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Bolsa mixta ULTRA de 250 x 500 mm para esterilización de alta resistencia, fabricada por Pergut Medical Sterimed (gama SPS Medical ULTRA®, referencia oficial SUL250X500). Envase pelable de barrera estéril preformado con cara porosa de fibra de poliolefina reforzada de 93 g/m² (EN 868-9) y film transparente de poliéster-polipropileno, con indicador químico de vapor tipo 1 (ISO 11140-1) impreso intrafilm. Compatible con vapor de agua (ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno; no apta para calor seco. Hasta 4 veces más resistente a la perforación (ASTM D3763), ideal para bandejas, cajas y cestas pesadas o con aristas y elementos cortantes o punzantes. Conforme a EN 868-5, EN 868-9 e ISO 11607-1. Presentación: caja de 500 unidades.
La bolsa mixta ULTRA de 250 x 500 mm de Pergut Medical Sterimed (gama SPS Medical ULTRA®) es la solución de envasado de referencia para la central de esterilización que necesita proteger bandejas quirúrgicas, cajas y cestas pesadas, así como instrumental con aristas, filos o elementos cortantes y punzantes. Este formato combina una resistencia mecánica excepcional con una visibilidad total del contenido gracias a su cara transparente, ofreciendo una respuesta robusta, verificable y lista para el uso diario en hospitales, clínicas, laboratorios y quirófanos. Una elección eficiente y rentable, con 500 unidades por caja para garantizar un suministro constante en su centro.
La bolsa mixta ULTRA es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de configuración mixta compuesto por dos caras diferenciadas: una cara porosa de fibra de poliolefina no tejida reforzada de 93 g/m², calandrada y trilaminada (conforme a EN 868-9), con tamaño de poro controlado de 35 µm, que permite la entrada y evacuación del agente esterilizante y actúa como barrera microbiana; y una cara de film transparente de poliéster-polipropileno (PET/PP) que garantiza la visibilidad del contenido y la apertura pelable en el punto de uso.
La estructura reforzada de la cara porosa ofrece una resistencia a la perforación hasta 4 veces superior a la de los materiales convencionales (ensayo ASTM D3763, 105 N), sin desgarro de fibras ni emisión de partículas en la apertura. El envase incorpora un indicador químico de proceso para vapor tipo 1 (ISO 11140-1) impreso intrafilm, que vira de rosa a marrón al completarse el ciclo. El sellado debe realizarse con termoselladora validada según EN ISO 11607-2, respetando los parámetros recomendados. Es compatible con todos los sistemas de esterilización del mercado: vapor de agua (incluido ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno; no es apta para calor seco.
| Característica | Detalle |
| Referencia (SKU Cahnos) | 98ULT02550 |
| Referencia oficial de fabricante (SPS Medical / Pergut Medical) | SUL250X500 |
| Medidas (ancho x largo) | 250 x 500 mm |
| Tolerancia de medidas | Ancho ±3 mm; longitud ±10 mm (EN 868-5, anexo E) |
| Tipo de envase | Bolsa mixta plana, sin fuelle, 100 % pelable, de un solo uso |
| Material cara porosa | Fibra de poliolefina no tejida reforzada, 93 g/m² (EN 868-9), poro controlado 35 µm |
| Material cara transparente | Film poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente |
| Métodos de esterilización | Vapor de agua (incl. ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no apta para calor seco |
| Indicador químico | Vapor de agua, tipo 1 según ISO 11140-1, impreso intrafilm (viraje rosa a marrón) |
| Sellado recomendado | 145–155 °C; 90–120 N/mm²; ancho de soldadura > 9 mm (EN 868-5) |
| Resistencia a la perforación | Hasta 4 veces superior a materiales porosos convencionales (ASTM D3763); 105 N |
| Resistencia del sellado (seco y húmedo) | > 3,5 N/15 mm (ISO 1924-2) |
| Pelabilidad | 100 % pelable, libre de fibras y sin emisión de partículas (EN 868-5, anexo C) |
| Carga recomendada | Llenado máximo de 2/3 de la capacidad del envase |
| Normativa y conformidad | EN 868-5, EN 868-9, ISO 11607-1 y 2; producto sanitario clase I con marcado CE |
| Caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| Conservación recomendada | Lugar fresco y seco, 10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa, en embalaje original |
| Látex / TSE-BSE | Exento de látex; conforme a EMEA/410/01 |
| Presentación | Caja de 500 unidades |
Programa de medidas de la gama ULTRA (bolsas mixtas planas, catálogo oficial Pergut Medical / SPS Medical):
| Referencia | Medidas (mm) | Unidades / caja |
| SUL080X300 (98ULT00830) | 80 x 300 | 2.000 |
| SUL120X200 (98ULT01220) | 120 x 200 | 1.200 |
| SUL120X400 (98ULT01240) | 120 x 400 | 1.000 |
| SUL160X300 (98ULT01630) | 160 x 300 | 1.200 |
| SUL160X500 (98ULT01650) | 160 x 500 | 1.000 |
| SUL220X400 (98ULT02240) | 220 x 400 | 500 |
| SUL220X600 (98ULT02260) | 220 x 600 | 400 |
| SUL250X500 (98ULT02550, este producto) | 250 x 500 | 500 |
| SUL285X450 (98ULT02845) | 285 x 450 | 500 |
| SUL285X600 (98ULT02860) | 285 x 600 | 300 |
| SUL320X550 (98ULT03255) | 320 x 550 | 300 |
| SUL380X450 (98ULT03845) | 380 x 450 | 400 |
| SUL380X650 (98ULT03865) | 380 x 650 | 300 |
| SUL380X690 (98ULT03869) | 380 x 690 | 400 |
La referencia oficial de fabricante SUL250X500 (SPS Medical / Pergut Medical) corresponde a la bolsa mixta ULTRA de 250 x 500 mm en caja de 500 unidades y aparece de forma consistente en el catálogo oficial del programa ULTRA y en fuentes independientes de distribución autorizada, lo que confirma el código como válido para este formato. El código interno de Cahnos 98ULT02550 se corresponde con este mismo artículo.
