Aguja de amniocentesis estéril 20G x 100 mm

La aguja de amniocentesis estéril 20G x 100 mm (ref. 770228) es el instrumental de referencia para la extracción transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Fabricada en acero inoxidable de alta calidad y presentada en caja de 25 unidades con envase individual, ofrece un equilibrio óptimo entre fluidez de aspiración y mínimo trauma tisular, siendo una de las medidas más utilizadas de la familia para pacientes con pared abdominal de espesor medio. Producto sanitario de un solo uso, estéril, con marcado CE y trazabilidad completa en cada unidad.

Explicación técnica del procedimiento

La amniocentesis se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para el diagnóstico prenatal de trastornos genéticos, estudios citogenéticos y análisis bioquímicos del líquido amniótico. Esta aguja está concebida para la punción transabdominal ecoguiada: el mandril incorpora una punta eco-marcada detectable por ultrasonido que permite visualizar la trayectoria en tiempo real, mientras el tope deslizante ajustable limita mecánicamente la profundidad de inserción. El conector Luer Lock hembra asegura la fijación de una jeringa estándar de 20 mL para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. El afilado preciso de la punta facilita una penetración atraumática, minimizando molestias y riesgo de complicaciones. El calibre 20G (0,9 mm de diámetro exterior) ofrece un buen flujo de aspiración manteniendo un trauma tisular reducido, y la longitud de 100 mm resulta adecuada para accesos en pacientes con hábito corporal medio.

Especificaciones técnicas

Producto Aguja para amniocentesis estéril, de un solo uso
Calibre 20G (0,9 mm de diámetro exterior)
Longitud 100 mm
Material de aguja y mandril Acero inoxidable
Punta del mandril Eco-marcada, detectable por ultrasonido (inserción ecoguiada)
Tope de profundidad Deslizante ajustable sobre la cánula
Conexión Luer Lock hembra (compatible con jeringas estándar de 20 mL)
Código de color Amarillo (identificación internacional del calibre 20G)
Esterilidad Producto estéril, envase individual, no reesterilizable
Esterilización Óxido de etileno (EtO)
Presentación Caja de 25 unidades
Compatibilidad Libre de látex y de DEHP
Clasificación Producto sanitario Clase IIa, marcado CE
Código CND A010204
Indicación Amniocentesis diagnóstica transabdominal (semanas 15-18)
Referencia 770228

La gama completa de agujas de amniocentesis estériles en caja de 25 unidades con envase individual:

Referencia Calibre Longitud Color de identificación
770212 20G 80 mm Amarillo
770228 20G 100 mm Amarillo
770222 20G 120 mm Amarillo
770224 20G 150 mm Amarillo
770201 20G 180 mm Amarillo
770226 21G 80 mm Verde
770227 21G 100 mm Verde
770223 21G 120 mm Verde
770202 21G 150 mm Verde
770229 21G 180 mm Verde
770233 22G 90 mm Negro
770232 22G 150 mm Negro

Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A continuación se indican referencias de otros fabricantes verificadas en catálogo oficial o bases regulatorias, comparables por categoría pero no intercambiables 1:1 por diferir en marca, diseño de punta, conector o presentación:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
GIMA (Italia) Amniocentesis Needle 20G x 100 mm, estéril 29636 (EAN13 8023279296365) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismas medidas (20G x 100 mm) y presentación (caja de 25 uds); punta del mandril detectable por ecografía, tope ajustable y conector Luer Lock hembra; Clase IIa, fabricada en Italia; verificada en catálogo oficial GIMA
GIMA (Italia) Amniocentesis Needle 20G x 120 mm / 150 mm, estéril 29637 / 29638 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma construcción y mecánica de inserción, con longitudes superiores (120 y 150 mm); caja de 25 uds; verificadas en catálogo oficial GIMA
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle (sin puerto lateral) G16287 (J-DAN-201201) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 12 cm; punta ecogénica EchoTip; conector Luer; presentación en caja de 10 uds; verificada en catálogo oficial Cook Medical
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle (sin puerto lateral) G16289 (J-DAN-201501) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 15 cm (longitud superior); punta ecogénica EchoTip; caja de 10 uds; verificada en catálogo oficial Cook Medical
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle (con puerto lateral) G16290 (J-DAN-201502) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 15 cm con puerto lateral distal para aspiración; punta ecogénica EchoTip; caja de 10 uds; verificada en catálogo oficial Cook Medical

Otras familias homólogas presentes en el mercado cuyas referencias deben verificarse ficha a ficha (calibre, longitud, tipo de punta, conector y presentación) antes de cualquier sustitución: Laboratoire CCD (agujas de 20G en 100, 120, 150 y 180 mm, punta distal arenada para ecogenicidad), M.D.L. (serie Amnio, punta tipo Chiba con marcador ecogénico), CooperSurgical/Wallace® (agujas de amniocentesis con estilete autoposicionante) y la familia AMNIOCENT del fabricante italiano con cánula centimétrica. Ninguna de estas referencias debe considerarse intercambiable 1:1 sin validación técnica previa.

Consejos de selección y variantes de interés

Para elegir la aguja de amniocentesis adecuada valore el calibre y la longitud en función del acceso y del hábito corporal de la paciente: la versión de 100 mm (ref. 770228) es idónea para pacientes con pared abdominal de espesor medio; si se prevé mayor profundidad, puede optarse por las versiones de 120 mm (ref. 770222), 150 mm (ref. 770224) o 180 mm (ref. 770201) de la misma familia, y para accesos más superficiales por la de 80 mm (ref. 770212). En cuanto al calibre, el 20G (0,9 mm) facilita la fluidez de aspiración en muestras de mayor volumen; el 21G (0,8 mm) ofrece punciones más finas y atraumáticas, y el 22G (0,7 mm) minimiza aún más el trauma tisular. Verifique siempre la integridad del envase individual y la fecha de caducidad antes de cada uso, confirme la visualización ecográfica de la punta del mandril antes de iniciar la punción, no reutilice ni reesterilice el producto y gestione la aguja usada como residuo sanitario peligroso. Para necesidades de licitación, volúmenes institucionales o documentación técnica (IFU, declaración de conformidad), contacte con nuestro equipo comercial para condiciones especiales.

calibre

20G (0,9 mm de diámetro exterior)

longitud

100 mm

material

Acero inoxidable (aguja y mandril)

tipo_de_punta

Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía)

tope_profundidad

Deslizante ajustable

conexion

Luer Lock hembra (jeringa estándar de 20 mL)

codigo_color_tapon

Amarillo (20G)

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 25 unidades con envase individual

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase IIa, marcado CE

codigo_cnd

A010204

indicacion

Amniocentesis transabdominal ecoguiada (semanas 15-18)

compatibilidad

Libre de látex y de DEHP

referencia

770228

sku

770228

punta_mandril

Eco-marcada, detectable por ecografía

color_identificacion

Amarillo (20G)

clasificacion

Producto sanitario Clase IIa, marcado CE

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