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Bolsa mixta ULTRA de 220 x 600 mm para esterilización de alta resistencia, fabricada por Pergut Medical Sterimed Group (sistema de envasado ULTRA de SPS® Medical / Sterimed). Envase pelable con cara porosa de fibra de poliolefina y film transparente de poliéster-polipropileno, compatible con vapor, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno. Diseñada para bandejas, cajas y cestas pesadas o con aristas y elementos cortantes o punzantes. Conforme a EN ISO 11607-1, EN 868-5 e ISO 11140-1. Presentación en caja de 400 unidades. Referencia 98ULT02260.
La bolsa mixta ULTRA de 220 x 600 mm de Pergut Medical Sterimed Group es la solución de envasado que las centrales de esterilización hospitalaria necesitan para proteger los dispositivos médicos más exigentes: bandejas quirúrgicas, cajas y cestas pesadas, así como instrumental con aristas, filos o elementos cortantes y punzantes. Forma parte del sistema de barrera estéril ULTRA (concepto SPS® Medical / Sterimed), la alternativa de altas prestaciones a los envases de papel-film y a los contenedores rígidos convencionales, que combina una resistencia mecánica excepcional con una apertura aséptica sencilla y fiable.
Técnicamente, la bolsa mixta ULTRA es un sistema de barrera estéril preformado compuesto por dos caras diferenciadas: una cara porosa de fibra de poliolefina no tejida (93 g/m²) que permite la entrada y evacuación del agente esterilizante, y una cara de film transparente de poliéster-polipropileno (12/38 μm) con apertura pelable que garantiza la visibilidad del contenido y una barrera microbiana eficaz. La estructura reforzada de la cara porosa ofrece una resistencia a la punción hasta tres veces superior a la de los materiales convencionales, sin desgarro de fibras ni emisión de partículas en la apertura. El sellado debe realizarse con termoselladora validada según EN ISO 11607-2, respetando el rango de temperatura recomendado. El envase es compatible con todos los sistemas de esterilización del mercado: vapor (autoclave), óxido de etileno (OE) y peróxido de hidrógeno (H2O2 / gas plasma), e incorpora indicador de proceso para vapor según ISO 11140-1.
Los datos técnicos que se indican a continuación proceden del manual técnico del material ULTRA (datasheet FT-097/3-EN de SPS Medical / Amcor Flexibles SPS) y de la ficha técnica del programa de distribución ULTRA.
| Formato | Bolsa mixta plana pelable (envase de barrera estéril preformado) |
| Medidas nominales | 220 x 600 mm |
| Tolerancias de medida | Ancho ±3 mm / longitud ±10 mm (EN 868-5, anexo E) |
| Cara porosa | Fibra de poliolefina no tejida, 93 g/m² (validada según EN 868-2 y EN 868-3) |
| Cara film | Poliéster 12 μm + polipropileno 38 μm (peel), azul, impresión en sandwich |
| Sistema de apertura | Pelable, apertura aséptica, libre de fibras y sin emisión de partículas |
| Compatibilidad de esterilización | Vapor, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno (H2O2) |
| Indicador de proceso | Para vapor, clase 1 según ISO 11140-1 (viraje de rosa a marrón) |
| Temperatura de sellado | 135 – 155 ºC (rango recomendado por el fabricante del material) |
| Presión de sellado | 90 – 120 N/mm² (según ficha del programa de distribución) |
| Resistencia del sellado | ≥1,5 N/15 mm, valor típico 6 N/15 mm (EN 868-5, anexo D) |
| Resistencia a la punción | 105 N (ASTM D3763); aproximadamente 3 veces superior al material estándar |
| Barrera microbiana | Alta, validada antes y después de la esterilización |
| Carga recomendada | Llenado máximo de 2/3 de la capacidad del envase |
| Normativa | EN ISO 11607-1 y 11607-2, EN 868-5, EN 868-9; marcado CE |
