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El integrador químico 3M™ COMPLY™ STERIGAGE™ 1243A es un control de punto único Clase 5 conforme a ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005, diseñado para verificar en el interior de cada paquete que se han alcanzado las condiciones críticas del ciclo de esterilización por vapor (temperatura, tiempo y vapor saturado). Su tecnología de frente móvil (moving front ink) ofrece una lectura inmediata e inequívoca de «Aceptar o Rechazar», con respuesta correlacionada con un indicador biológico en tres relaciones tiempo/temperatura en condiciones ideales. Válido para ciclos de 250-275 ºF (118-138 °C). Presentación en caja de 1.000 unidades. Venta bajo presupuesto.
El 3M™ COMPLY™ STERIGAGE™ 1243A es el integrador químico de referencia para el control interno de paquetes en centrales de esterilización, quirófanos y servicios de procesado de instrumental. Se trata de un control de punto único que se introduce en el interior de cada paquete, casete o contenedor para confirmar, antes de liberar la carga, que el vapor ha actuado en las condiciones adecuadas. Una solución profesional de un solo uso, con lectura visual inmediata y sin necesidad de instrumental adicional.
Los integradores químicos de Clase 5, definidos en la norma ISO 11140-1, reaccionan de forma integrada frente a las variables críticas del ciclo de esterilización por vapor: la temperatura alcanzada, el tiempo de exposición y la calidad del vapor saturado. Cuando las tres condiciones se cumplen, el frente indicador se desplaza por completo hasta la marca de aceptación, ofreciendo un resultado claro de «Aceptar o Rechazar» gracias a la tecnología moving front ink.
La respuesta del STERIGAGE™ 1243A está correlacionada con un indicador biológico en tres relaciones tiempo/temperatura bajo condiciones ideales de esterilización por vapor. Esto permite identificar instrumentos no estériles antes de que entren en el campo estéril y ayuda a detectar errores en el proceso aislando los problemas de paquetes individuales. Es un producto de un solo uso, no reutilizable, y debe colocarse en la zona de mayor dificultad de penetración del vapor de cada paquete.
| Marca | 3M |
|---|---|
| Unidad de venta | box of 1000 pcs (caja de 1.000 unidades) |
| Tipo de dispositivo | No medical device (no es producto sanitario) |
| Modelo / Referencia | COMPLY™ STERIGAGE™ 1243A · Ref. GIMA 35959 |
|---|---|
| Tipo de control | Integrador químico de punto único, Clase 5 (ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005) |
| Tecnología de lectura | Frente móvil (moving front ink): lectura «Aceptar / Rechazar» de fácil interpretación |
| Proceso de esterilización | Vapor de agua (ciclos de 250-275 ºF / 118-138 °C) |
| Correlación biológica | Respuesta correlacionada con indicador biológico en tres relaciones tiempo/temperatura en condiciones ideales |
| Ventana indicadora | 2 mm x 3,7 cm |
| Uso | Control interno en paquetes, cassettes y contenedores; un solo uso, no reutilizable |
| Normativa | Conforme a los requisitos de ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005 |
El STERIGAGE™ 1243A se identifica en el mercado genéricamente como integrador de punto único tipo SteriGage para vapor. En el catálogo de Cahnos existen controles integradores Tipo 5 comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1), como el integrador dual 121-134 ºC tipo SteriGage (SKU IT26S, Pergut/Integron) y el formato tipo SteriGage de 102 x 15 mm (SKU CI105). Como referencia externa del segmento se relacionan los integradores Crosstex STEAMPlus Class 5 (SSI-100, SSI-250, SSI-1000). No existe tabla de equivalencias exactas validada por el fabricante que cruce esta referencia con códigos de otras marcas; verifique siempre las dimensiones de la tira, las condiciones de viraje y la IFU antes de sustituir una referencia por otra en un pliego o protocolo.
Coloque un integrador en el interior de cada paquete, casete o contenedor antes del cierre, en la zona de mayor dificultad de penetración del vapor, y compruebe siempre el desplazamiento completo del frente y la marca de «Aceptar» al abrir. No reutilice el integrador bajo ningún concepto.
Para el control externo de la carga puede completar el sistema con cintas adhesivas indicadoras para vapor y, para la validación periódica de la eficacia del proceso, con controles biológicos de vapor. Conserve el producto en su embalaje original, en lugar fresco y seco y alejado de agentes esterilizantes, para preservar la integridad del elemento reactivo. Para compras programadas, volúmenes de central de esterilización o licitaciones, consulte a su asesor técnico-comercial de Cahnos; este producto se vende bajo presupuesto.
| marca | 3M |
|---|---|
| Unidad de venta | box of 1000 pcs |
| Tipo de dispositivo | No medical device |
| familia | COMPLY STERIGAGE |
| modelo | 1243A |
| referencia_fabricante | 35959 |
| tipo_de_control | Integrador químico de punto único, Clase 5 (ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005) |
| tecnologia_lectura | Frente móvil (moving front ink): lectura «Aceptar / Rechazar» |
| proceso_esterilizacion | Vapor de agua (250-275 ºF / 118-138 °C) |
| correlacion_biologica | Correlacionado con indicador biológico en tres relaciones tiempo/temperatura |
| ventana_indicadora | 2 mm x 3,7 cm |
| uso | Control interno en paquetes, cassettes y contenedores; un solo uso, no reutilizable |
| presentacion | Caja de 1.000 unidades |
| tipo_de_dispositivo | No medical device (no es producto sanitario) |
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