1. Introducción comercial

El pesario anular de silicona transparente de GIMA (ref. 29901, Ø 100 mm) es una solución conservadora y no quirúrgica para el tratamiento del prolapso uterino de primer y segundo grado, así como del cistocele, el rectocele y la incontinencia urinaria de esfuerzo. Su diseño de anillo elástico y transparente restaura el soporte anatómico de los órganos pélvicos de forma cómoda, segura y eficaz, aportando un alivio inmediato del descenso y de la sintomatología asociada, como alternativa a la intervención quirúrgica.

Fabricado íntegramente en silicona de grado médico y 100 % libre de látex, resulta especialmente adecuado para pacientes con sensibilidad o alergia al látex y al metal. Se suministra por unidad, en envase individual de caja de cartón, listo para uso clínico en consultas de ginecología, uroginecología y suelo pélvico. La caja y las instrucciones son multilingües (incluido el español), lo que facilita su dispensación, trazabilidad y uso en consulta.

2. Explicación técnica del dispositivo

El pesario actúa como elemento de soporte mecánico intravaginal: rodea el cuello uterino y mantiene elevados el útero y las paredes vaginales, reduciendo la sintomatología del prolapso de grado I-II y proporcionando soporte suburetral que contribuye a controlar la incontinencia urinaria de esfuerzo. También ejerce soporte en casos de cistocele y rectocele.

Es un dispositivo invasivo que se introduce por vía vaginal a través de un orificio natural, sin necesidad de conexión a ningún equipo médico activo. Su diseño de anillo elástico permite plegarlo para facilitar la inserción y la extracción, recuperando después su forma original. Está concebido para uso en un solo paciente (monopaciente) y proporciona un alivio inmediato, permitiendo a la paciente reanudar de inmediato sus actividades cotidianas. La colocación, el tiempo de permanencia y el seguimiento deben ser siempre indicados y supervisados por un ginecólogo o especialista cualificado, quien debe prescribir y posicionar el dispositivo. El material de silicona garantiza blandura y flexibilidad, minimizando las molestias durante su uso.

3. Especificaciones técnicas

Marca GIMA
Referencia del fabricante 29901
Denominación Pesario anular de silicona – transparente
Diámetro Ø 100 mm
Color Transparente
Material Silicona de grado médico, sin látex
Indicaciones Prolapso uterino de primer y segundo grado; soporte en cistocele, rectocele e incontinencia urinaria de esfuerzo
Uso Monopaciente
Esterilización Autoclavable a 121 °C solo antes del primer uso
Presentación 1 unidad, empaquetado individual en caja de cartón
Idiomas de caja e instrucciones GB, FR, IT, ES, PT, DE, GR
Unidad de venta 1 pc
Tipo de dispositivo Dispositivo médico
Clase de dispositivo II B
CND U089005
GMDN 35237
EAN 8023279299014

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No se dispone de una tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con códigos de otras marcas. Los pesarios de anillo de silicona constituyen una categoría presente en otros fabricantes del sector, como Dr. Arabin (ring pessary), Corysan, Fleming Comercial o CooperSurgical Milex (ring/folding pessary), pero en ningún caso se declaran intercambiables 1:1 con la referencia GIMA 29901. Antes de cualquier sustitución deben compararse siempre el material, el diámetro, los refuerzos internos, la esterilidad y el protocolo de uso en la ficha técnica de cada fabricante. Se recomienda consultar con el departamento técnico antes de su empleo en licitación.

Dentro del propio catálogo GIMA y de Cahnos se encuentran otras familias de pesarios de silicona complementarias: la serie de pesarios anulares de silicona transparente (refs. GIMA 29892 a 29900) en tallas inferiores; la serie de pesarios anulares de silicona sin soporte en blanco (refs. GIMA 30030 a 30039); la serie anular con soporte o diafragma (refs. GIMA 30040 a 30049), indicada en prolapsos de grado I-II complicados con cistocele leve; los pesarios de anillo de silicona sin látex en tallas de 50 a 90 mm (refs. Cahnos 0126018 a 0126021); los pesarios fungiformes tipo Gellhorn con vástago largo (refs. GIMA 30055 a 30057) y los pesarios cúbicos de silicona con drenaje (refs. GIMA 30071 a 30075) para prolapsos de mayor grado. En todos los casos, compárese previamente la ficha técnica de cada referencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

La elección del pesario y de su talla debe realizarla el especialista tras exploración pélvica: debe emplearse la talla más pequeña que elimine la sintomatología del prolapso, comprobando que quede un espacio de aproximadamente un dedo (10–15 mm) entre el borde del pesario y la pared vaginal para evitar presión excesiva o necrosis por presión. Para la inserción, pliegue el anillo, supere el introito y suelte el dispositivo para que recupere su forma; puede emplearse lubricante vaginal compatible con silicona.

Esta unidad corresponde al diámetro de Ø 100 mm, la talla mayor de la gama de anillo de silicona, orientada a anatomías amplias o descensos que requieren mayor diámetro de contención. Como variantes de la misma familia transparente se dispone de los diámetros inferiores (refs. GIMA 29892 a 29900); si el prolapso se complica con cistocele leve, puede valorarse la serie de anillo con soporte del mismo diámetro, y para prolapsos de mayor grado (II-III o procidencia) están disponibles las series Gellhorn y cúbica de GIMA. Al tratarse de una pieza 100 % silicona sin núcleo metálico, es especialmente indicado en pacientes con alergia o sensibilidad al látex y al metal. Todos los productos de esta gama se venden bajo presupuesto y deben ser prescritos y colocados por un profesional sanitario especializado.

marca

GIMA

Unidad de venta

1 pc

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

II B

referencia_fabricante

29901

material

Silicona de grado médico, sin látex

color

Transparente

diametro

Ø 100 mm

tipo_producto

Pesario anular de silicona

indicaciones

Prolapso uterino de grado I-II, cistocele, rectocele e incontinencia urinaria de esfuerzo

uso

Monopaciente

esterilizacion

Autoclavable a 121 °C solo antes del primer uso

presentacion

1 unidad, empaquetado individual en caja de cartón

idiomas

GB, FR, IT, ES, PT, DE, GR

unidad_venta

1 pc

tipo_dispositivo

Dispositivo médico

clase_dispositivo

II B

cnd

U089005

gmdn

35237

ean

8023279299014

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