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Dilapan-S 4×65: dilatador cervical higroscópico de actuación rápida, fabricado en hidrogel AQUACRYL® patentado, libre de látex, estéril por irradiación y de un solo uso. Dilatación cervical progresiva, controlada y predecible mediante triple mecanismo de acción (mecánico, osmótico y fisiológico). Producto sanitario clase IIa con marcado CE, indicado para maduración cervical previa a la inducción del parto y preparación cervical en ginecología y obstetricia. Presentación: caja de 25 unidades con envase individual estéril. Referencia Cahnos: 0929008 (equivalente a la referencia de fábrica DS465).
El Dilapan-S 4×65 es el dilatador cervical higroscópico de referencia para servicios de obstetricia y ginecología que buscan una dilatación cervical progresiva, predecible y respetuosa con el tejido. Gracias a su hidrogel AQUACRYL® patentado, ofrece una maduración cervical no farmacológica, con excelente tolerancia para la paciente y un perfil de seguridad contrastado en la práctica clínica.
Esta presentación en caja de 25 unidades está pensada para maternidades, unidades de planificación familiar, clínicas y hospitales con volumen asistencial: cada dilatador se suministra en envase individual estéril, listo para usar, libre de látex y de un solo uso. Referencia Cahnos: 0929008 (código de fábrica del fabricante: DS465).
El Dilapan-S es un bastoncillo rígido de polímero hidrófilo que, insertado en el canal cervical, actúa mediante un triple mecanismo de acción:
Está indicado para la maduración cervical previa a la inducción del parto, la preparación cervical antes de la interrupción del embarazo y otros procedimientos intrauterinos que requieran dilatación previa. El dispositivo debe retirarse antes de superar las 24 horas in situ, y su hilo marcador permite comprobar la correcta colocación. No debe utilizarse en presencia de infección clínica aparente del tracto genital.
| Parámetro | Especificación |
|---|---|
| Marca / Modelo | DILAPAN-S 4×65 (referencia de fábrica: DS465) |
| Referencia Cahnos (SKU) | 0929008 |
| Tipo de producto | Dilatador cervical higroscópico de actuación rápida |
| Material | Hidrogel AQUACRYL® patentado (parte activa), mango de polipropileno, hilo marcador de poliamida; libre de látex |
| Diámetro inicial | 4 mm |
| Longitud | 65 mm |
| Diámetro final | Hasta 9 mm de expansión osmótica progresiva (ficha del distribuidor); el fabricante reporta 10,0–11,2 mm a las 4 h en ensayo in vitro (K143447) |
| Mecanismo de acción | Higroscópico: mecánico, biofísico (osmótico) y fisiológico |
| Esterilización | Por irradiación (envase individual estéril) |
| Uso | Desechable, de un solo uso. No reesterilizar ni reprocesar |
| Tiempo máximo in situ | 24 horas (según instrucciones de uso del fabricante) |
| Presentación | Caja de 25 unidades |
| Caducidad | 36 meses en envases cerrados |
| Almacenamiento | +5 °C a +30 °C, en lugar seco, a salvo de agentes atmosféricos y de la luz solar directa; no congelar |
| Clasificación regulatoria | Producto sanitario clase IIa, marcado CE (Directiva 93/42/CEE) |
| Certificación de fábrica | ISO 9001 |
| Biocompatibilidad | No citotóxico, no irritante, no sensibilizante (ensayos según ISO 10993) |
| Aplicación | Obstetricia y ginecología |
Gama y referencias de la familia (catálogo Cahnos):
| Referencia | Modelo | Presentación |
|---|---|---|
| 0929006 | DILAPAN-S 4×55 | Caja de 10 unidades |
| 0929011 | DILAPAN-S 4×55 | Caja de 25 unidades |
| 0929007 | DILAPAN-S 4×65 | Caja de 10 unidades |
| 0929008 | DILAPAN-S 4×65 | Caja de 25 unidades (producto de esta ficha) |
Dilatación esperada (una unidad de 4 mm, datos in vitro del fabricante, IFU DILAPAN-S):
| Tiempo in situ | Diámetro esperado |
|---|---|
| 2 horas | 7,8 – 10,0 mm |
| 4 horas | 10,0 – 11,2 mm |
| 6 horas | 10,1 – 12,5 mm |
| 24 horas | 12,7 – 14,6 mm |
El Dilapan-S 4×65 pertenece al segmento de los dilatadores cervicales osmóticos/higroscópicos: dispositivos que se expanden al absorber fluidos del tejido cervical. La referencia Cahnos 0929008 corresponde al código de fábrica oficial DS465 (Dilapan-S 4×65, caja de 25 unidades) y, en el mercado estadounidense, al código 23170314810T (25 uds/caja), según guía de pedido oficial del fabricante.
