Precisión y seguridad en el diagnóstico prenatal

La aguja de amniocentesis estéril 20G x 120 mm (ref. 29637) es el instrumental de referencia para la obtención transabdominal de líquido amniótico en consultas de ginecología y obstetricia, unidades de medicina fetal y centros de diagnóstico prenatal. Fabricada en Italia y presentada en caja de 25 unidades con envase individual estéril, garantiza disponibilidad, trazabilidad y condiciones óptimas de higiene en cada punción. Producto sanitario de un solo uso, estéril y con marcado CE (Clase IIa), pensado para profesionales que exigen fiabilidad, precisión y cumplimiento normativo en cada procedimiento diagnóstico.

Explicación técnica del procedimiento

La amniocentesis es una técnica de diagnóstico prenatal que consiste en la punción transabdominal del saco amniótico, guiada por ecografía, para extraer una muestra de líquido amniótico. Se realiza habitualmente entre las semanas 15 y 18 de gestación para el estudio del cariotipo fetal (detección de anomalías cromosómicas), así como para análisis citogenéticos y estudios bioquímicos.

Esta aguja está concebida para la inserción ecoguiada: el afilado preciso de la punta facilita una penetración fácil y atraumática, mientras que el mandril incorpora una punta eco-marcada detectable por ultrasonido que permite visualizar la trayectoria en tiempo real y aporta rigidez a la cánula. El conector luer lock hembra asegura la fijación de la jeringa para la recogida del líquido amniótico sin fugas ni desconexiones, y el tope deslizante regulable determina mecánicamente la máxima profundidad de inserción. La codificación por colores del mandril permite identificar de inmediato el calibre de la aguja. El procedimiento debe realizarse siempre por personal cualificado, bajo control ecográfico y tras valorar las contraindicaciones (hemorragia vaginal activa o trastornos de la coagulación).

Especificaciones técnicas

Producto Aguja de amniocentesis estéril, de un solo uso
Calibre 20G (diámetro exterior nominal 0,9 mm)
Longitud 120 mm
Tipo de punta Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía)
Tope de profundidad Deslizante regulable sobre la cánula
Conexión Conector luer lock hembra (compatible con jeringas estándar)
Codificación de calibre Mediante código de color en el mandril
Esterilidad Estéril, envase individual, de un solo uso
Indicación Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)
Origen Fabricada en Italia

Datos del producto

Fabricante GIMA
Referencia del fabricante 29637
Unidad de venta Caja de 25 unidades
Tipo de dispositivo Dispositivo médico (Medical device)
Clase de dispositivo II A
CND A010204
EAN 8023279296372

Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. A continuación se indican referencias verificadas de la propia gama Cahnos y de otros fabricantes, comparables por categoría y medidas pero no intercambiables 1:1 por diferir en diseño de la punta, conector o presentación:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Referencia Nivel de equivalencia Observaciones
Cahnos (gama AMNIORAM) Aguja amniocentesis 20G x 120 mm 770222 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismas medidas (20G x 120 mm) y presentación (caja de 25 uds); mandril con punta eco-marcada, tope ajustable y conector luer lock hembra.
RI.MOS. (Italia) AMNIOCENT con cánula centimétrica 772007 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 120 mm, caja de 25 uds; cánula con graduación centimétrica y doble marca a 5 cm; mandril ecogénico, tope deslizante y luer lock hembra.
Cook Medical Disposable EchoTip® Amniocentesis Needle G16287 (J-DAN-201201) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 12 cm (120 mm); punta ecogénica EchoTip; conector luer estándar; presentación en caja de 10 uds.
BPB Medica GAMMA™ (punta tipo Chiba modificada) GM2012EC Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 20G x 12 cm; marcador ecogénico interno, tope deslizante y conexión luer lock; caja de 20 uds.

Consejos de selección y variantes de interés

Elección de la longitud: la versión de 120 mm cubre la mayoría de pacientes con espesor de pared abdominal medio. Para accesos más superficiales pueden emplearse longitudes de 80 o 100 mm, y si se prevé mayor profundidad, versiones de 150 o 180 mm del mismo calibre.

Calibre: el 20G (0,9 mm) ofrece un buen equilibrio entre facilidad de aspiración y mínimo trauma tisular, facilitando un mayor flujo en la recogida de muestras de mayor volumen. El calibre 21G (0,8 mm) reduce el trauma para punciones más finas.

Control ecográfico: verifique siempre la visualización de la punta eco-marcada del mandril con el ecógrafo disponible antes de iniciar la punción; el marcado ecogénico permite confirmar el trayecto en tiempo real.

Compatibilidad: el conector luer lock hembra es compatible con jeringas estándar para la recogida del líquido amniótico. Producto de un solo uso, no reesterilizable; deseche la aguja usada como residuo biosanitario conforme a la normativa vigente. Para necesidades de licitación o volúmenes institucionales, contacte con nuestro equipo comercial.

marca

GIMA

Unidad de venta

box of 25 pcs

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

II A

referencia_fabricante

29637

calibre

20G (0,9 mm de diámetro exterior)

longitud

120 mm

tipo_de_punta

Afilado atraumático; mandril con punta eco-marcada (detectable por ecografía)

tope_de_profundidad

Deslizante regulable

conexion

Conector luer lock hembra

codificacion_de_calibre

Código de color en el mandril

esterilidad

Estéril, envase individual

uso

Un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 25 unidades

unidad_de_venta

Caja de 25 unidades

indicacion

Amniocentesis transabdominal y diagnóstico prenatal (semanas 15-18)

clase_de_dispositivo

II A

cnd

A010204

ean

8023279296372

origen

Fabricada en Italia

Documentación

📄 Ficha técnicaEnglish PDF
📎 Etiqueta / embalajeLabel Box PDF
📜 Declaración de conformidadEnglish PDF
📜 Certificado CEDescargar PDF
📜 Certificados ISO 9001 / 13485Multilingüe PDF

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