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Control Químico Emulador Tipo 6 (ISO 11140-1) para esterilización por vapor de agua, calibrado para un ciclo de 5 minutos a 134 °C. Tarjeta de cartulina impresa de 72 x 33 mm con tinta indicadora que vira de púrpura a verde al completar el ciclo, garantizando un control exhaustivo de los paquetes procesados en autoclave. 100 % libre de metales pesados tóxicos. Presentación en caja de 200 unidades (Ref. IT27-5.3S), fabricado por Pergut Medical.
El Control Químico Emulador Tipo 6 (Ref. IT27-5.3S) es el aliado perfecto para la central de esterilización que exige un control riguroso y fiable de cada paquete procesado en ciclos de vapor de agua. Fabricado por Pergut Medical, este indicador de un solo uso se introduce en el interior del embalaje antes del cierre y confirma, mediante un viraje de color claro e irreversible, que la carga ha estado expuesta a las condiciones críticas del ciclo: temperatura, tiempo de exposición y calidad del vapor saturado. Su presentación en caja de 200 unidades garantiza un suministro continuado para hospitales, clínicas, gabinetes dentales, empresas de procesado de material sanitario e industria farmacéutica y alimentaria. Disponible para su compra inmediata y envío rápido.
Los indicadores químicos emuladores de Tipo 6, conforme a la norma ISO 11140-1:2014, son los indicadores de mayor exigencia entre los controles químicos de proceso: reaccionan frente a todas las variables críticas del ciclo de esterilización (temperatura, tiempo de exposición y presencia de vapor saturado). A diferencia de los indicadores de proceso simples (Tipo 1) o multivariables (Tipo 4), el emulador Tipo 6 se calibra para unas condiciones de emulación concretas, de modo que solo alcanza su color final cuando el ciclo ha cumplido íntegramente esos parámetros, ofreciendo un resultado de aprobación/rechazo con alta sensibilidad.
El emulador se coloca dentro del paquete o contenedor antes del cierre. Al finalizar el ciclo se comprueba el viraje de la zona indicadora: un cambio uniforme y completo de púrpura a verde confirma que el paquete ha recibido el tratamiento adecuado; si el viraje es insuficiente o irregular, el proceso debe revisarse y la carga no debe liberarse. La tarjeta de cartulina está laminada por ambas caras, lo que evita la migración de las tintas de textos y virables, manteniendo una lectura limpia y estable incluso tras el ciclo.
Ficha técnica del emulador de Pergut Medical (Ref. IT27-5.3S):
| Característica | Especificación |
|---|---|
| Tipo | Indicador químico emulador para vapor de agua, Tipo 6 |
| Referencia | IT27-5.3S (SKU Cahnos / referencia del fabricante Pergut Medical) |
| Condiciones de emulación | 5 minutos a 134 °C en vapor de agua saturado |
| Dimensiones | 72 x 33 mm |
| Soporte y composición | Soporte de cartulina impresa con tinta indicadora, laminada por ambas caras para evitar la migración de tintas |
| Viraje de color | De púrpura (inicial) a verde (final) al completar el ciclo |
| Procesado | Vapor de agua: ciclo de 5 minutos a 134 °C |
| Aplicación | Control exhaustivo de paquetes procesados en un ciclo concreto de vapor de agua |
| Conformidad | ISO 11140-1:2014 – Tipo 6; diseño bajo normas ISO 9001:2008 e ISO 13485:2012 |
| Seguridad | 100 % libre de metales pesados tóxicos |
| Marcado CE | No |
| Vida útil | 5 años |
| Almacenaje | 10-30 °C, humedad relativa 30-80 %, al abrigo de la luz; conservar en el embalaje original y lejos de agentes esterilizantes |
| Presentación | Caja de 200 unidades |
Propiedades técnicas del indicador según ensayos normalizados:
| Propiedad | Norma | Valor |
|---|---|---|
| Clasificación | ISO 11140-1 | Tipo 6 |
| Cambio de color | ISO 11140-1 | Púrpura a verde |
| Estabilidad del color | EN 867-1 (5.5.3) | 60 meses |
