Bolsa mixta ULTRA 380 x 650 mm de esterilización de alta resistencia | Pergut Medical Sterimed (Ref. SUL380X650) – Caja de 300 unidades

1. Introducción

Cuando la central de esterilización necesita envasar instrumental pesado, bandejas quirúrgicas, cajas y cestas voluminosas o dispositivos con aristas y elementos cortantes o punzantes, la bolsa mixta ULTRA de 380 x 650 mm de Pergut Medical Sterimed (gama SPS Medical ULTRA®) es la solución de envasado de referencia. Este formato combina una resistencia mecánica excepcional con una visibilidad total del contenido gracias a su cara transparente, ofreciendo una respuesta robusta, verificable y lista para el uso diario en hospitales, clínicas y laboratorios.

2. Explicación técnica del producto

La bolsa mixta ULTRA es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta: una cara está formada por una lámina de fibra de poliolefina no tejida de 93 g/m², calandrada y reforzada (conforme a EN 868-9), que actúa como superficie porosa de intercambio del agente esterilizante y barrera microbiana; la otra cara es un film transparente de poliéster-polipropileno que permite inspeccionar el contenido antes de la apertura aséptica en el punto de uso. El cierre se realiza con termoselladora rotativa a 145–155 °C y presión de 90–120 N/mm². El envase incorpora un indicador químico de proceso para vapor de agua tipo 1 (ISO 11140-1) impreso intrafilm, que vira de rosa a marrón al completarse el ciclo. Frente a los materiales porosos tradicionales, la tecnología ULTRA ofrece una resistencia a la perforación hasta 4 veces superior (ensayo ASTM D3763) y una pelabilidad libre de fibras, sin emisión de partículas, lo que reduce los riesgos de fallo aséptico en la apertura. El mantenimiento de la esterilidad ha sido validado por laboratorio independiente hasta 1 año en condiciones reales de hospital universitario, en envase simple y doble.

3. Especificaciones técnicas

Programa de medidas de la gama ULTRA (bolsas mixtas planas, catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia oficial de fabricante SUL380X650 ha sido verificada en el catálogo oficial de Pergut Medical (2022) y aparece de forma consistente en fuentes independientes de distribución autorizada (SPS Medical, Dutscher, Dutscher artículo 151517, Milian), lo que confirma el código como válido para este formato de 380 x 650 mm en caja de 300 unidades. El código interno de Cahnos 98ULT03865 se corresponde con este mismo artículo.

No existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia concreta con códigos de otros fabricantes. Por tanto, cualquier cruce con otras marcas debe tratarse como comparación funcional de categoría (mismo tipo de envase mixto pelable reforzado de poliolefina) y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría del envase y la presentación comercial. Antes de proponer una sustitución en una licitación, verifíquese contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente o consúltese al departamento técnico.

Dentro de la propia familia ULTRA de Pergut Medical, las variantes más próximas en geometría son la SUL380X450 (misma anchura, formato más corto) y la SUL380X690 (misma anchura, formato superior). Para envasado continuo a medida, la gama dispone del rollo mixto ULTRA GUL380X070 (380 mm x 70 m).

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Elija la longitud según el instrumental: el formato de 380 x 650 mm está pensado para bandejas y paquetes de gran anchura y longitud media-larga; para paquetes más cortos valore la SUL380X450 (98ULT03845) y para instrumental muy largo la SUL380X690 (98ULT03869).
• Peso y aristas: gracias a su resistencia a la perforación (hasta 4 veces superior), es la opción recomendada para dispositivos pesados o con elementos cortantes y punzantes; para kits ortopédicos muy pesados puede complementarse con láminas SMS o envoltorios de la misma casa.
• Verifique la compatibilidad: apta para vapor de agua, óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno; compruebe siempre el viraje del indicador químico (rosa a marrón) al finalizar el ciclo antes de dar por válido el proceso.
• Formato a medida: si trabaja con termoselladora y longitudes variables, el rollo ULTRA de 380 mm x 70 m (SKU 99ULT3807O) permite cortar y sellar a la medida exacta sin desperdicio.
• Sellado: respete los parámetros de la termoselladora (145–155 °C, 90–120 N/mm²) y verifique un ancho de soldadura superior a 9 mm para garantizar la integridad del envase durante el ciclo.
• Buenas prácticas: conserve las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa) en su embalaje original, registre lote, fecha y contenido, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).