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Aguja de amniocentesis estéril 20G x 100 mm (ref. 29636), de un solo uso y con envase individual, diseñada para la punción transabdominal ecoguiada del saco amniótico en el diagnóstico prenatal (semanas 15-18 de gestación). Incorpora mandril con punta eco-marcada detectable por ecografía, tope deslizante regulable de profundidad y conector luer lock hembra compatible con jeringas estándar de 20 mL. Esterilizada por óxido de etileno (EtO), con codificación de calibre en color amarillo. Presentación en caja de 25 unidades con trazabilidad por unidad. Fabricado en Italia.
La aguja de amniocentesis estéril 20G x 100 mm (referencia 29636) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Fabricada en Italia, se presenta en caja de 25 unidades con envase individual estéril, lo que garantiza disponibilidad, trazabilidad y condiciones óptimas de higiene en cada punción.
Producto sanitario de un solo uso, estéril y con marcado CE (Clase IIa), pensado para profesionales que exigen fiabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada procedimiento diagnóstico. Para pedidos grandes puede solicitar presupuesto: consulte a nuestro equipo comercial para condiciones y plazos.
La amniocentesis es una técnica de diagnóstico prenatal que consiste en la punción transabdominal del saco amniótico, guiada por ecografía, para extraer una pequeña muestra de líquido amniótico. Se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para estudios de cariotipo fetal (detección de anomalías cromosómicas), análisis citogenéticos y bioquímicos, determinación del sexo fetal o valoración de la madurez pulmonar.
La aguja se introduce siguiendo el trayecto detectado previamente por ecografía: el mandril incorpora una punta eco-marcada, detectable por ultrasonido, que permite visualizar la trayectoria en tiempo real y aporta rigidez a la cánula evitando el efecto de coring. El tope deslizante regulable fija mecánicamente la profundidad máxima de inserción, mientras que el conector luer lock hembra asegura la fijación de la jeringa (habitualmente de 20 mL) para la recogida de la muestra sin fugas ni desconexiones. El calibre 20G (0,9 mm de diámetro exterior) ofrece un buen equilibrio entre facilidad de aspiración y mínimo trauma tisular, con afilado atraumático de penetración limpia y controlada. La codificación por colores del cubo identifica de inmediato el calibre (amarillo = 20G). El procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado, bajo control ecográfico y tras valorar las contraindicaciones (hemorragia vaginal activa o trastornos de la coagulación). Verifique la integridad y caducidad del envase individual antes de cada uso; es un producto de un solo uso, no reesterilizable.
| Especificación | Detalle |
|---|---|
| Producto | Aguja de amniocentesis estéril, de un solo uso |
| Calibre | 20G (0,9 mm de diámetro exterior nominal) |
| Longitud | 100 mm |
| Tipo de punta | Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía) |
| Tope de profundidad | Deslizante ajustable sobre la cánula |
| Conexión | Conector luer lock hembra (compatible con jeringas estándar de 20 mL) |
| Codificación de calibre | Color amarillo (código internacional 20G) |
| Material | Cánula de acero inoxidable con mandril |
| Esterilidad | Estéril, envase individual, no reesterilizable |
| Esterilización | Óxido de etileno (EtO) |
| Indicación | Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18) |
| Presentación | Caja de 25 unidades con envase individual estéril |
| Fabricante | GIMA |
|---|---|
| Referencia fabricante | 29636 |
| Unidad de venta | box of 25 pcs |
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | II A |
| CND | A010204 |
| EAN | 8023279296365 |
| Origen | Fabricado en Italia |
| Referencia | Calibre | Longitud |
|---|---|---|
| 29636 | 20G | 100 mm |
| 29637 | 20G | 120 mm |
| 29638 | 20G | 150 mm |
| 29639 | 20G | 180 mm |
| 29640 | 21G | 120 mm |
| 29641 | 21G | 150 mm |
