Rollo mixto ULTRA 420 mm x 70 m de esterilización de alta resistencia – Pergut Medical Sterimed / SPS Medical (Ref. GUL420X070)

1. Introducción comercial

El rollo mixto ULTRA de 420 mm x 70 m es la solución de envasado reforzado de referencia para centrales de esterilización (CSSD) que preparan bandejas quirúrgicas de gran superficie, cajas y cestas pesadas o dispositivos con elementos cortantes y punzantes. Fabricado por Pergut Medical Sterimed Group dentro del sistema ULTRA®, marca registrada de Amcor Flexibles SPS (SPS Medical), este envase pelable combina una resistencia mecánica excepcional con una apertura aséptica limpia, sin desprendimiento de fibras ni partículas. Su cara porosa reforzada de poliolefina de 93 g/m² ofrece hasta 4 veces más resistencia a la perforación que los materiales porosos convencionales, protegiendo el contenido frente a aristas durante la manipulación, el transporte y el almacenamiento, y garantizando la integridad de la barrera estéril hasta el punto de uso.

2. Explicación técnica del sistema ULTRA®

ULTRA® es un sistema de barrera estéril preformado (SBS) de nueva generación, concebido para complementar o sustituir los envases de papel/film, los envoltorios y los contenedores reutilizables. Está formado por dos caras: una cara porosa no tejida de poliolefina reforzada de 93 g/m² (validada según EN 868-2, EN 868-3 y EN 868-9), que permite la penetración y eliminación del agente esterilizante, y una cara de film laminado azul transparente de poliéster de 12 µm + polipropileno de 38 µm (capa peel), que permite visualizar el contenido sin abrir el envase. Incorpora un indicador de proceso de vapor de agua Clase 1 según ISO 11140-1 impreso intrafilm. La película no se riza al abrir y la apertura puede realizarse por ambos extremos con independencia de la orientación de las fibras, garantizando una presentación aséptica en el punto de uso. Para asegurar la barrera microbiana debe cerrarse con una termoselladora validada según EN ISO 11607-2 a una temperatura recomendada de 135–155 °C, sin superar un llenado de 2/3 del envase.

3. Especificaciones técnicas

Nota: la cara porosa de poliolefina no contiene látex y está libre de TSE/BSE (conforme a EMEA/410/01); la resistencia a la perforación se determina según el método ASTM D3763.

Gama de rollos ULTRA (70 m) del mismo fabricante

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta: el producto comercializado por Cahnos con SKU 99ULT4207O corresponde al rollo ULTRA SI de 420 mm x 70 m con referencia oficial de fabricante GUL420X070, código confirmado en el catálogo oficial de SPS Medical (gama ULTRA SI, rollos) y distribuido por distribuidores autorizados SPS Medical bajo la referencia 151529 (p. ej. Dutscher, DDBiolab, Milian). Se trata del mismo artículo: mismo fabricante, mismas medidas y mismos materiales; puede considerarse idéntico o equivalente directo.

Equivalencia funcional de categoría (no intercambiable 1:1): frente a otros rollos mixtos de la propia gama Pergut (Viewpack, con papel médico de 60–70 g/m²) o de marcas como Eurosteril Mix (papel 60 g/m² + film poliéster/polipropileno), ULTRA comparte la indicación clínica general (envasado y esterilización de dispositivos médicos), pero difiere en el material de la cara porosa (poliolefina reforzada de 93 g/m² frente a papel médico) y en su resistencia a la perforación muy superior. La gama Esterivec (base Tyvek®) cumple la misma función pero está destinada exclusivamente a procesos de baja temperatura con peróxido de hidrógeno/plasma gas. Son comparables a nivel de categoría, pero no intercambiables 1:1 sin validar el proceso.

No verificado: no existe tabla oficial de equivalencias cruzadas entre fabricantes validada por Pergut Medical / Sterimed para este formato. Se recomienda consultar al departamento técnico de Cahnos antes de usar esta referencia como sustitución directa de otro fabricante en licitaciones.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Seleccione el ancho del rollo en función de la bandeja o cesta más grande de su parque: el dispositivo debe entrar holgado y dejar al menos 3–4 cm entre el contenido y las soldaduras (llenado máximo 2/3 del envase). El formato de 420 mm es idóneo para bandejas y contenedores de gran superficie, kits ortopédicos y cargas voluminosas.
• Para cargas pesadas, con aristas, pinzas, tijeras u otros elementos cortantes, ULTRA es la gama recomendada por su resistencia a la perforación y su apertura aséptica sin partículas.
• Verifique que su termoselladora trabaja en el rango de 135–155 °C y realice pruebas de sellado periódicas (EN 868-5, anexo D) antes de la puesta en servicio.
• El rollo debe usarse en combinación con indicadores de proceso adecuados al ciclo (vapor, EO, formaldehído o vH2O2) y conservarse en lugar fresco y seco, lejos de fuentes de calor y luz directa.
• Variantes disponibles en Cahnos (misma gama ULTRA, 70 m): 99ULT0507O (50 mm), 99ULT0807O (80 mm), 99ULT1207O (120 mm), 99ULT1607O (160 mm), 99ULT2207O (220 mm), 99ULT2507O (250 mm), 99ULT2857O (285 mm), 99ULT3207O (320 mm), 99ULT3807O (380 mm), 99ULT5207O (520 mm) y 99ULT5807O (580 mm). Para procesos de baja temperatura con peróxido de hidrógeno consulte también la línea Esterivec (Tyvek®/film) de la misma familia.