1. Introducción comercial

La bolsa mixta ULTRA de 250 x 500 mm de Pergut Medical Sterimed (gama SPS Medical ULTRA®) es la solución de envasado de referencia para la central de esterilización que necesita proteger bandejas quirúrgicas, cajas y cestas pesadas, así como instrumental con aristas, filos o elementos cortantes y punzantes. Este formato combina una resistencia mecánica excepcional con una visibilidad total del contenido gracias a su cara transparente, ofreciendo una respuesta robusta, verificable y lista para el uso diario en hospitales, clínicas, laboratorios y quirófanos. Una elección eficiente y rentable, con 500 unidades por caja para garantizar un suministro constante en su centro.

2. Explicación técnica del producto

La bolsa mixta ULTRA es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta compuesto por dos caras diferenciadas: una cara porosa de fibra de poliolefina no tejida reforzada de 93 g/m², calandrada y trilaminada (conforme a EN 868-9), con tamaño de poro controlado de 35 µm, que permite la entrada y evacuación del agente esterilizante y actúa como barrera microbiana; y una cara de film transparente de poliéster-polipropileno (PET/PP) que garantiza la visibilidad del contenido y la apertura pelable en el punto de uso.

La estructura reforzada de la cara porosa ofrece una resistencia a la perforación hasta 4 veces superior a la de los materiales convencionales (ensayo ASTM D3763, 105 N), sin desgarro de fibras ni emisión de partículas en la apertura. El envase incorpora un indicador químico de proceso para vapor tipo 1 (ISO 11140-1) impreso intrafilm, que vira de rosa a marrón al completarse el ciclo. El sellado debe realizarse con termoselladora validada según EN ISO 11607-2, respetando los parámetros recomendados. Es compatible con todos los sistemas de esterilización del mercado: vapor de agua (incluido ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno; no es apta para calor seco.

3. Especificaciones técnicas

Característica Detalle
Referencia (SKU Cahnos) 98ULT02550
Referencia oficial de fabricante (SPS Medical / Pergut Medical) SUL250X500
Medidas (ancho x largo) 250 x 500 mm
Tolerancia de medidas Ancho ±3 mm; longitud ±10 mm (EN 868-5, anexo E)
Tipo de envase Bolsa mixta plana, sin fuelle, 100 % pelable, de un solo uso
Material cara porosa Fibra de poliolefina no tejida reforzada, 93 g/m² (EN 868-9), poro controlado 35 µm
Material cara transparente Film poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente
Métodos de esterilización Vapor de agua (incl. ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no apta para calor seco
Indicador químico Vapor de agua, tipo 1 según ISO 11140-1, impreso intrafilm (viraje rosa a marrón)
Sellado recomendado 145–155 °C; 90–120 N/mm²; ancho de soldadura > 9 mm (EN 868-5)
Resistencia a la perforación Hasta 4 veces superior a materiales porosos convencionales (ASTM D3763); 105 N
Resistencia del sellado (seco y húmedo) > 3,5 N/15 mm (ISO 1924-2)
Pelabilidad 100 % pelable, libre de fibras y sin emisión de partículas (EN 868-5, anexo C)
Carga recomendada Llenado máximo de 2/3 de la capacidad del envase
Normativa y conformidad EN 868-5, EN 868-9, ISO 11607-1 y 2; producto sanitario clase I con marcado CE
Caducidad 5 años desde la fecha de fabricación
Conservación recomendada Lugar fresco y seco, 10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa, en embalaje original
Látex / TSE-BSE Exento de látex; conforme a EMEA/410/01
Presentación Caja de 500 unidades

Programa de medidas de la gama ULTRA (bolsas mixtas planas, catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical):

Referencia Medidas (mm) Unidades / caja
SUL080X300 (98ULT00830) 80 x 300 2.000
SUL120X200 (98ULT01220) 120 x 200 1.200
SUL120X400 (98ULT01240) 120 x 400 1.000
SUL160X300 (98ULT01630) 160 x 300 1.200
SUL160X500 (98ULT01650) 160 x 500 1.000
SUL220X400 (98ULT02240) 220 x 400 500
SUL220X600 (98ULT02260) 220 x 600 400
SUL250X500 (98ULT02550, este producto) 250 x 500 500
SUL285X450 (98ULT02845) 285 x 450 500
SUL285X600 (98ULT02860) 285 x 600 300
SUL320X550 (98ULT03255) 320 x 550 300
SUL380X450 (98ULT03845) 380 x 450 400
SUL380X650 (98ULT03865) 380 x 650 300
SUL380X690 (98ULT03869) 380 x 690 400

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia oficial de fabricante SUL250X500 (SPS Medical / Pergut Medical) corresponde a la bolsa mixta ULTRA de 250 x 500 mm en caja de 500 unidades y aparece de forma consistente en el catálogo oficial del programa ULTRA y en fuentes independientes de distribución autorizada, lo que confirma el código como válido para este formato. El código interno de Cahnos 98ULT02550 se corresponde con este mismo artículo.

No existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia concreta con códigos de otros fabricantes. Por tanto, cualquier cruce con otras marcas (por ejemplo, bolsas mixtas reforzadas de poliolefina de Stericlin, Steriking, Westfield o similares) debe tratarse como comparación funcional de categoría —mismo tipo de envase mixto pelable reforzado— y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría del envase y la presentación comercial. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.

Equivalencia directa (misma tecnología ULTRA): el resto de medidas de la serie 98ULT del mismo fabricante y los rollos mixtos ULTRA de la serie 99ULT/GUL, que permiten cortar y sellar el envase a medida con termoselladora. Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): bolsas mixtas Tyvek® para plasma/H2O2 y bolsas mixtas autoadhesivas, con distinta cara porosa, sistema de cierre e indicación de proceso; no deben sustituirse sin validación del procedimiento. Pendiente de confirmación: cruces con bolsas ULTRA comercializadas bajo otras marcas fuera del programa SPS/Sterimed.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elija la longitud según el instrumental: el formato de 250 x 500 mm está pensado para bandejas, cajas y cestas de anchura media-ancha y longitud media-larga. Para paquetes más cortos valore la SUL220X400 (98ULT02240, 220 x 400 mm) y para paquetes de anchura similar y mayor longitud la SUL285X600 (98ULT02860, 285 x 600 mm). Para instrumental de anchura media con mayor densidad de unidades por caja, la SUL160X500 (98ULT01650) es una alternativa interesante.

Peso y aristas: gracias a su resistencia a la perforación (hasta 4 veces superior, ASTM D3763), es la opción recomendada para dispositivos pesados o con elementos cortantes y punzantes; para kits ortopédicos muy pesados puede combinarse con láminas SMS o envoltorios de la misma casa. Verifique siempre la compatibilidad con su ciclo (vapor, OE, formaldehído o VH2O2) y compruebe el viraje del indicador químico (rosa a marrón) al finalizar el proceso antes de dar por válida la esterilización. No apta para calor seco.

Sellado: respete los parámetros de la termoselladora (145–155 °C, 90–120 N/mm²) y verifique un ancho de soldadura superior a 9 mm para garantizar la integridad del envase durante el ciclo. Respete un llenado máximo de 2/3 de la bolsa para asegurar el paso del agente esterilizante y un correcto secado. Formato a medida: si trabaja con termoselladora y longitudes variables, los rollos mixtos ULTRA (serie 99ULT/GUL) permiten cortar y sellar el envase a la medida exacta sin desperdicio. Buenas prácticas: conserve las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa) en su embalaje original, registre lote, fecha y contenido, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).

referencia_fabricante

SUL250X500 (SPS Medical / Pergut Medical)

medidas

250 x 500 mm

tipo_envase

Bolsa mixta plana, sin fuelle, 100 % pelable, de un solo uso

material_cara_porosa

Fibra de poliolefina no tejida reforzada, 93 g/m² (EN 868-9)

material_cara_transparente

Film poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente

metodos_esterilizacion

Vapor de agua (ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no apta para calor seco

indicador_quimico

Tipo 1 según ISO 11140-1, impreso intrafilm (viraje rosa a marrón)

sellado_recomendado

145–155 °C, 90–120 N/mm², ancho de soldadura superior a 9 mm (EN 868-5)

resistencia_perforacion

Hasta 4 veces superior (ASTM D3763); 105 N

presentacion

Caja de 500 unidades

normativa

EN 868-5, EN 868-9, ISO 11607-1 y 2; producto sanitario clase I con marcado CE

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

conservacion

10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa, en lugar fresco y seco

uso

Envase de un solo uso; no reesterilizar; libre de látex

material

Fibra de poliolefina no tejida reforzada 93 g/m² (EN 868-9) + film PET/PP transparente

sellado

145–155 °C; 90–120 N/mm²; ancho de soldadura > 9 mm (EN 868-5)

pelabilidad

100 % pelable, libre de fibras y sin emisión de partículas (EN 868-5, anexo C)

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