1. Presentación del producto

El control químico integrador Tipo 5 para vapor de agua (SKU IT26S) es la solución de control interior de punto único que toda central de esterilización necesita para validar la eficacia de sus ciclos. Con un formato práctico de 72 x 23 mm y diseño dual 121-134 ºC, combina la fiabilidad de un integrador conforme a la norma ISO 11140-1 con una lectura visual inmediata, sin necesidad de instrumental. Es el complemento ideal para hospitales, clínicas dentales, gabinetes de estética y empresas de procesado de material sanitario que exigen un control exhaustivo y de rutina en cada paquete procesado.

2. Explicación técnica del procedimiento

Los indicadores químicos integradores de Tipo 5, definidos en la norma ISO 11140-1, son controles de proceso de punto único diseñados para supervisar la eficacia de los ciclos de esterilización por vapor de agua. A diferencia de los indicadores de proceso simples (Tipo 1) o multivariables (Tipo 4), el integrador reacciona de forma integrada frente a las variables críticas del ciclo: la temperatura alcanzada, el tiempo de exposición y la calidad del vapor saturado. Cuando las tres condiciones se cumplen, el frente indicador se desplaza de forma completa y el color vira de amarillo a negro, ofreciendo un resultado de aceptación o rechazo fácil de interpretar.

La lectura es inmediata y se realiza antes de liberar la carga: si el frente alcanza la marca de aceptación especificada, el paquete ha estado expuesto a las condiciones adecuadas; si el desplazamiento es insuficiente o irregular, el ciclo debe revisarse y la carga no debe liberarse. Es un producto de un solo uso, no reutilizable, y debe colocarse en el interior de cada paquete, casete o contenedor, en la zona de mayor desafío para el esterilizante.

3. Especificaciones técnicas

Ficha técnica del integrador Tipo 5 (SKU IT26S):

Característica Especificación
Tipo Integrador químico Tipo 5 (ISO 11140-1) para vapor de agua
Referencia / SKU IT26S (referencia de fábrica de la familia: IT26 / IT26-1YS)
Dimensiones 72 x 23 mm
Rango de temperatura Dual 121-134 ºC (rango de proceso del ciclo: 121-135 ºC)
Soporte Cartulina impresa plastificada por ambas caras, con frente indicador móvil
Cambio de color De amarillo a negro al completarse el paso del proceso
Proceso de esterilización Vapor de agua saturado (gravedad, prevacío y ciclos rápidos IUSS)
Aplicación Control de rutina en el interior de paquetes, cassettes y contenedores
Compatibilidad Autoclaves de gran capacidad y miniclaves de sobremesa tipos B, N y S
Conformidad ISO 11140-1:2014 – Tipo 5; familia autorizada por la FDA
Reutilizable No, un solo uso
Presentación Caja de 200 unidades

Condiciones de exposición según las referencias de fábrica de la misma familia (Integron IT26):

Parámetro Valor
Rango de exposición 121-135 ºC (ciclos duales 121-134 ºC)
Color inicial Amarillo
Color final Negro
Normativa aplicable ISO 11140-1:2014; ISO 13485 (producción)
Unidades por caja 200 unidades
Almacenaje Lugar fresco y seco, lejos de agentes esterilizantes; conservar en el envase original

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia IT26S pertenece a la gama de controles químicos para vapor de agua del fabricante Pergut Medical (familia Integron IT26, comercializada también como Terragene). La referencia de fábrica de este mismo integrador se identifica como IT26 / IT26-1YS (72 x 23 mm, caja de 200 unidades, viraje de amarillo a negro, ISO 11140-1:2014 y autorización FDA), por lo que dentro del mismo fabricante se trata de una equivalencia de referencia exacta: mismo tipo, mismas medidas, mismo material de soporte y mismas condiciones de exposición.

En el mercado, este tipo de control se identifica genéricamente como integrador o indicador de punto único Tipo 5 para vapor (formato tipo SteriGage). Como referencia externa comprobada en fuentes del fabricante y distribuidores autorizados, se relaciona la siguiente:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Crosstex STEAMPlus Class 5 Steam Integrator SSI-100 (100 uds), SSI-250 (250 uds), SSI-1000 (1000 uds) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Integrador Tipo 5 para vapor (gravedad, prevacío e IUSS), con equivalente funcional a indicador biológico y lectura pase/no pase; varía el formato de tira, las unidades por envase y la referencia concreta. Verificar dimensiones de la tira y condiciones de viraje en ficha técnica e IFU antes de sustituir en un pliego o protocolo.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce la referencia IT26S con los códigos de otras marcas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Coloque un integrador en el interior de cada paquete, casete o contenedor antes del cierre, en la zona de mayor dificultad de penetración del vapor, y compruebe siempre el desplazamiento del frente y el viraje de amarillo a negro al abrir. Es un producto de un solo uso: no reutilizar bajo ningún concepto. Para paquetes de tamaño medio y grande, la gama ofrece el formato tipo SteriGage de 102 x 15 mm (SKU CI105, caja de 250 unidades); para protocolos que requieran control emulador calibrado de un ciclo concreto, pueden emplearse los emuladores químicos Tipo 6 de la misma casa (refs. IT27-5.3S, IT27-7S00 e IT27-3.5S); para un control multivariable de rutina, los indicadores Tipo 4 (refs. 229 y 232); y para la validación periódica de la eficacia del proceso, los controles biológicos de vapor (ref. BT20). Complete el sistema de control externo con cintas adhesivas indicadoras para vapor (refs. 381 y 382). Conserve el producto en su embalaje original, en lugar fresco y seco y alejado de agentes esterilizantes, para preservar la integridad del elemento reactivo. Para compras programadas, volúmenes de central de esterilización o licitaciones, consulte a su asesor técnico-comercial de Cahnos.

tipo

Integrador químico Tipo 5 (ISO 11140-1) para vapor de agua

referencia_fabricante

IT26 / IT26-1YS (familia Integron IT26)

medidas

72 x 23 mm

rango_temperatura

Dual 121-134 ºC (rango de ciclo 121-135 ºC)

material_soporte

Cartulina impresa plastificada por ambas caras, con frente indicador móvil

cambio_de_color

De amarillo a negro

esterilizacion

Vapor de agua saturado (gravedad, prevacío y ciclos rápidos IUSS)

compatibilidad

Autoclaves de gran capacidad y miniclaves de sobremesa tipos B, N y S

normativa

ISO 11140-1:2014 Tipo 5; familia autorizada por la FDA

reutilizable

No, un solo uso

presentacion

Caja de 200 unidades

aplicacion

Control de rutina en el interior de paquetes, cassettes y contenedores

almacenaje

Lugar fresco y seco, lejos de agentes esterilizantes; conservar en el envase original

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