1. Introducción comercial

El Spirodoc de GIMA es un auténtico laboratorio respiratorio de un solo toque, diseñado para uso profesional y personal. Este equipo portátil integra tres capacidades en una sola unidad: espirometría completa conforme a las guías ATS/ERS, pulsioximetría de precisión con análisis de movimiento y el potente software de gestión MIR Spiro PC (con licencia de suscripción de 1 año incluida). Es la solución ideal para consultas de neumología, atención primaria, medicina del trabajo, unidades de función pulmonar, programas de rehabilitación respiratoria, cribado y seguimiento domiciliario de pacientes con patología respiratoria crónica. Incluye turbina reutilizable.

2. Explicación técnica del equipo

El Spirodoc funciona como un espirómetro digital de turbina bidireccional: el paciente sopla a través de una turbina reutilizable y el equipo registra los flujos y volúmenes respiratorios calculando más de 40 parámetros espirométricos, con interpretación automática, pruebas pre y post broncodilatador y conversión BTPS automática. Incorpora además un pulsioxímetro inteligente que mide SpO2 y frecuencia de pulso con curva pletismográfica, permitiendo test de la marcha de 6 minutos (6 MWT) con estimación de la oxigenoterapia requerida, oximetría tipo holter de 24 horas y estudios de desaturación durante el sueño con registro de eventos y posición corporal.

Su acelerómetro triaxial (primer «3D Oximeter») correlaciona la saturación de oxígeno con la actividad física: contador de pasos, análisis de movimiento y unidades metabólicas VMU. El diario de síntomas (eDiary) y las distintas modalidades de uso (avanzada para el especialista, reducida para cribado y simplificada para atención domiciliaria) lo convierten en una herramienta versátil tanto en consulta como en hospitalización a domicilio. El software MIR Spiro PC, conforme a ATS/ERS 2019, gestiona pacientes, pruebas, informes (incluido formato NIOSH/OSHA) e interoperabilidad EHR/EMR con exportación a Excel/CSV/ATS/HL7/GDT.

3. Especificaciones técnicas

Datos del producto

Marca GIMA
Unidad de venta 1 pc
Tipo de dispositivo Producto sanitario (medical device)
Clase de dispositivo II A
CND Z12150102
GMDN 46906
EAN 8023279335347

Unidad central

Display LCD retroiluminado táctil de 128×64 píxeles
Alimentación Batería recargable de ion-litio 3,7 V, 1100 mAh con respaldo de 50 horas de medición
Acelerómetro Triaxial ±2 g, muestreo de 400 Hz
Tamaño y peso Unidad central: 101×48×16 mm, 99 g / cabezal de turbina desmontable: 46×47×24 mm, 17 g

Espirometría

Sensor de flujo Turbina digital bidireccional, rango ±16 L/s
Exactitud de volumen ±2,5 % o 50 ml (el mayor)
Exactitud de flujo ±5 % o 200 ml (el mayor)
Resistencia dinámica a 12 L/s <0,5 cm H2O/L/s
Sensor de temperatura Semiconductor (0-45 °C)

Parámetros espirométricos medidos

FVC, FEV1, FEV1/FVC%, FEV3, FEV3/FVC%, FEV6, FEV1/FEV6%, PEF, FEF25%, FEF50%, FEF75%, FEF25-75%, FET, edad pulmonar estimada, volumen ext., FIVC, FIV1, FIV1/FIVC%, PIF, CV, CIV, CI, VRE, FEV1/CV%, VT, VE, Rf, ti, te, ti/ttot, VT/ti, VMV medida y VMV calculada.

Oximetría

Rango SpO2 0-99 %, ±2 % (70-99 % SpO2)
Rango de frecuencia de pulso 30-254 lpm, ±2 lpm o 2 %

Parámetros del pulsioxímetro

  • Todas las pruebas: SpO2% MÍN/Media/MÁX, lpm MÍN/Media/MÁX, Ttotal, Tanálisis, T120 lpm, Ev120 lpm.
  • Test de sueño: SpO2% base, lpm base, ODI, duración media de desaturación, desaturaciones totales, desaturación más larga, pico de desaturación, índice de pulso, caídas y variación de pulso, NOD4%, NOD89%, NOD90%, t.NOD4%, t.NOD89%, t.NOD90% y registro de posición corporal.
  • Test 6 MWT: SpO2%, lpm, Tbasal, Tmarcha, Trecuperación, distancia, T2%?SpO2, T4%?SpO2, previsto y % previsto, AUC/distancia, disnea, disnea CHG, fatiga, diastólica, sistólica, pasos, VMU, O2-GAP y O2.

Software MIR Spiro PC

  • Cumple ATS/ERS 2019; interfaz gráfica nueva y personalizable; interoperabilidad EHR/EMR; actualizaciones automáticas.
  • Pruebas: FVC pre/post, SVC pre/post, oximetría spot, holter de oximetría 24 h, VMV pre/post, oximetría 6 MWT y oximetría de sueño.
  • Gestión de pacientes, lista de trabajo, comparativa de cronología de pruebas, factores de riesgo y síntomas.
  • Informes: FVC estándar y ATS 2019, FVC NIOSH/OSHA, calibración de oximetría, CV e informe de grado de calidad.
  • Datos: importación de BD legacy y de terceros, exportación Excel/CSV/ATS/HL7/GDT, recuperación de datos e índice de severidad de enfisema (ESI) con inteligencia artificial.
  • Requisitos: Windows 8/10/11 (32 y 64 bits), macOS desde 10.13, conexión USB o Bluetooth de baja energía. Software multilingüe (incluye español).

