Control Químico Óxido de Etileno 200 x 16 mm – Indicador Multivariable Tipo 4 (ISO 11140-1) para Esterilización por OE Puro y Mezcla con CO2 (Caja 250 uds., Ref. CD16)

1. Presentación del producto

El Control Químico de Óxido de Etileno (Ref. CD16) es la solución fiable y económica para el control de calidad de cada paquete procesado en esterilización por Óxido de Etileno (OE), tanto en ciclos de OE puro como en mezcla con CO2. Se trata de un indicador químico multivariable Tipo 4, conforme a la norma ISO 11140-1, que confirma de forma visual que el interior de la carga ha estado expuesto a las condiciones adecuadas antes de su liberación. Su presentación en caja de 250 unidades garantiza un suministro continuado para centrales de esterilización, hospitales, clínicas y empresas de procesado de material sanitario.

2. Explicación técnica del procedimiento

Según la norma ISO 11140-1, los indicadores químicos de Tipo 4 son indicadores multivariables: reaccionan frente a al menos dos de las variables críticas del proceso de esterilización. En este caso, el indicador responde a la presencia y concentración del agente esterilizante (Óxido de Etileno) junto con las condiciones del ciclo, lo que permite distinguir de forma inequívoca entre artículos procesados y no procesados y detectar desviaciones en los parámetros del ciclo.

El indicador se introduce en el interior del paquete o contenedor y, al finalizar el ciclo, se comprueba el viraje de la zona indicadora: un cambio uniforme y completo confirma que el paquete ha recibido el tratamiento adecuado; si el viraje es insuficiente o irregular, el proceso debe revisarse y la carga no debe liberarse. Su soporte de cartulina impresa, troquelado a la mitad, incorpora un espacio específico para la escritura de datos de trazabilidad (fecha, lote, operador), facilitando la documentación del proceso. Es un producto de un solo uso: no reutilizar.

3. Especificaciones técnicas

Ficha técnica del indicador CD16 del fabricante Pergut Medical:

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El CD16 pertenece a la gama de indicadores multivariables Tipo 4 de Pergut Medical, que cubre todos los métodos de esterilización habituales. Comparte formato y filosofía de control con el resto de la familia, de modo que puede seleccionarse la variante específica de cada proceso:

Como complemento para el control de paquetes en procesos de Óxido de Etileno se recomienda completar con las cintas adhesivas indicadoras para sellado exterior y, para la validación periódica de la eficacia real del proceso, con los controles biológicos específicos de OE de la familia BT (BT10-A lectura 24 h; BT110 lectura rápida 4 h). Para el envasado, los rollos mixtos BOP TI con indicador de OE (Ref. G2T150X200).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Coloque un indicador en el interior de cada paquete antes del cierre y compruebe siempre el viraje al abrir, como primer control visual previo a la liberación de la carga. Es un producto de un solo uso: no reutilizar. Recuerde que el indicador químico complementa, pero no sustituye, a los controles biológicos en la liberación de cargas. Si su central trabaja también con vapor de agua, calor seco, formaldehído o gas plasma, consulte el resto de indicadores multivariables Tipo 4 de la gama para seleccionar la variante específica de cada proceso. Conserve el producto en su envase original, en lugar fresco y seco y alejado de agentes esterilizantes, para preservar la integridad de la tinta indicadora. Para compras programadas o condiciones especiales de volumen en centrales de esterilización, consulte a su asesor técnico-comercial de Cahnos.