Control químico integrador Tipo 5 para vapor de agua

Garantice la seguridad de cada carga esterilizada con el control químico integrador Tipo 5 (ISO 11140-1) en formato tipo Sterigage de 102 x 15 mm. Este integrador de un solo uso ofrece una señal visual clara e inequívoca del grado de paso del proceso de esterilización por vapor de agua, convirtiéndose en el complemento ideal para la central de esterilización del hospital, la clínica dental, el gabinete de estética o la empresa de procesado de material sanitario que exige un control exhaustivo y de rutina en cada paquete procesado. Fabricado por Pergut Medical y disponible en presentación económica de caja de 250 unidades, listo para su uso inmediato en sus ciclos de vapor.

Explicación técnica del procedimiento

Los indicadores químicos integradores de Tipo 5, conforme a la norma ISO 11140-1:2014, son controles de proceso de punto único diseñados para supervisar la eficacia de los ciclos de esterilización por vapor de agua entre 121 °C y 135 °C. A diferencia de los indicadores de proceso simples (Tipo 1) o multivariables (Tipo 4), el integrador reacciona de forma integrada frente a las variables críticas del ciclo: la temperatura alcanzada, el tiempo de exposición y la calidad del vapor saturado, ofreciendo un resultado de aprobación o rechazo fácil de interpretar antes de liberar la carga.

El principio de funcionamiento se basa en un disco de cera termofusible que, al alcanzar la temperatura de fusión, se desplaza a lo largo de un papel cromatográfico graduado de blanco a azul, señalando la zona alcanzada del proceso. La lectura es inmediata y no requiere instrumental: si el indicador alcanza la marca de aceptación especificada, el paquete ha estado expuesto a las condiciones adecuadas; si el desplazamiento es insuficiente o irregular, el ciclo debe revisarse y la carga no debe liberarse. Es un producto de un solo uso y no reutilizable.

Especificaciones técnicas

Ficha técnica del integrador (Ref. CI105)

Característica Especificación
Tipo Integrador químico para vapor de agua, Tipo 5 (ISO 11140-1)
Referencia CI105
Dimensiones 102 x 15 mm
Soporte y composición Aluminio politenizado con disco de cera termofusible que se desplaza por papel cromatográfico
Cambio de color De blanco a azul al completarse el paso del proceso
Procesado Ciclos de esterilización por vapor de agua entre 121 °C y 135 °C
Aplicación Control exhaustivo y de rutina de paquetes procesados en cualquier tipo de autoclave, de gran capacidad o miniclaves de sobremesa tipos B, N y S
Conformidad ISO 11140-1 – Tipo 5
Almacenaje Mantener en lugar fresco y seco, lejos de agentes esterilizantes; conservar en el embalaje original hasta el momento de uso
Presentación Caja de 250 unidades

Propiedades técnicas según ensayos normalizados

Propiedad Norma Valor
Clasificación ISO 11140-1 Tipo 5
Cambio de color ISO 11140-1 Blanco a azul
Estabilidad del color EN 867-1 (5.5.3) 60 meses
Soporte de papel ISO 536 340 g/m²
Diferencia de color soporte/indicador ISO 11140-1 Mayor de 0,3 puntos
Cambio de color en vapor a 134 °C ISO 11140-1 4 minutos
Cambio de color en vapor a 121 °C ISO 11140-1 20 minutos
Cambio de color en calor seco a 140 °C EN 867-3 anexo C Mayor de 30 minutos
Etiquetas y marcas EN 980 Conforme
Caducidad ISO 11140-1 anexo 1 36 meses

Equivalencias y referencias cruzadas

Este integrador pertenece a la gama de controles químicos para vapor de agua del fabricante Pergut Medical. En la misma familia de integradores Tipo 5 se encuentra la referencia IT26S (integrador vapor dual 121-134 °C en formato de 72 x 23 mm, caja de 200 unidades), que también se comercializa como IT26 en el catálogo del fabricante; ambas cumplen la norma ISO 11140-1 Tipo 5 y pueden emplearse según el formato y las unidades por caja que requiera el protocolo de cada centro.

En el mercado, este tipo de control se identifica genéricamente como integrador o indicador de punto único Tipo 5 tipo Sterigage para vapor. Si el protocolo requiere un control emulador calibrado para un ciclo concreto, pueden emplearse los emuladores químicos Tipo 6 de la misma casa (refs. IT27-5.3S, IT27-7S00 e IT27-3.5S); para un control multivariable de rutina en el interior del paquete, los indicadores Tipo 4 (refs. 229 y 232); y para la validación periódica de la eficacia del proceso, los controles biológicos de vapor (ref. BT20).

Consejos de selección y variantes de interés

Coloque un integrador en el interior de cada paquete o contenedor antes del cierre y compruebe siempre el desplazamiento de la cera y el viraje de blanco a azul al abrir, como primer control visual previo a la liberación de la carga. Es un producto de un solo uso: no reutilizar bajo ningún concepto.

Este formato de 102 x 15 mm es idóneo para paquetes de tamaño medio y grande; para instrumental o bataquillas más pequeñas, valore la referencia IT26S (72 x 23 mm). Para completar el sistema de control externo, se recomienda el uso de cintas adhesivas para vapor (refs. 381, 382 o 382-S); para la validación diaria de la eliminación de aire en autoclaves prevacío, las pruebas Bowie-Dick (refs. 24102 o BD125X/20); y para la validación periódica de la eficacia del proceso, los controles biológicos de vapor de lectura rápida. Conserve el producto en su embalaje original, en lugar fresco y seco y alejado de agentes esterilizantes, para preservar la integridad del elemento reactivo. Para compras programadas, licitaciones o condiciones especiales de volumen en centrales de esterilización, consulte a su asesor técnico-comercial de Cahnos.

tipo

Integrador químico Tipo 5 (ISO 11140-1)

medidas

102 x 15 mm

material_soporte

Aluminio politenizado con disco de cera termofusible y papel cromatográfico

cambio_de_color

Blanco a azul

tiempos_de_viraje

4 min a 134 °C / 20 min a 121 °C

esterilizacion

Vapor de agua (121 °C – 135 °C)

compatibilidad

Autoclaves de gran capacidad y miniclaves de sobremesa tipos B, N y S

presentacion

Caja de 250 unidades

normativa

ISO 11140-1 Tipo 5; EN 867-1; EN 867-3; EN 980

caducidad

36 meses

almacenaje

Lugar fresco y seco, lejos de agentes esterilizantes; conservar en el embalaje original

fabricante

Pergut Medical

uso

Un solo uso, control de rutina en el interior del paquete

OPINIONES

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