No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; los cruces que se recogen a continuación proceden de catálogos oficiales de cada marca y son comparaciones funcionales, no intercambiables 1:1. Consultar al departamento técnico antes de usar en licitación.
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU de referencia | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
|---|---|---|---|---|
| MedGyn Products (EE. UU.) | Laminaria natural (tentáculos de alga Laminaria digitata) | 021004 (4 mm × 60 mm, caja de 25 unidades) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Misma indicación de dilatación cervical osmótica/higroscópica, pero material natural (alga marina) frente a hidrogel sintético AQUACRYL; longitud 60 mm frente a 65 mm; expansión más lenta y de menor diámetro; al ser de origen biológico presenta distinto perfil de manejo y riesgo. Referencia verificada en el catálogo oficial de MedGyn. |
Otros productos del mismo segmento osmótico: Lamicel (Medtronic Xomed), dilatador osmótico sintético de referencia histórica en el mercado estadounidense (PMA P820075), sin código de pedido activo verificable en fuentes públicas; pendiente de confirmar con el fabricante antes de cualquier sustitución. En el catálogo de Cahnos, los dilatadores mecánicos de uso único ComfiDilator (ref. D52230-S de 3-4 mm y ref. D52231-S de 5-6 mm) y el dilatador doble de Hegar en acero inoxidable (mecánico reutilizable) cubren la misma indicación clínica con un mecanismo de dilatación inmediata distinto al osmótico, por lo que no deben considerarse intercambiables 1:1.
| modelo | DILAPAN-S 4×65 |
|---|---|
| tipo | Dilatador cervical higroscópico-osmótico de actuación rápida |
| material | Hidrogel AQUACRYL® patentado, libre de látex; mango de polipropileno; hilo marcador de poliamida |
| diametro_inicial_mm | 4 |
| diametro_final_mm | hasta 10,0–12,5 mm (2–6 h) y 12,7–14,6 mm (24 h) in vitro |
| longitud_mm | 65 |
| mecanismo_accion | Higroscópico: mecánico, biofísico (osmótico) y fisiológico |
| esterilizacion | Por irradiación (envase individual estéril) |
| uso | Desechable, de un solo uso |
| tiempo_maximo_in_situ_horas | 24 |
| latex | Libre de látex |
| presentacion | Caja de 25 unidades |
| referencia_fabricante | DS465 (caja 25 uds); EE. UU.: 23170314810T |
| caducidad_meses | 36 |
| almacenamiento | +5 °C a +30 °C, lugar seco, sin luz solar directa |
| clase_regulatoria | Producto sanitario clase IIa, marcado CE (Directiva 93/42/CEE) |
| certificacion | ISO 9001 |
| biocompatibilidad | No citotóxico, no irritante, no sensibilizante (ISO 10993) |
| indicaciones | Maduración cervical previa a inducción del parto, preparación cervical pre-IV y procedimientos intrauterinos |
| marca_modelo | DILAPAN-S 4×65 |
| tipo_producto | Dilatador cervical higroscópico de actuación rápida |
| medidas | 4 × 65 mm (diámetro inicial × longitud) |
| diametro_expansion | Hasta 9 mm según ficha de distribuidor; 10,0–14,6 mm según tiempo in situ (datos in vitro del fabricante) |
| tiempo_maximo_in_situ | 24 horas |
| caducidad | 36 meses en envases cerrados |
| clasificacion_regulatoria | Producto sanitario clase IIa, marcado CE (Directiva 93/42/CEE) |
| certificacion_fabrica | ISO 9001 |
| aplicacion | Obstetricia y ginecología |
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