1. Introducción comercial

El Dilapan-S 4×55 (Ref. 0929006) es el dilatador cervical higroscópico-osmótico de referencia en obstetricia y ginecología, fabricado en hidrogel anisotrópico patentado AQUACRYL®. Esta presentación en caja de 10 unidades, con envase individual estéril, es la opción ideal para servicios de obstetricia, unidades de interrupción del embarazo, consultas de ginecología y centros con volumen contenido de inducciones o preparaciones cervicales.

Combina un mecanismo de acción osmótico, mecánico y fisiológico que consigue una dilatación cervical gradual, predecible y bien tolerada por la paciente, sin necesidad de agentes farmacológicos.

2. Explicación técnica del procedimiento

El Dilapan-S actúa como una varilla rígida de hidrogel que, al colocarse en el canal cervical, absorbe los fluidos del tejido circundante y aumenta su diámetro de forma controlada. Su triple mecanismo de acción combina:

  • Mecánico: la expansión de la varilla ejerce una presión radial controlada sobre la pared cervical y dilata el canal de forma progresiva.
  • Biofísico: la deshidratación osmótica reversible parcial reblandece el tejido cervical y facilita la dilatación.
  • Fisiológico: la presión mantenida estimula la liberación de prostaglandinas endógenas, favoreciendo la degradación del colágeno y la maduración cervical.

Está indicado siempre que se desee ablandamiento y dilatación cervical: maduración cervical previa a la inducción del parto, preparación cervical previa a la interrupción del embarazo y antes de cualquier instrumentación intrauterina (histeroscopia, legrado, etc.). El tiempo de actuación habitual es de 2 a 6 horas, con un tiempo máximo in situ de 24 horas. Pueden insertarse varias varillas según criterio clínico. Contraindicado en presencia de infección clínica del tracto genital.

3. Especificaciones técnicas y tablas de referencia

Parámetro Especificación
Modelo Dilapan-S 4×55
Tipo de producto Dilatador cervical higroscópico-osmótico desechable y estéril
Medidas de la varilla Φ4 mm × 55 mm
Material Hidrogel anisotrópico AQUACRYL® (mango de polipropileno e hilo marcador de poliamida)
Mecanismo de acción Osmótico-higroscópico, mecánico y fisiológico
Diámetro inicial 4 mm
Esterilización Por irradiación; envase individual estéril
Uso Un solo uso — no reesterilizar
Tiempo máximo in situ 24 horas
Látex Libre de látex
Biocompatibilidad No citotóxico, no irritante, no sensibilizante
Clasificación Dispositivo médico Clase IIa · Marcado CE · Directiva 93/42/CEE · ISO 9001
Conservación +5 °C a +30 °C; lugar seco; caducidad 36 meses
Presentación Caja de 10 unidades
Referencia Cahnos 0929006

Medidas y referencias de la gama Dilapan-S:

Referencia Cahnos Modelo Medidas Presentación
0929006 Dilapan-S 4×55 Φ4 × 55 mm Caja de 10 uds.
0929007 Dilapan-S 4×65 Φ4 × 65 mm Caja de 10 uds.
0929011 Dilapan-S 4×55 Φ4 × 55 mm Caja de 25 uds.
0929008 Dilapan-S 4×65 Φ4 × 65 mm Caja de 25 uds.

Dilatación esperada in vitro (según instrucciones de uso del fabricante):

Tiempo in vitro Varilla de 3 mm Varilla de 4 mm
2 horas 7,2 – 8,3 mm 7,8 – 10,0 mm
4 horas 8,4 – 9,5 mm 10,0 – 11,2 mm
6 horas 9,0 – 10,0 mm 10,1 – 12,5 mm
24 horas 9,6 – 11,3 mm 12,7 – 14,6 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La codificación oficial del fabricante para esta misma referencia es DS455 (Dilapan-S 4×55 mm), verificada en el catálogo oficial del fabricante y en la base GUDID/FDA (modelo DS455, MEDICEM Technology s.r.o., número de catálogo 4×55 mm). El resto de la familia se codifica como DS465 (4×65 mm) y DS355 (3×55 mm). No existe tabla oficial de equivalencias cruzadas publicada por el fabricante que relacione Dilapan-S con marcas de dilatadores mecánicos; las alternativas del mercado pertenecen a la misma categoría de producto pero con mecanismo de acción distinto, por lo que no son intercambiables 1:1.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cetro Medical ComfiDilator 3-4 mm (doble extremo) D52230-S Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Dilatador cervical mecánico rígido de doble extremo (3 y 4 mm), plástico libre de látex, un solo uso; no expande por absorción de fluidos, mecanismo exclusivamente mecánico.
Cetro Medical ComfiDilator 5-6 mm (doble extremo) D52231-S Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma familia mecánica con calibres 5 y 6 mm; indicado cuando se requiere mayor diámetro final de dilatación en consulta.
Catálogo Cahnos (Hegar) Dilatador doble de Hegar 5 y 6 mm 1402.0007 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Acero inoxidable reutilizable, dilatación mecánica extemporánea; requiere esterilización y no produce maduración osmótica ni liberación de prostaglandinas.
Catálogo Cahnos Balón de maduración cervical doble balón 18 Fr BR-CVB-18F Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Silicona médica, doble balón inflado con suero; maduración mecánica previa a inducción del parto; mecanismo de inflado distinto a la varilla osmótica.