No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A continuación se indican referencias verificadas en catálogo oficial o bases regulatorias, comparables por categoría pero no intercambiables 1:1 por diferir en marca, diseño de punta, conector o presentación:
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
|---|---|---|---|---|
| Cahnos (RI.MOS. AMNIORAM) | Aguja amniocentesis 20G x 100 mm | 770228 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Mismas medidas (20G x 100 mm) y presentación (caja de 25 uds); mandril con punta eco-marcada, tope ajustable y conector luer lock hembra; Clase IIa, libre de látex y DEHP |
| (Italia) | Amniocentesis Needles 20G | 29637 / 29638 / 29639 | Variantes de la misma familia | Misma construcción y mecánica de inserción ecoguiada, con longitudes superiores (120, 150 y 180 mm); caja de 25 uds |
| Cook Medical | Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle | G16287 (J-DAN-201201) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 20G x 12 cm (120 mm); punta ecogénica EchoTip; conector Luer estándar; caja de 10 uds; verificado en GUDID (FDA) |
| BPB Medica | GAMMA™ (punta tipo Chiba modificada) | GM2012EC | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 20G x 12 cm; marcador ecogénico interno, marcas centimétricas, tope deslizante y conexión luer lock; caja de 20 uds |
Otras familias homólogas del mercado (M.D.L. serie Amnio, Laboratoire CCD, CooperSurgical/Wallace®) deben verificarse ficha a ficha (calibre, longitud, tipo de punta, conector y presentación) antes de considerarse alternativa. Ninguna referencia de otro fabricante debe tomarse como intercambiable 1:1 sin validación técnica previa del departamento correspondiente.
Elección de la longitud: la versión de 100 mm (ref. 29636) es idónea para pacientes con pared abdominal de espesor medio. Si se prevé mayor profundidad por hábito corporal elevado o posición uterina posterior, opte por las versiones de 120 mm (29637), 150 mm (29638) o 180 mm (29639) del mismo calibre 20G; para accesos más superficiales, valore medidas inferiores de la gama.
Calibre: el 20G (0,9 mm) facilita la fluidez de aspiración en muestras de mayor volumen; el 21G (0,8 mm) ofrece punciones más finas y atraumáticas (disponible en 120 y 150 mm).
Buenas prácticas: verifique siempre la integridad del envase individual y la fecha de caducidad antes de cada uso, confirme la visualización ecográfica de la punta del mandril antes de iniciar la punción, compruebe la compatibilidad del conector luer lock con la jeringa de 20 mL y gestione la aguja usada como residuo sanitario peligroso conforme a la normativa vigente. Producto de un solo uso, no reesterilizable. Para necesidades de licitación, volúmenes institucionales o documentación técnica (IFU, declaración de conformidad), contacte con nuestro departamento comercial.
| marca | GIMA |
|---|---|
| Unidad de venta | box of 25 pcs |
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | II A |
| referencia_fabricante | 29636 |
| calibre | 20G (0,9 mm de diámetro exterior) |
| longitud | 100 mm |
| tipo_de_punta | Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía) |
| tope_de_profundidad | Deslizante ajustable sobre la cánula |
| conexion | Conector luer lock hembra (compatible con jeringas de 20 mL) |
| codigo_de_color | Amarillo (20G) |
| material | Cánula de acero inoxidable con mandril |
| esterilizacion | Óxido de etileno (EtO) |
| uso | Un solo uso, no reesterilizable |
| presentacion | Caja de 25 unidades con envase individual estéril |
| indicacion | Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18) |
| clasificacion_regulatoria | Producto sanitario Clase IIa, marcado CE |
| cnd | A010204 |
| ean | 8023279296365 |
| origen | Fabricado en Italia |
| 📄 Ficha técnica | English PDF |
|---|---|
| 📎 Etiqueta / embalaje | Label Box PDF |
| 📜 Declaración de conformidad | English PDF |
| 📜 Certificado CE | Descargar PDF |
| 📜 Certificados ISO 9001 / 13485 | Multilingüe PDF |
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