Precisión y seguridad en el diagnóstico prenatal

La aguja de amniocentesis estéril 20G x 100 mm (referencia 29636) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Fabricada en Italia, se presenta en caja de 25 unidades con envase individual estéril, lo que garantiza disponibilidad, trazabilidad y condiciones óptimas de higiene en cada punción.

Producto sanitario de un solo uso, estéril y con marcado CE (Clase IIa), pensado para profesionales que exigen fiabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada procedimiento diagnóstico. Para pedidos grandes puede solicitar presupuesto: consulte a nuestro equipo comercial para condiciones y plazos.

Explicación técnica del procedimiento

La amniocentesis es una técnica de diagnóstico prenatal que consiste en la punción transabdominal del saco amniótico, guiada por ecografía, para extraer una pequeña muestra de líquido amniótico. Se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para estudios de cariotipo fetal (detección de anomalías cromosómicas), análisis citogenéticos y bioquímicos, determinación del sexo fetal o valoración de la madurez pulmonar.

La aguja se introduce siguiendo el trayecto detectado previamente por ecografía: el mandril incorpora una punta eco-marcada, detectable por ultrasonido, que permite visualizar la trayectoria en tiempo real y aporta rigidez a la cánula evitando el efecto de coring. El tope deslizante regulable fija mecánicamente la profundidad máxima de inserción, mientras que el conector luer lock hembra asegura la fijación de la jeringa (habitualmente de 20 mL) para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. El calibre 20G (0,9 mm de diámetro exterior) ofrece un buen equilibrio entre facilidad de aspiración y mínimo trauma tisular, con afilado atraumático de penetración limpia y controlada. La codificación por colores del cubo identifica de inmediato el calibre (amarillo = 20G). El procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado, bajo control ecográfico y tras valorar las contraindicaciones (hemorragia vaginal activa o trastornos de la coagulación). Verifique la integridad y caducidad del envase individual antes de cada uso; es un producto de un solo uso, no reesterilizable.

Especificaciones técnicas

Especificación Detalle
Producto Aguja de amniocentesis estéril, de un solo uso
Calibre 20G (0,9 mm de diámetro exterior nominal)
Longitud 100 mm
Tipo de punta Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía)
Tope de profundidad Deslizante ajustable sobre la cánula
Conexión Conector luer lock hembra (compatible con jeringas estándar de 20 mL)
Codificación de calibre Color amarillo (código internacional 20G)
Material Cánula de acero inoxidable con mandril
Esterilidad Estéril, envase individual, no reesterilizable
Esterilización Óxido de etileno (EtO)
Indicación Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)
Presentación Caja de 25 unidades con envase individual estéril

Datos del producto

Fabricante GIMA
Referencia fabricante 29636
Unidad de venta box of 25 pcs
Tipo de dispositivo Medical device
Clase de dispositivo II A
CND A010204
EAN 8023279296365
Origen Fabricado en Italia

Referencias disponibles

Referencia Calibre Longitud
29636 20G 100 mm
29637 20G 120 mm
29638 20G 150 mm
29639 20G 180 mm
29640 21G 120 mm
29641 21G 150 mm

Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A continuación se indican referencias verificadas en catálogo oficial o bases regulatorias, comparables por categoría pero no intercambiables 1:1 por diferir en marca, diseño de punta, conector o presentación:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cahnos (RI.MOS. AMNIORAM) Aguja amniocentesis 20G x 100 mm 770228 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismas medidas (20G x 100 mm) y presentación (caja de 25 uds); mandril con punta eco-marcada, tope ajustable y conector luer lock hembra; Clase IIa, libre de látex y DEHP
(Italia) Amniocentesis Needles 20G 29637 / 29638 / 29639 Variantes de la misma familia Misma construcción y mecánica de inserción ecoguiada, con longitudes superiores (120, 150 y 180 mm); caja de 25 uds
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle G16287 (J-DAN-201201) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 12 cm (120 mm); punta ecogénica EchoTip; conector Luer estándar; caja de 10 uds; verificado en GUDID (FDA)
BPB Medica GAMMA™ (punta tipo Chiba modificada) GM2012EC Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 12 cm; marcador ecogénico interno, marcas centimétricas, tope deslizante y conexión luer lock; caja de 20 uds

Otras familias homólogas del mercado (M.D.L. serie Amnio, Laboratoire CCD, CooperSurgical/Wallace®) deben verificarse ficha a ficha (calibre, longitud, tipo de punta, conector y presentación) antes de considerarse alternativa. Ninguna referencia de otro fabricante debe tomarse como intercambiable 1:1 sin validación técnica previa del departamento correspondiente.

Consejos de selección y variantes de interés

Elección de la longitud: la versión de 100 mm (ref. 29636) es idónea para pacientes con pared abdominal de espesor medio. Si se prevé mayor profundidad por hábito corporal elevado o posición uterina posterior, opte por las versiones de 120 mm (29637), 150 mm (29638) o 180 mm (29639) del mismo calibre 20G; para accesos más superficiales, valore medidas inferiores de la gama.

Calibre: el 20G (0,9 mm) facilita la fluidez de aspiración en muestras de mayor volumen; el 21G (0,8 mm) ofrece punciones más finas y atraumáticas (disponible en 120 y 150 mm).

Buenas prácticas: verifique siempre la integridad del envase individual y la fecha de caducidad antes de cada uso, confirme la visualización ecográfica de la punta del mandril antes de iniciar la punción, compruebe la compatibilidad del conector luer lock con la jeringa de 20 mL y gestione la aguja usada como residuo sanitario peligroso conforme a la normativa vigente. Producto de un solo uso, no reesterilizable. Para necesidades de licitación, volúmenes institucionales o documentación técnica (IFU, declaración de conformidad), contacte con nuestro departamento comercial.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 25 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

II A

referencia_fabricante

29636

calibre

20G (0,9 mm de diámetro exterior)

longitud

100 mm

tipo_de_punta

Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía)

tope_de_profundidad

Deslizante ajustable sobre la cánula

conexion

Conector luer lock hembra (compatible con jeringas de 20 mL)

codigo_de_color

Amarillo (20G)

material

Cánula de acero inoxidable con mandril

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO)

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 25 unidades con envase individual estéril

indicacion

Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario Clase IIa, marcado CE

cnd

A010204

ean

8023279296365

origen

Fabricado en Italia

Documentación

📄 Ficha técnicaEnglish PDF
📎 Etiqueta / embalajeLabel Box PDF
📜 Declaración de conformidadEnglish PDF
📜 Certificado CEDescargar PDF
📜 Certificados ISO 9001 / 13485Multilingüe PDF

OPINIONES

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