1. Introducción

El Datsopir Touch Diagnostic F es el espirómetro digital de sobremesa de la gama Touch en configuración Fleisch: la opción de máxima exactitud y repetibilidad para unidades de función pulmonar, servicios de neumología, atención primaria, mutuas y medicina ocupacional. Incorpora pantalla táctil en color, impresora térmica integrada y el software W20s incluido de serie, lo que permite realizar y gestionar espirometrías completas sin depender de un ordenador, con una base de datos de hasta 12.000 pruebas.

Es la configuración profesional de la serie Diagnostic Touch, que añade broncoconstricción, estación meteorológica completa, Bluetooth 5.1 y gráficas F/V y V/T simultáneas, sobre la misma plataforma de las series Easy. Un equipo robusto y preciso, con controles de calidad automáticos avalados por ATS/ERS y SEPAR, ideal para entornos que exigen el mayor nivel diagnóstico.

2. Explicación técnica del equipo

El transductor Fleisch es un neumotacógrafo de presión diferencial: el aire que el paciente inspira y espira atraviesa una malla superpuesta de capilares y el espirómetro calcula el flujo a partir de la diferencia de presión generada entre ambos extremos de la malla. Esta tecnología, utilizada de forma habitual en unidades de función pulmonar, ofrece una respuesta lineal y una de las mejores exactitudes y repetibilidades del mercado, con una resistencia dinámica inferior a 1,4 cmH2O/l/s a 14 l/s.

El equipo calcula en tiempo real las curvas flujo-volumen (F/V) y volumen-tiempo (V/T), corrige los valores a condiciones BTPS con el sensor de temperatura integrado y ofrece más de 40 parámetros espirométricos: FVC, FEV0.5, FEV1, PEF, FEF25-75 %, MVV, broncodilatación y broncoconstricción, entre otros. Incorpora tres modos de funcionamiento: atención primaria (con ayudas interactivas), medicina ocupacional (detección precoz en reconocimientos laborales) y diagnóstico (pruebas completas con broncoconstricción). El programa de control de calidad valora cada maniobra con QC Prompts y QC Grades según criterio NLHEP, y la exactitud del transductor se verifica periódicamente con la jeringa de calibración de 3 litros (ref. 08290).

Conectividad: USB a PC, Bluetooth 5.1 Dual-mode (BR/EDR) y Ethernet, con envío de pruebas por internet y monitorización remota; interoperabilidad con sistemas de historia clínica mediante el módulo opcional W20sLink (formato CDA/HL7) y exportación en PDF, XML y DICOM. Conforme a las recomendaciones ERS y SEPAR, en configuración Fleisch debe utilizarse un filtro bacteriano/vírico desechable entre paciente y transductor (ref. 09698).

3. Especificaciones técnicas

Características del equipo (plataforma serie Diagnostic Touch)

Parámetro Valor
Dimensiones 195 x 270 x 100 mm
Peso (sin batería ni accesorios) 1,25 kg
Pantalla Táctil en color, 640 x 480 px, 5,7 pulgadas
Impresora Térmica y gráfica integrada de 112 mm
Batería recargable Ni-Mh 9,6 V > 2000 mAh; autonomía aprox. 1,5 h
Alimentación / potencia 100-240 V, 50-60 Hz / 30 W
Base de datos Hasta 12.000 pruebas
Conectividad USB (PC), Bluetooth 5.1 Dual-mode (BR/EDR) y Ethernet (envío de pruebas por internet)
Transductor incluido Fleisch (configuración Diagnostic-F, Cód. fabricante 09881; módulo transductor Fleisch Cód. 09888)
Software incluido Sibelmed W20s (actualizaciones gratuitas)
Modos de funcionamiento Atención primaria, medicina ocupacional y diagnóstico (incluye broncoconstricción)
Maniobras por paciente 8 FVC, 8 VC, 8 MVV

Prestaciones de medida con transductor Fleisch (condiciones BTPS)

