Bolsa mixta ULTRA 280 x 450 mm para esterilización de alta resistencia | Pergut Medical Sterimed (Ref. SUL285X450) – Caja de 500 unidades

1. Introducción

Cuando la central de esterilización necesita envasar instrumental pesado, bandejas quirúrgicas, cajas y cestas voluminosas o dispositivos con aristas y elementos cortantes o punzantes, la bolsa mixta ULTRA de 280 x 450 mm de Pergut Medical Sterimed (gama SPS® Medical ULTRA) es la solución de envasado de referencia. Este formato combina una resistencia mecánica excepcional con una visibilidad total del contenido gracias a su cara transparente, ofreciendo una respuesta robusta, verificable y lista para el uso diario en hospitales, clínicas, laboratorios y quirófanos. Se suministra en caja de 500 unidades para garantizar un suministro constante en su centro.

2. Explicación técnica del producto

La bolsa mixta ULTRA es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta: una cara está formada por una lámina de fibra de poliolefina no tejida de 93 g/m², calandrada y trilaminada (conforme a EN 868-9), que actúa como superficie porosa de intercambio del agente esterilizante y barrera microbiana; la otra cara es un film transparente de poliéster-polipropileno (12/40 µm, 53 g/m²) que permite inspeccionar el contenido antes de la apertura aséptica en el punto de uso.

El cierre se realiza con termoselladora rotativa a 145–155 °C y presión de 90–120 N/mm², con un ancho de soldadura superior a 9 mm. El envase incorpora un indicador químico de proceso para vapor de agua tipo 1 (ISO 11140-1) impreso en el film, que vira de rosa a marrón al completarse el ciclo. Frente a los materiales porosos tradicionales, la tecnología ULTRA ofrece una resistencia a la perforación hasta 4 veces superior (ensayo ASTM D3763) y una pelabilidad libre de fibras, sin emisión de partículas, lo que reduce los riesgos de fallo aséptico en la apertura. El mantenimiento de la esterilidad ha sido validado por laboratorio independiente hasta 1 año en condiciones reales de hospital universitario, en envase simple y doble.

3. Especificaciones técnicas

Programa de medidas de la gama ULTRA (bolsas mixtas planas, catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical):

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia oficial de fabricante SUL285X450 (SPS Medical / Pergut Medical) se corresponde con la bolsa plana ULTRA de 285 x 450 mm y ha sido verificada de forma consistente en el catálogo oficial del fabricante y en distribución autorizada; el código interno de Cahnos 98ULT02845 se corresponde con este mismo artículo. Nota dimensional: este formato se comercializa en distribución como 280 x 450 mm, mientras que la medida nominal oficial del fabricante es 285 x 450 mm; ambas son compatibles, ya que la diferencia queda dentro de la tolerancia de ancho de ±3 mm que exige la norma EN 868-5.

No existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia concreta con códigos de otros fabricantes. Por tanto, cualquier cruce con otras marcas (por ejemplo, bolsas mixtas reforzadas de poliolefina de Stericlin, Steriking, Westfield o similares) debe tratarse como comparación funcional de categoría —mismo tipo de envase mixto pelable reforzado— y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría del envase y la presentación comercial. Antes de proponer una sustitución en una licitación, verifíquese contra la ficha técnica e IFU del fabricante correspondiente o consúltese al departamento técnico. Dentro de la propia familia ULTRA de Pergut Medical, las variantes más próximas en geometría son la SUL285X600 (misma anchura, formato más largo) y la SUL250X500 (anchura similar, menor longitud individual). Para envasado continuo a medida, la gama dispone del rollo mixto ULTRA GUL285X070 (285 mm x 70 m).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elija la longitud según el instrumental: el formato de 280 x 450 mm está pensado para bandejas y paquetes de anchura media-ancha y longitud media; para paquetes más largos valore la SUL285X600 (98ULT02860, 280 x 600 mm) y para paquetes menores la SUL250X500 (98ULT02550) o la SUL220X400 (98ULT02240).

Peso y aristas: gracias a su resistencia a la perforación (hasta 4 veces superior), es la opción recomendada para dispositivos pesados o con elementos cortantes y punzantes; para kits ortopédicos muy pesados puede complementarse con láminas SMS o envoltorios de la misma casa.

Verifique la compatibilidad: apta para vapor de agua (ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno; compruebe siempre el viraje del indicador químico (rosa a marrón) al finalizar el ciclo antes de dar por válido el proceso. No apta para calor seco.

Formato a medida: si trabaja con termoselladora y longitudes variables, el rollo mixto ULTRA de 285 mm x 70 m (GUL285X070) permite cortar y sellar el envase a la medida exacta sin desperdicio.

Sellado: respete los parámetros de la termoselladora (145–155 °C, 90–120 N/mm²) y verifique un ancho de soldadura superior a 9 mm para garantizar la integridad del envase durante el ciclo.

Buenas prácticas: conserve las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa) en su embalaje original, registre lote, fecha y contenido en la etiqueta, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).