1. Presentación del producto

El Control Químico Emulador Tipo 6 (Ref. IT27-5.3S) es el aliado perfecto para la central de esterilización que exige un control riguroso y fiable de cada paquete procesado en ciclos de vapor de agua. Fabricado por Pergut Medical, este indicador de un solo uso se introduce en el interior del embalaje antes del cierre y confirma, mediante un viraje de color claro e irreversible, que la carga ha estado expuesta a las condiciones críticas del ciclo: temperatura, tiempo de exposición y calidad del vapor saturado. Su presentación en caja de 200 unidades garantiza un suministro continuado para hospitales, clínicas, gabinetes dentales, empresas de procesado de material sanitario e industria farmacéutica y alimentaria. Disponible para su compra inmediata y envío rápido.

2. Explicación técnica del procedimiento

Los indicadores químicos emuladores de Tipo 6, conforme a la norma ISO 11140-1:2014, son los indicadores de mayor exigencia entre los controles químicos de proceso: reaccionan frente a todas las variables críticas del ciclo de esterilización (temperatura, tiempo de exposición y presencia de vapor saturado). A diferencia de los indicadores de proceso simples (Tipo 1) o multivariables (Tipo 4), el emulador Tipo 6 se calibra para unas condiciones de emulación concretas, de modo que solo alcanza su color final cuando el ciclo ha cumplido íntegramente esos parámetros, ofreciendo un resultado de aprobación/rechazo con alta sensibilidad.

El emulador se coloca dentro del paquete o contenedor antes del cierre. Al finalizar el ciclo se comprueba el viraje de la zona indicadora: un cambio uniforme y completo de púrpura a verde confirma que el paquete ha recibido el tratamiento adecuado; si el viraje es insuficiente o irregular, el proceso debe revisarse y la carga no debe liberarse. La tarjeta de cartulina está laminada por ambas caras, lo que evita la migración de las tintas de textos y virables, manteniendo una lectura limpia y estable incluso tras el ciclo.

3. Especificaciones técnicas

Ficha técnica del emulador de Pergut Medical (Ref. IT27-5.3S):

Característica Especificación
Tipo Indicador químico emulador para vapor de agua, Tipo 6
Referencia IT27-5.3S (SKU Cahnos / referencia del fabricante Pergut Medical)
Condiciones de emulación 5 minutos a 134 °C en vapor de agua saturado
Dimensiones 72 x 33 mm
Soporte y composición Soporte de cartulina impresa con tinta indicadora, laminada por ambas caras para evitar la migración de tintas
Viraje de color De púrpura (inicial) a verde (final) al completar el ciclo
Procesado Vapor de agua: ciclo de 5 minutos a 134 °C
Aplicación Control exhaustivo de paquetes procesados en un ciclo concreto de vapor de agua
Conformidad ISO 11140-1:2014 – Tipo 6; diseño bajo normas ISO 9001:2008 e ISO 13485:2012
Seguridad 100 % libre de metales pesados tóxicos
Marcado CE No
Vida útil 5 años
Almacenaje 10-30 °C, humedad relativa 30-80 %, al abrigo de la luz; conservar en el embalaje original y lejos de agentes esterilizantes
Presentación Caja de 200 unidades

Propiedades técnicas del indicador según ensayos normalizados:

Propiedad Norma Valor
Clasificación ISO 11140-1 Tipo 6
Cambio de color ISO 11140-1 Púrpura a verde
Estabilidad del color EN 867-1 (5.5.3) 60 meses
Soporte de papel ISO 536 185 g/m²
Peliculado de poliéster biorientado doble cara ISO 536 12 µm
Diferencia de color soporte/indicador ISO 11140-1 > 0,3 puntos
Cambio de color en vapor saturado a 134 °C ISO 11140-1 5 minutos
Cambio de color en calor seco a 140 °C EN 867-3 anexo C > 30 minutos
Etiquetas y marcas EN 980 Conforme
Caducidad ISO 11140-1 anexo 1 60 meses

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este emulador pertenece a la gama de indicadores emuladores Tipo 6 del fabricante Pergut Medical para esterilización por vapor de agua. La misma familia cubre otras condiciones de emulación:

Referencia Descripción Presentación
IT27-5.3S (este producto) Control químico emulador para 5 min a 134 °C, 72 x 33 mm Caja de 200 unidades
IT27-7S00 Control químico emulador para 7 min a 134 °C / 20 min a 121 °C, 72 x 23 mm Caja de 200 unidades
IT27-3.5S Control químico emulador para 3,5 min a 134 °C, 72 x 23 mm Caja de 200 unidades
IT27-18YS Control químico emulador para ciclo de 18 min a 134 °C (especial priones) Caja de unidades

En el mercado, este tipo de control se identifica genéricamente como emulador o indicador de punto único Tipo 6 para vapor. Si su protocolo requiere un control de proceso de parámetro único basado en el desplazamiento de cera termofusible, pueden emplearse los integradores químicos Tipo 5 (Refs. IT26S y CI105); para un control multivariable de rutina, los indicadores Tipo 4 de Pergut Medical (Refs. 229 y 232); y para la validación periódica de la eficacia del proceso, los controles biológicos de vapor (Ref. BT20).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Selección del ciclo: esta referencia (IT27-5.3S) es la idónea para ciclos rápidos de 5 minutos a 134 °C en vapor de agua. Para ciclos estándar prevacío de 7 minutos a 134 °C o gravedad de 20 minutos a 121 °C, elija la variante IT27-7S00; para ciclos de 3,5 minutos, la IT27-3.5S; y para ciclos alargados de priones (18 minutos a 134 °C), la IT27-18YS.

Uso rutinario: coloque un emulador en el interior de cada paquete antes del cierre y compruebe siempre el viraje de púrpura a verde al abrir, como primer control visual previo a la liberación de la carga. Es un producto de un solo uso: no reutilizar.

Complementos recomendados: para el sellado y control externo de los paquetes, complete con cintas adhesivas para vapor (Refs. 381, 382 o 382-S); para la validación diaria de la eliminación de aire en autoclaves prevacío, las pruebas Bowie-Dick (Refs. 24102 o BD125X/20); y para la validación periódica de la eficacia del proceso, los controles biológicos de vapor de lectura rápida (BT222, BT224).

Almacenaje y trazabilidad: conserve el producto en su envase original, entre 10 y 30 °C, con 30-80 % de humedad relativa, al abrigo de la luz y alejado de agentes esterilizantes, para preservar la integridad de la tinta indicadora. Para compras programadas, licitaciones o condiciones especiales de volumen en centrales de esterilización, consulte a su asesor técnico-comercial de Cahnos.

tipo

Indicador químico emulador Tipo 6 (ISO 11140-1)

referencia

IT27-5.3S

fabricante

Pergut Medical

dimensiones

72 x 33 mm

soporte

Cartulina impresa laminada por ambas caras

color_inicial

Púrpura

color_final

Verde

temperatura

134 °C

tiempo_ciclo

5 minutos

procesado

Vapor de agua saturado

aplicacion

Control exhaustivo de paquetes en ciclos concretos de vapor

conformidad

ISO 11140-1:2014 Tipo 6

normativa_diseno

ISO 9001:2008, ISO 13485:2012

seguridad

100 % libre de metales pesados tóxicos

marcado_ce

No

vida_util

5 años

presentacion

Caja de 200 unidades

almacenaje

10-30 °C, HR 30-80 %, al abrigo de la luz

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Control quimico emulador tipo 6 para vapor de agua 5 minutos dimensiones 72x33mm Control Químico Emulador Tipo ...

36,00 €