetes más voluminosos). Para envasado continuo a medida, la gama dispone de rollos mixtos ULTRA (serie GUL/99ULT) que permiten cortar y sellar a la medida exacta con termoselladora.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elija la longitud según el instrumental: el formato de 160 x 500 mm está pensado para paquetes de anchura media y longitud media-larga (bandejas, instrumental largo, juegos de varias piezas); para piezas más cortas valore la SUL160X300 (98ULT01630) y para paquetes de mayor anchura la SUL220X400 (98ULT02240) o SUL250X500 (98ULT02550).

Peso y aristas: gracias a su resistencia a la perforación (hasta 4 veces superior), es la opción recomendada para dispositivos pesados o con elementos cortantes y punzantes; para kits ortopédicos muy pesados puede complementarse con láminas SMS o envoltorios de la misma casa.

Verifique la compatibilidad: apta para vapor de agua, óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno; compruebe siempre el viraje del indicador químico (rosa a marrón) al finalizar el ciclo antes de dar por válido el proceso. No apta para calor seco.

Formato a medida: si trabaja con termoselladora y longitudes variables, los rollos mixtos ULTRA permiten cortar y sellar el envase a la medida exacta sin desperdicio.

Sellado: respete los parámetros de la termoselladora (145–155 °C, 90–120 N/mm²) y verifique un ancho de soldadura superior a 9 mm para garantizar la integridad del envase durante el ciclo. Respete un llenado máximo de 2/3 de la bolsa para asegurar el paso del agente esterilizante y un correcto secado.

Buenas prácticas: conserve las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa) en su embalaje original, registre lote, fecha y contenido, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).

sku_cahnos

98ULT01650

referencia_fabricante

SUL160X500

medidas

160 x 500 mm

tipo_envase

Bolsa mixta plana, sin fuelle, 100 % pelable, de un solo uso

material_cara_porosa

Fibra de poliolefina no tejida reforzada, 93 g/m² (EN 868-9)

material_cara_transparente

Film poliéster-polipropileno (PET/PP)

metodos_esterilizacion

Vapor de agua (ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno; no apta para calor seco

indicador_quimico

Vapor de agua tipo 1 según ISO 11140-1, impreso intrafilm (viraje rosa a marrón)

sellado

145–155 °C; 90–120 N/mm²; ancho de soldadura > 9 mm (EN 868-5)

resistencia_perforacion

Hasta 4 veces superior a materiales porosos convencionales (ASTM D3763); 105 N

pelabilidad

100 % pelable, libre de fibras y sin emisión de partículas

tolerancia_medidas

Ancho ±3 mm; longitud ±10 mm (EN 868-5)

normativa

EN 868-5, EN 868-9, ISO 11607-1/2; producto sanitario clase I con marcado CE

presentacion

Caja de 1000 unidades

caducidad

5 años desde fabricación

conservacion

10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa, en embalaje original

uso

Un solo uso; no reesterilizar; libre de látex

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