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El Spirodoc es una plataforma distribuida por GIMA basada en tecnología MIR (Medical International Research), por lo que comparte el ecosistema de software y consumibles de la gama MIR. Se han contrastado las siguientes referencias equivalentes y complementarias dentro del catálogo de suministradores autorizados:

Fabricante / Marca Producto Referencia / SKU Nivel de equivalencia Observaciones
GIMA Spirodoc espirómetro + oximetría + software (este equipo) 33534 / GM33534 Equivalente 1:1 del fabricante Configuración completa combo con turbina reutilizable y sensor de oximetría.
GIMA Spirodoc espirómetro + software 33532 / GM33532 Variante del mismo modelo Solo capacidad espirométrica (sin módulo pulsioxímetro), misma electrónica base y software.
GIMA Spirodoc oximetría + software 33533 / GM33533 Variante del mismo modelo Solo módulo pulsioxímetro 3D (sin espirometría), misma electrónica base y software.
MIR Turbina reutilizable de espirometría (Spirobank, Spirolab, Spirodoc, Minispir) 910002 Consumible compatible Turbina reutilizable del fabricante MIR destinada al cabezal del Spirodoc.
MIR Boquilla de papel adulto para turbina reutilizable 910300 Consumible compatible Boquilla Ø 30 mm, envasado individual, caja de 100 uds; para la turbina 910002.
MIR Pinza nasal desechable con almohadilla de espuma 910320-F Consumible compatible Recomendada por estándares ATS/ERS para la maniobra espirométrica.
MIR Jeringa de calibración 3 L para Spirolab, Spirodoc, Spirobank II, Minispir 919000 Accesorio de control de calidad Volumen 3 L, exactitud ±0,25 %, con adaptadores; verificación diaria según ATS/ERS.

No existe tabla de equivalencias oficial de GIMA que cruce el Spirodoc 33534 con otros espirómetros de marca distinta de forma intercambiable 1:1; los consumibles MIR indicados se han verificado en fuentes oficiales del fabricante y son los recomendados para esta plataforma.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elija la configuración según su actividad: la referencia GM33534 (este equipo) es la opción completa, recomendada para unidades de función pulmonar, neumología y servicios de hospitalización a domicilio que necesitan espirometría y oximetría en un solo dispositivo. Si solo precisa espirometría, valore el GM33532 (Spirodoc espirómetro + software); si su actividad se centra en oximetría, pruebas de marcha y sueño, el GM33533 (Spirodoc oximetría + software) es la alternativa más ajustada.

Recuerde los consumibles y accesorios: para una maniobra higiénica y fiable utilice boquillas de cartón adulto (ref. MIR 910300 o equivalente de calibre 30×60 mm) y pinza nasal desechable (ref. MIR 910320-F). Para el programa de control de calidad, realice la verificación periódica de la turbina reutilizable con la jeringa de calibración de 3 L (ref. MIR 919000) siguiendo las recomendaciones ATS/ERS.

Software: todos los Spirodoc incluyen licencia de suscripción anual del software MIR Spiro PC; la renovación anual del plan Platinum se gestiona en el portal mymir.spirometry.com. Consulte a nuestro equipo técnico-comercial para condiciones B2B, formación y acuerdos de suministro hospitalario. Precio bajo presupuesto.

marca

GIMA

Unidad de venta

1 pc

Tipo de dispositivo

Medical device

Clase de dispositivo

II A

referencia_fabricante

33534

ean

8023279335347

clase_dispositivo

II A

cnd

Z12150102

gmdn

46906

unidad_venta

1 pc

tipo_equipo

Espirómetro + pulsioxímetro portátil con acelerómetro 3D y software MIR Spiro PC

sensor_flujo

Turbina digital bidireccional, rango ±16 L/s

exactitud_volumen

±2,5 % o 50 ml (el mayor)

exactitud_flujo

±5 % o 200 ml (el mayor)

resistencia_dinamica

<0,5 cm H2O/L/s a 12 L/s

rango_spo2

0-99 % (exactitud ±2 % en 70-99 %)

rango_pulso

30-254 lpm (±2 lpm o 2 %)

memoria_pruebas

10.000 pruebas

display

LCD retroiluminado táctil 128×64 píxeles

bateria

Ion-litio 3,7 V, 1100 mAh, hasta 50 h de respaldo de medición

acelerometro

Triaxial ±2 g, muestreo 400 Hz

medidas_unidad_central

101×48×16 mm, 99 g

medidas_cabezal_turbina

46×47×24 mm, 17 g

conectividad

USB y Bluetooth de baja energía

software

MIR Spiro PC, conforme ATS/ERS 2019, licencia de 1 año incluida

compatibilidad_so

Windows 8/10/11 (32/64 bits) y macOS 10.13 o superior

idiomas_software

GB, FR, IT, ES, PT, DE, PL, HU, RO, SE, NL, CZ, LV, TR, UA, GE, RU, CN, JP

fabricacion

Hecho en Italia

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