Parámetro Especificación
Rango de flujo 0 a ±16 l/s
Rango de volumen 0 a 10 l
Exactitud de volumen ±2,5 % o 50 ml (el mayor)
Exactitud de flujo ±3 % o 150 ml/s (el mayor)
Exactitud PEF ±10 % o 170 ml/s (el mayor)
Precisión temporal 0,50 %
Resolución de volumen <10 ml
Frecuencia de muestreo 100 Hz
Resistencia dinámica (Fleisch) a 14 l/s <1,4 cmH2O/l/s
Gráficas F/V y V/T simultáneas

Condiciones y normativa

Parámetro Especificación
Temperatura / humedad de trabajo 5 a 40 °C / <85 % sin condensación
Temperatura de almacenaje -20 a 70 °C
Clasificación Producto sanitario Clase IIa (Directiva 93/42/CEE); conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)
Normas aplicadas EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-6, EN ISO 23747, EN ISO 26782, EN ISO 14971, EN 62304, EN 62366, ISO 80601-2-61
Referencias de valores Quanjer 2012-GLI (LLN y Z-score), ATS/ERS, SEPAR 2013 y más de 20 referencias
Incluido (configuración Fleisch) Software W20s, 5 filtros bacterianos, pinza nasal (5 uds.), cable USB, manual de uso y guía rápida

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El Datsopir Touch Diagnostic F comparte segmento de mercado con otros espirómetros de sobremesa con pantalla táctil, impresora integrada y funcionamiento autónomo. Las referencias siguientes se han contrastado contra documentación oficial o de distribuidores autorizados; ninguna es intercambiable 1:1 con este equipo (conexión de transductor, software y electrónica propios de cada fabricante).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
MIR (Medical International Research) Spirolab 911080I0 / 911080I1 (con turbina reutilizable) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Pantalla táctil de 7″, impresora térmica integrada, turbina digital bidireccional (±16 l/s) y memoria hasta 10.000 pruebas con software Winspiro PRO; no admite transductor Fleisch ni modos AP/OC configurados como este equipo; oxímetro opcional (911081xx).
Vitalograph Alpha Spirometer 69002 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Comparte tecnología Fleisch de presión diferencial (la misma familia de transductor que este equipo), pantalla táctil de 7″ e impresora térmica; conectividad EMR vía HL7/GDT con Vitalograph Connect y Device Studio; cumple ATS/ERS 2019. Sin modos AP/OC ni broncoconstricción configurados.
COSMED Pony FXC 09062-01-99 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Turbina digital bidireccional validada, pantalla e impresora propias y software OMNIA®; orientado a laboratorio de función pulmonar, sin modo atención primaria/ocupacional diferenciado ni transductor Fleisch.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce el Datsopir Touch con códigos de otras marcas de forma intercambiable 1:1; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Los transductores y la electrónica de acoplamiento son propios de cada equipo: compartir principio de medida (Fleisch, turbina o presión diferencial) no garantiza el intercambio de sensores entre marcas. Dentro de la propia familia Sibelmed, la configuración Diagnostic-F se identifica con el Cód. 09881 (Cahnos SKU 07058) y el módulo de transductor Fleisch de repuesto es el Cód. 09888; las configuraciones hermanas Diagnostic-T (Cód. 09882, SKU 07059) y Diagnostic-D (Cód. 09880, SKU 07057) mantienen la misma plataforma y el software W20s, diferenciándose únicamente en el módulo de transductor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Configuración por transductor: este modelo (Diagnostic F, SKU 07058) monta transductor Fleisch, la opción de máxima exactitud y repetibilidad, recomendada para unidades de función pulmonar y diagnóstico; requiere filtro bacteriano/vírico por paciente. Si prioriza el menor coste de explotación en consultas de alta rotación, valore la variante de turbina (SKU 07059, Cód. 09882); si busca máxima higiene sin reprocesado, la variante desechable Lily (SKU 07057, Cód. 09880).

Consumibles: filtro bacteriano/vírico ref. 09698 (caja de 100 uds., 28 mm) para cada paciente, boquillas de cartón ref. 01555 (28 ext. x 60 mm) y pinza nasal ref. 02692 o 09661. Para renovar el circuito de medida, kits de transductor Fleisch (ref. 07052, módulo 09888), turbina (ref. 07053, módulo 09890) o desechable (ref. 07046).