| Soporte de papel | ISO 536 | 185 g/m² |
| Peliculado de poliéster biorientado doble cara | ISO 536 | 12 µm |
| Diferencia de color soporte/indicador | ISO 11140-1 | > 0,3 puntos |
| Cambio de color en vapor saturado a 134 °C | ISO 11140-1 | 5 minutos |
| Cambio de color en calor seco a 140 °C | EN 867-3 anexo C | > 30 minutos |
| Etiquetas y marcas | EN 980 | Conforme |
| Caducidad | ISO 11140-1 anexo 1 | 60 meses |
Este emulador pertenece a la gama de indicadores emuladores Tipo 6 del fabricante Pergut Medical para esterilización por vapor de agua. La misma familia cubre otras condiciones de emulación:
| Referencia | Descripción | Presentación |
|---|---|---|
| IT27-5.3S (este producto) | Control químico emulador para 5 min a 134 °C, 72 x 33 mm | Caja de 200 unidades |
| IT27-7S00 | Control químico emulador para 7 min a 134 °C / 20 min a 121 °C, 72 x 23 mm | Caja de 200 unidades |
| IT27-3.5S | Control químico emulador para 3,5 min a 134 °C, 72 x 23 mm | Caja de 200 unidades |
| IT27-18YS | Control químico emulador para ciclo de 18 min a 134 °C (especial priones) | Caja de unidades |
En el mercado, este tipo de control se identifica genéricamente como emulador o indicador de punto único Tipo 6 para vapor. Si su protocolo requiere un control de proceso de parámetro único basado en el desplazamiento de cera termofusible, pueden emplearse los integradores químicos Tipo 5 (Refs. IT26S y CI105); para un control multivariable de rutina, los indicadores Tipo 4 de Pergut Medical (Refs. 229 y 232); y para la validación periódica de la eficacia del proceso, los controles biológicos de vapor (Ref. BT20).
Selección del ciclo: esta referencia (IT27-5.3S) es la idónea para ciclos rápidos de 5 minutos a 134 °C en vapor de agua. Para ciclos estándar prevacío de 7 minutos a 134 °C o gravedad de 20 minutos a 121 °C, elija la variante IT27-7S00; para ciclos de 3,5 minutos, la IT27-3.5S; y para ciclos alargados de priones (18 minutos a 134 °C), la IT27-18YS.
Uso rutinario: coloque un emulador en el interior de cada paquete antes del cierre y compruebe siempre el viraje de púrpura a verde al abrir, como primer control visual previo a la liberación de la carga. Es un producto de un solo uso: no reutilizar.
Complementos recomendados: para el sellado y control externo de los paquetes, complete con cintas adhesivas para vapor (Refs. 381, 382 o 382-S); para la validación diaria de la eliminación de aire en autoclaves prevacío, las pruebas Bowie-Dick (Refs. 24102 o BD125X/20); y para la validación periódica de la eficacia del proceso, los controles biológicos de vapor de lectura rápida (BT222, BT224).
Almacenaje y trazabilidad: conserve el producto en su envase original, entre 10 y 30 °C, con 30-80 % de humedad relativa, al abrigo de la luz y alejado de agentes esterilizantes, para preservar la integridad de la tinta indicadora. Para compras programadas, licitaciones o condiciones especiales de volumen en centrales de esterilización, consulte a su asesor técnico-comercial de Cahnos.
| tipo | Indicador químico emulador Tipo 6 (ISO 11140-1) |
|---|---|
| referencia | IT27-5.3S |
| fabricante | Pergut Medical |
| dimensiones | 72 x 33 mm |
| soporte | Cartulina impresa laminada por ambas caras |
| color_inicial | Púrpura |
| color_final | Verde |
| temperatura | 134 °C |
| tiempo_ciclo | 5 minutos |
| procesado | Vapor de agua saturado |
| aplicacion | Control exhaustivo de paquetes en ciclos concretos de vapor |
| conformidad | ISO 11140-1:2014 Tipo 6 |
| normativa_diseno | ISO 9001:2008, ISO 13485:2012 |
| seguridad | 100 % libre de metales pesados tóxicos |
| marcado_ce | No |
| vida_util | 5 años |
| presentacion | Caja de 200 unidades |
| almacenaje | 10-30 °C, HR 30-80 %, al abrigo de la luz |
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