1. Introducción comercial

Cuando la central de esterilización necesita envasar instrumental pesado, bandejas quirúrgicas, cajas y cestas voluminosas o dispositivos con aristas y elementos cortantes o punzantes, la bolsa mixta ULTRA de 280 x 600 mm de Pergut Medical Sterimed (gama SPS® Medical ULTRA) es la solución de envasado de referencia. Combina una resistencia mecánica excepcional con una visibilidad total del contenido gracias a su cara transparente, y se suministra en caja de 300 unidades para garantizar un suministro constante en hospitales, clínicas y centrales de esterilización.

2. Explicación técnica del producto

La bolsa mixta ULTRA es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta: una cara está formada por una lámina de fibra de poliolefina no tejida de 93 g/m², calandrada y trilaminada, que actúa como superficie porosa de intercambio del agente esterilizante; la otra cara es un film transparente de poliéster-polipropileno (12/40 µm, 53 g/m²) que permite inspeccionar el contenido antes de la apertura aséptica en el punto de uso.

El cierre se realiza con termoselladora rotativa a 145–155 °C y presión de 90–120 N/mm², con un ancho de soldadura superior a 9 mm. El envase incorpora un indicador químico de proceso para vapor de agua tipo 1 (ISO 11140-1) impreso en el film, que vira de rosa a marrón al completarse el ciclo. Frente a los materiales porosos tradicionales, la tecnología ULTRA ofrece una resistencia a la perforación hasta 4 veces superior (ensayo ASTM D3763) y una pelabilidad libre de fibras, sin emisión de partículas, lo que reduce los riesgos de fallo aséptico en la apertura.

Es compatible con la esterilización por vapor de agua (incluido ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no es apta para calor seco. Envase de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Característica Detalle
Referencia (SKU Cahnos / distribución) 98ULT02860
Código oficial fabricante SPS Medical SUL285X600 (nominal 285 x 600 mm)
Medidas (ancho x largo) 280 x 600 mm
Tipo de envase Bolsa mixta plana, sin fuelle, 100% pelable
Material cara porosa Fibra de poliolefina no tejida, 93 g/m² (ISO 536), calandrada y trilaminada
Material cara transparente Film poliéster-polipropileno 12/40 µm, 53 g/m² (ISO 536)
Métodos de esterilización Vapor de agua (ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no apta para calor seco
Indicador químico Vapor de agua, tipo 1 según ISO 11140-1 (viraje rosa a marrón)
Sellado recomendado 145–155 °C, 90–120 N/mm², ancho de soldadura > 9 mm (EN 868-5)
Resistencia del sellado (seco y húmedo) > 3,5 N/15 mm (ISO 1924-2)
Resistencia a la perforación Hasta 4 veces superior a materiales porosos convencionales (ASTM D3763)
Pelabilidad 100% pelable, libre de fibras y sin emisión de partículas (EN 868-5, anexo C)
Tolerancia de medidas Ancho ±3 mm; longitud ±10 mm (EN 868-5, anexo E)
Presentación Caja de 300 unidades
Normativa y conformidad EN 868-5; ISO 11607-1 y 2; producto sanitario clase I con marcado CE
Caducidad 5 años desde la fecha de fabricación
Conservación recomendada Lugar fresco y seco, 10–30 °C, 30–60% de humedad relativa, en embalaje original
Uso Envase de un solo uso; no reesterilizar; libre de látex

Programa de medidas de la gama ULTRA (bolsas mixtas planas)

Referencia Medidas (mm) Unidades/caja
98ULT00830 80 x 300 2000
98ULT01220 120 x 200 1200
98ULT01240 120 x 400 1000
98ULT01630 160 x 300 1200
98ULT01650 160 x 500 1000
98ULT02240 220 x 400 500
98ULT02260 220 x 600 400
98ULT02550 250 x 500 500
98ULT02845 280 x 450 500
98ULT02860 (este producto) 280 x 600 300
98ULT03255 320 x 550 300
98ULT03845 380 x 450 400
98ULT03865 380 x 650 300
98ULT03869 380 x 690 300