Control de calidad: la recomendación ATS/ERS aconseja comprobar periódicamente la exactitud en volumen con la jeringa de calibración de 3 litros (ref. 08290) y el procedimiento de verificación integrado.

Población pediátrica: combine el adaptador de boquilla pediátrica (ref. 01149) con los incentivos gráficos pediátricos del software para facilitar la maniobra en niños.

Módulos opcionales: pulsioximetría SpO2 (ref. 07071), presiones máximas PIM-PEM y sonda Sniff, estación meteorológica USB (ref. 09581), batería recargable, bolsa de transporte (ref. 07283) e interoperabilidad W20sLink (HL7/CDA) para integración con sistemas de información hospitalaria.

Gama y presupuesto: la serie Easy (SKU 07056, 07055, 07054) cubre atención primaria y medicina ocupacional con software W20x, hasta 4.000 pruebas y conectividad USB; la serie Diagnostic, a la que pertenece este equipo, añade broncoconstricción, estación meteorológica completa, Bluetooth 5.1 y hasta 12.000 pruebas. Consulte a nuestro equipo técnico-comercial para presupuestos y licitaciones.

Peso 1,25 kg
Dimensiones 27 × 19,5 × 10 cm
tipo

Espirómetro digital de sobremesa

marca

Sibelmed (Datospir Touch)

modelo

Diagnostic F

codigo_fabricante

09881

transductor

Fleisch (neumotacógrafo de presión diferencial, malla de capilares); módulo de repuesto Cód. 09888; admite módulos turbina 09890 y desechable 09889

modos_funcionamiento

Atención primaria, medicina ocupacional y diagnóstico (incluye broncoconstricción)

software

Sibelmed W20s (actualizaciones gratuitas)

pantalla

Táctil en color, 640 x 480 px, 5,7 pulgadas

impresora

Térmica y gráfica de 112 mm

rango_flujo

0 a ±16 l/s (BTPS)

rango_volumen

0 a 10 l (BTPS)

exactitud_volumen

±2,5 % o 50 ml (el mayor)

exactitud_flujo

±3 % o 150 ml/s (el mayor)

exactitud_pef

±10 % o 170 ml/s (el mayor)

resistencia_dinamica

<1,4 cmH2O/l/s a 14 l/s (Fleisch)

frecuencia_muestreo

100 Hz

resolucion_volumen

<10 ml

maniobras_por_paciente

8 FVC, 8 VC, 8 MVV

base_datos

Hasta 12.000 pruebas

conectividad

USB (PC), Bluetooth 5.1 Dual-mode (BR/EDR) y Ethernet (envío de pruebas por internet)

alimentacion

100-240 V, 50-60 Hz, 30 W

bateria

Ni-Mh 9,6 V > 2000 mAh; autonomía aprox. 1,5 h

dimensiones

195 x 270 x 100 mm

peso

1,25 kg (sin batería ni accesorios)

referencias_valores

Quanjer 2012-GLI (LLN y Z-score), ATS/ERS, SEPAR 2013 y más de 20 referencias

clasificacion

Producto sanitario Clase IIa (Directiva 93/42/CEE); conforme al Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)

normas_aplicadas

EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-6, EN ISO 23747, EN ISO 26782, EN ISO 14971, EN 62304, EN 62366, ISO 80601-2-61

presentacion

Equipo con transductor Fleisch, 5 filtros bacterianos, pinza nasal (5 uds.), software W20s, cable USB, manual de uso y guía rápida

maniobras_paciente

8 FVC, 8 VC, 8 MVV

normativa

EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 60601-1-6, EN ISO 23747, EN ISO 26782, EN ISO 14971, EN 62304, EN 62366, ISO 80601-2-61

precision_temporal

0,50 %

temperatura_trabajo

5 a 40 °C / <85 % sin condensación

control_calidad

QC Prompts y QC Grades según criterio NLHEP; verificación de exactitud con jeringa de calibración

consumibles_recomendados

Filtro bacteriano/vírico ref. 09698 (caja 100 uds.); boquilla de cartón ref. 01555 (28 ext. x 60 mm); pinza nasal ref. 02692/09661

interoperabilidad

W20sLink opcional (HL7/CDA), exportación PDF, XML y DICOM

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