En la categoría de dilatadores osmóticos sintéticos, las marcas homólogas de referencia en el mercado son los dilatadores osmóticos tipo Lamicel (Medtronic Xomed, PMA P820075) y las laminarias naturales (tentáculos de Laminaria), ambas con el mismo principio de expansión por absorción de fluidos aunque con materiales, tiempos de actuación y cotas distintos; sus códigos de referencia exactos quedan pendientes de confirmar con el fabricante/distribuidor antes de su uso. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para cruce con otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Formato 4×55 (Ref. 0929006, caja de 10 uds.): recomendado para maduración cervical previa a la inducción del parto y preparación cervical de corta duración; disponible también en caja de 25 unidades (Ref. 0929011) para optimizar el coste por procedimiento en servicios de alto volumen.
  • Formato 4×65 (Refs. 0929008 y 0929007): indicado preferentemente para preparación cervical previa a la interrupción del embarazo, al aportar mayor longitud útil de varilla.
  • Formato 3×55 (DS355): opción cuando la varilla de 4 mm no puede insertarse en gestaciones tempranas o cuando la retirada debe completarse en menos de 4 horas.
  • Uso único obligatorio: verificar la integridad del envase individual estéril antes de su uso; no reesterilizar por ningún método y retirar a las 24 horas como máximo.
  • Material complementario: para dilatación mecánica inmediata en consulta, complete con dilatadores ComfiDilator o Hegar; para maduración programada previa a inducción, valore el balón cervical de doble balón.
modelo

Dilapan-S 4×55

tipo

Dilatador cervical higroscópico-osmótico de actuación rápida, desechable y estéril

material

Hidrogel anisotrópico patentado AQUACRYL® (mango de polipropileno e hilo marcador de poliamida)

medidas_varilla

Φ4 mm × 55 mm

diametro_inicial_mm

4

diametro_final_mm

7,8–14,6 mm según tiempo (datos in vitro)

longitud_mm

55

mecanismo_accion

Osmótico-higroscópico, mecánico y fisiológico (prostaglandinas endógenas)

esterilizacion

Por irradiación; envase individual estéril

uso

Un solo uso; no reesterilizar

tiempo_maximo_in_situ

24 horas

latex

Libre de látex

biocompatibilidad

No citotóxico, no irritante, no sensibilizante

clasificacion_regulatoria

Producto sanitario clase IIa, marcado CE (ISO 9001)

conservacion

+5 °C a +30 °C, lugar seco

caducidad_meses

36

presentacion

Caja de 10 unidades en envase individual estéril

referencia_cahnos

0929006

referencia_fabricante

DS455 (modelo GUDID/FDA, MEDICEM Technology s.r.o.)

indicaciones

Maduración cervical previa a inducción del parto, preparación cervical previa a interrupción del embarazo e instrumentación intrauterina (histeroscopia, legrado)

medidas

Φ4 × 55 mm

mecanismo_de_accion

Mecánico, biofísico (osmótico-higroscópico) y fisiológico (prostaglandinas endógenas)

diametro_final_segun_tiempo

7,8–10,0 mm (2 h); 10,0–11,2 mm (4 h); 10,1–12,5 mm (6 h); 12,7–14,6 mm (24 h) — datos in vitro, varilla de 4 mm

unidades_por_caja

10

clase_regulatoria

Producto sanitario clase IIa, marcado CE (Directiva 93/42/CEE)

certificacion

ISO 9001

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