No existe, a fecha de hoy, una tabla de equivalencias de referencia cruzada validada por el fabricante que equipare esta referencia concreta con códigos de otros fabricantes. Por tanto, cualquier cruce con otras marcas (por ejemplo, bolsas mixtas reforzadas de poliolefina de Stericlin, Steriking, Westfield o similares) debe tratarse como comparación funcional de categoría —mismo tipo de envase mixto pelable reforzado— y no como equivalente exacto intercambiable 1:1, ya que pueden diferir el gramaje de la cara porosa, la configuración del film, la geometría del envase y la presentación comercial. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.
Equivalencia directa (misma tecnología ULTRA): el resto de medidas de la serie 98ULT del mismo fabricante y los rollos mixtos ULTRA de la serie 99ULT/GUL, que permiten cortar y sellar el envase a medida con termoselladora. Comparable a nivel de categoría (no intercambiable 1:1): bolsas mixtas Tyvek® para plasma/H2O2 y bolsas mixtas autoadhesivas, con distinta cara porosa, sistema de cierre e indicación de proceso; no deben sustituirse sin validación del procedimiento. Pendiente de confirmación: cruces con bolsas ULTRA comercializadas bajo otras marcas fuera del programa SPS/Sterimed.
Elija la longitud según el instrumental: el formato de 250 x 500 mm está pensado para bandejas, cajas y cestas de anchura media-ancha y longitud media-larga. Para paquetes más cortos valore la SUL220X400 (98ULT02240, 220 x 400 mm) y para paquetes de anchura similar y mayor longitud la SUL285X600 (98ULT02860, 285 x 600 mm). Para instrumental de anchura media con mayor densidad de unidades por caja, la SUL160X500 (98ULT01650) es una alternativa interesante.
Peso y aristas: gracias a su resistencia a la perforación (hasta 4 veces superior, ASTM D3763), es la opción recomendada para dispositivos pesados o con elementos cortantes y punzantes; para kits ortopédicos muy pesados puede combinarse con láminas SMS o envoltorios de la misma casa. Verifique siempre la compatibilidad con su ciclo (vapor, OE, formaldehído o VH2O2) y compruebe el viraje del indicador químico (rosa a marrón) al finalizar el proceso antes de dar por válida la esterilización. No apta para calor seco.
Sellado: respete los parámetros de la termoselladora (145–155 °C, 90–120 N/mm²) y verifique un ancho de soldadura superior a 9 mm para garantizar la integridad del envase durante el ciclo. Respete un llenado máximo de 2/3 de la bolsa para asegurar el paso del agente esterilizante y un correcto secado. Formato a medida: si trabaja con termoselladora y longitudes variables, los rollos mixtos ULTRA (serie 99ULT/GUL) permiten cortar y sellar el envase a la medida exacta sin desperdicio. Buenas prácticas: conserve las bolsas en lugar fresco y seco (10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa) en su embalaje original, registre lote, fecha y contenido, y respete el principio de un solo uso (no reesterilizar).
| referencia_fabricante | SUL250X500 (SPS Medical / Pergut Medical) |
|---|---|
| medidas | 250 x 500 mm |
| tipo_envase | Bolsa mixta plana, sin fuelle, 100 % pelable, de un solo uso |
| material_cara_porosa | Fibra de poliolefina no tejida reforzada, 93 g/m² (EN 868-9) |
| material_cara_transparente | Film poliéster-polipropileno (PET/PP) transparente |
| metodos_esterilizacion | Vapor de agua (ciclo 134/18), óxido de etileno, formaldehído y peróxido de hidrógeno (VH2O2); no apta para calor seco |
| indicador_quimico | Tipo 1 según ISO 11140-1, impreso intrafilm (viraje rosa a marrón) |
| sellado_recomendado | 145–155 °C, 90–120 N/mm², ancho de soldadura superior a 9 mm (EN 868-5) |
| resistencia_perforacion | Hasta 4 veces superior (ASTM D3763); 105 N |
| presentacion | Caja de 500 unidades |
| normativa | EN 868-5, EN 868-9, ISO 11607-1 y 2; producto sanitario clase I con marcado CE |
| caducidad | 5 años desde la fecha de fabricación |
| conservacion | 10–30 °C, 30–60 % de humedad relativa, en lugar fresco y seco |
| uso | Envase de un solo uso; no reesterilizar; libre de látex |
| material | Fibra de poliolefina no tejida reforzada 93 g/m² (EN 868-9) + film PET/PP transparente |
| sellado | 145–155 °C; 90–120 N/mm²; ancho de soldadura > 9 mm (EN 868-5) |
| pelabilidad | 100 % pelable, libre de fibras y sin emisión de partículas (EN 868-5, anexo C) |
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