| Clasificación regulatoria | Producto sanitario clase I (accesorio) con marcado CE |
| Caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| Almacenamiento | 10 – 30 ºC y 30 – 60 % de humedad relativa, en lugar fresco y seco |
| Látex / TSE-BSE | Exento de látex; conforme a EMEA/410/01 |
| Presentación | Caja de 400 unidades (referencia 98ULT02260) |
| Referencia | Medidas | Unidades / caja |
| 98ULT00830 | 80 x 300 mm | 2.000 |
| 98ULT01220 | 120 x 200 mm | 1.200 |
| 98ULT01240 | 120 x 400 mm | 1.000 |
| 98ULT01630 | 160 x 300 mm | 1.200 |
| 98ULT01650 | 160 x 500 mm | 1.000 |
| 98ULT02240 | 220 x 400 mm | 500 |
| 98ULT02260 | 220 x 600 mm | 400 |
| 98ULT02550 | 250 x 500 mm | 500 |
| 98ULT02845 | 280 x 450 mm | 500 |
| 98ULT02860 | 280 x 600 mm | 300 |
| 98ULT03255 | 320 x 550 mm | 300 |
| 98ULT03845 | 380 x 450 mm | 400 |
| 98ULT03865 | 380 x 650 mm | 300 |
| 98ULT03869 | 380 x 690 mm | 300 |
La referencia 98ULT02260 (220 x 600 mm, 400 uds./caja) está verificada en fuentes primarias: el datasheet técnico del material ULTRA SI de SPS Medical / Amcor Flexibles SPS (FT-097/3-EN), que confirma la numeración de bolsas preformadas 98ULT**** y de rollos 99ULT****70, y en la ficha técnica del programa de distribución ULTRA en España, donde figura con las mismas medidas y presentación. El material ULTRA es el mismo sistema de barrera estéril comercializado por el grupo Sterimed y por distribuidores autorizados como Westfield Medical (rollos serie GUL, p. ej. GUL220X070); no se ha localizado una tabla oficial de equivalencias entre fabricantes que permita declarar un cruce 1:1 con otras marcas.
Para elegir correctamente, mida la bandeja o cesta a envasar y deje al menos 2/3 de la bolsa libre para asegurar el paso del agente esterilizante y el secado; la medida 220 x 600 mm es idónea para bandejas y paquetes largos de gran volumen. Complete la selección con la serie completa de bolsas ULTRA (98ULT00830 a 98ULT03869) para instrumental pequeño, mediano y de gran formato, y con los rollos mixtos ULTRA (99ULT) si prefiere fabricar envases a medida con termoselladora. Para procesos de baja temperatura con plasma/H2O2, valore las bolsas Tyvek® Esterivec; para envasado rápido sin termoselladora, las bolsas autoadhesivas BOP DI. Recuerde almacenar el producto en lugar fresco y seco (10 – 30 ºC, 30 – 60 % HR) y sellar siempre con equipo validado según EN ISO 11607-2.
| sku | 98ULT02260 |
|---|---|
| marca | Pergut Medical Sterimed Group (sistema ULTRA SPS® Medical / Sterimed) |
| formato | Bolsa mixta plana pelable preformada |
| medidas | 220 x 600 mm |
| tolerancia_medidas | Ancho ±3 mm / longitud ±10 mm (EN 868-5, anexo E) |
| cara_porosa | Fibra de poliolefina no tejida, 93 g/m² (EN 868-2 y EN 868-3) |
| cara_film | Poliéster 12 μm + polipropileno 38 μm (peel), azul transparente |
| esterilizacion | Vapor (autoclave), óxido de etileno y peróxido de hidrógeno (H2O2) |
| indicador_proceso | Vapor, clase 1 según ISO 11140-1 (rosa a marrón) |
| temperatura_sellado | 135 – 155 ºC |
| presion_sellado | 90 – 120 N/mm² |
| resistencia_sellado | ≥1,5 N/15 mm (EN 868-5, anexo D) |
| resistencia_puncion | 105 N (ASTM D3763), aprox. 3x material estándar |
| normativa | EN ISO 11607-1, EN ISO 11607-2, EN 868-5, EN 868-9 |
| clasificacion_regulatoria | Producto sanitario clase I (accesorio), marcado CE |
| presentacion | Caja de 400 unidades |
| uso_recomendado | Bandejas, cajas y cestas pesadas; aristas y elementos cortantes o punzantes |
| caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| almacenaje | 10 – 30 ºC / 30 – 60 % HR, lugar fresco y seco |
| libre_de_latex | Sí |
| apertura | Pelable, sin desgarro de fibras ni emisión de partículas |
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