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia Cahnos 98ULT02860 es la utilizada de forma consistente por la distribución autorizada de Pergut Medical Sterimed en España y Portugal (Pergut Medical, Gall-Esteril) y coincide con el código del mismo formato en el catálogo oficial del fabricante SPS Medical (marca registrada de Amcor Flexibles SPS): SUL285X600 para la bolsa plana ULTRA de 285 x 600 mm. El mismo producto se comercializa en otros mercados bajo el número de artículo 151514 (Dutscher / DDBiolab). En algunos mercados la unidad de expedición de este código puede variar (p. ej. 300 o 400 unidades por caja), por lo que debe confirmarse la presentación al formalizar el pedido.

Nota dimensional: este formato se comercializa en distribución como 280 x 600 mm, mientras que el código oficial del fabricante responde a la medida nominal de 285 x 600 mm. Ambas medidas son compatibles, ya que la diferencia queda dentro de la tolerancia de ancho de ±3 mm que exige la norma EN 868-5.

A fecha de hoy no existe una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare este código concreto con códigos de otros fabricantes; por tanto, cualquier cruce con otras marcas (p. ej. bolsas reforzadas de poliolefina de Stericlin, Steriking, Westfield o similares) debe tratarse como comparación funcional de categoría y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría del envase y la presentación comercial. Se recomienda consultar con el departamento técnico antes de proponer una sustitución en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Elija la longitud según el instrumental: este formato de 280 x 600 mm está pensado para bandejas y paquetes de longitud media-larga. Para piezas más cortas, las referencias 98ULT02845 (280 x 450 mm) y 98ULT02550 (250 x 500 mm) mantienen una anchura similar con mayor densidad de unidades por caja.
  • Formatos en continuo: si su central trabaja con termoselladora y longitudes variables, valore el rollo mixto ULTRA de 285 mm x 70 m (código fabricante GUL285X070), que permite cortar el envase a medida sin desperdicio.
  • Sellado: respete los parámetros de la termoselladora (145–155 °C, 90–120 N/mm²) y verifique un ancho de soldadura superior a 9 mm para garantizar la integridad del envase durante el ciclo.
  • Verificación del ciclo: compruebe siempre el viraje del indicador químico de vapor (rosa a marrón) al finalizar el proceso antes de dar por válida la esterilización.
  • Uso previsto: especialmente recomendada para bandejas, cajas y cestas pesadas o con aristas y elementos cortantes o punzantes; no apta para calor seco.
  • Buenas prácticas: registre lote, fecha y contenido en la etiqueta, conserve el envase en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60% de humedad relativa) y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).
sku

98ULT02860

referencia_fabricante

SUL285X600 (SPS Medical)

medidas

280 x 600 mm (nominal fabricante 285 x 600 mm)

tipo_envase

Bolsa mixta plana, sin fuelle, 100% pelable

material_cara_porosa

Fibra de poliolefina no tejida, 93 g/m² (ISO 536)

material_cara_transparente

Film poliéster-polipropileno 12/40 µm, 53 g/m² (ISO 536)

esterilizacion

Vapor de agua (ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no apta para calor seco

indicador_quimico

Tipo 1 según ISO 11140-1 (viraje rosa a marrón)

sellado

145–155 °C, 90–120 N/mm², ancho de soldadura > 9 mm (EN 868-5)

resistencia_perforacion

Hasta 4 veces superior a materiales porosos convencionales (ASTM D3763)

presentacion

Caja de 300 unidades

normativa

EN 868-5; ISO 11607-1 y 2; producto sanitario clase I con marcado CE

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

conservacion

Lugar fresco y seco, 10–30 °C, 30–60% de humedad relativa

uso

Envase de un solo uso; no reesterilizar; libre de látex

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