1. Introducción

El FlexGRIP Universal (Ref. FGUNIVERSAL) es la solución de fijación sin suturas más versátil de la familia FlexGRIP para pacientes adultos: un único sistema capaz de estabilizar de forma segura catéteres, tubos de drenaje, agujas tipo gripper, cables y drivelines de entre 5 y 25 French. Diseñado por Bedal International, está pensado para unidades de hospitalización, UCI, quirófanos y centros de cuidados especializados donde la estabilidad del acceso y la seguridad del paciente resultan críticas: reduce el riesgo de migración, desplazamiento accidental y complicaciones asociadas, sin comprometer el flujo del dispositivo ni el confort del paciente.

2. Explicación técnica del dispositivo

El FlexGRIP Universal utiliza un retenedor de perfil bajo, blando y flexible que abraza el cuerpo del catéter o tubo de drenaje y lo mantiene firmemente anclado a la piel sin ocluir ni restringir el flujo. Incorpora una correa de fijación premontada con un bloqueo adicional de seguridad y un labio de seguridad que impide el aflojamiento accidental, lo que permite fijar y reajustar el catéter tantas veces como sea necesario mediante un mecanismo de bloqueo reversible.

Su base adhesiva hipoalergénica, respetuosa con la piel, actúa como colchón protector entre el catéter y la piel, ayudando a prevenir las lesiones cutáneas relacionadas con adhesivos (MARSI) y las lesiones por presión. El diseño de perfil bajo evita enganches y tirones accidentales, amortigua los micromovimientos del catéter (principal causa de desplazamiento, flebitis e infiltración) y facilita la inspección clínica diaria del punto de inserción. La aplicación y la retirada son rápidas e intuitivas, sin necesidad de instrumental.

3. Especificaciones técnicas y tablas

Especificaciones generales del sistema:

Referencia (SKU) FGUNIVERSAL (agrupador); variantes ONU511 / UN1118 / ONU1825
Fabricante Bedal International NV (FlexGRIP)
Tipo de producto Dispositivo de fijación y estabilización de catéteres y tubos de drenaje
Población diana Adultos
Rango de diámetro compatible 5–25 Fr (en 3 tallas)
Sistema de sujeción Retenedor de perfil bajo con correa premontada; sin restricción de flujo
Sistema de bloqueo Reversible, con bloqueo adicional de seguridad para la correa
Adhesivo Hipoalergénico, seguro para la piel (previene MARSI)
Perfil Bajo, blando y sin enganches
Aplicación / retirada Sin instrumental; colocación y reajuste intuitivos
Libre de Látex, PVC y DEHP
Homologaciones Marcado CE y registro FDA
Reemplazo recomendado Inspección diaria y cambio al menos cada 7 días en adultos

Variantes disponibles según el diámetro del catéter:

Talla Diámetro compatible Aplicaciones principales Presentación Referencia
FlexGRIP Universal 5–11 Fr 5–11 Fr Catéteres PICC en adultos, CVC de pequeño calibre, drenajes quirúrgicos finos, líneas intravenosas Caja de 50 unidades ONU511 (UN511)
FlexGRIP Universal 11–18 Fr 11–18 Fr Catéteres venosos centrales estándar, drenajes quirúrgicos abdominales y postoperatorios, yeyunostomías, tubos de drenaje medios Caja de 25 unidades UN1118
FlexGRIP Universal 18–25 Fr 18–25 Fr Drenajes torácicos, nefrostomías, drenajes abdominales de gran calibre, drivelines (p. ej. LVAD) Caja de 25 unidades ONU1825 (UN1825)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

En el segmento de fijación y estabilización de catéteres y drenajes, la referencia de mercado más conocida es la gama StatLock™ Universal Plus de BD (antes C.R. Bard / Venetec), con la que el FlexGRIP Universal compite y puede considerarse funcionalmente equivalente para la estabilización sin suturas de drenajes percutáneos y catéteres de drenaje:

  • StatLock™ Universal Plus Small, 6–8,5 Fr (ref. VUPD68)
  • StatLock™ Universal Plus Medium, 10–12 Fr (ref. VUPD1012)
  • StatLock™ Universal Plus Large, 12–14 Fr (ref. VUPD1214)
  • StatLock™ Universal Plus Extra Large, 14–16 Fr (ref. VUPD1416)

Dentro de la propia familia FlexGRIP de Bedal International, el FlexGRIP Universal convive con otras soluciones de fijación para adulto: FlexGRIP Foley (FOL1118) para catéteres urinarios de 11–18 Fr, FlexGRIP EPI/PNB (EP02) para catéteres epidurales y de bloqueo nervioso periférico de 20–16 G, y FlexGRIP Alpha (ALFA00 / ALFASE) para CVC, PICC y midlines con alas. Para población pediátrica, la versión equivalente es el FlexGRIP Jr. Universal (UNJR511) y para neonatos la línea FlexGRIP Neo. Consulte con nuestro equipo técnico-comercial si necesita validar la equivalencia exacta con su referencia de compra actual.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Para una correcta selección, mida el diámetro exterior del catéter o tubo en French (Fr) y elija la talla dentro del rango recomendado:

  • 5–11 Fr: PICC adulto, CVC de pequeño calibre, drenajes finos y líneas intravenosas. Formato caja de 50 uds (ONU511).
  • 11–18 Fr: CVC estándar, drenajes abdominales y postoperatorios y yeyunostomías. Formato caja de 25 uds (UN1118).
  • 18–25 Fr: drenajes torácicos, nefrostomías y drenajes de gran calibre. Formato caja de 25 uds (ONU1825).

Recomendaciones de uso: aplique sobre piel limpia y seca siguiendo el protocolo clínico del centro; inspeccione diariamente la zona de fijación y sustituya el dispositivo al menos cada 7 días, o antes si está clínicamente indicado. Para retirarlo, levante suavemente un borde y libere el adhesivo sin tirones para proteger la piel del paciente. Si su necesidad es la fijación de catéteres de otra tipología, valore las variantes FlexGRIP Foley, EPI/PNB o Alpha dentro de la misma gama adulta.

Medida Fr

11–18 Fr, 18–25 Fr, 5–11 Fr

fabricante

Bedal International NV (FlexGRIP)

tipo

Dispositivo de fijación y estabilización de catéteres y tubos de drenaje

poblacion_diana

Adultos

rangos_de_diametro

5–11 Fr, 11–18 Fr, 18–25 Fr

tecnologia_de_sujecion

Retenedor de perfil bajo con correa de fijación premontada y bloqueo adicional de seguridad

adhesivo

Hipoalergénico, seguro para la piel (previene MARSI)

sistema_de_bloqueo

Reversible, con bloqueo adicional para la correa y labio de seguridad antiaflojamiento

perfil

Bajo, blando y sin enganches

aplicacion_retirada

Sin instrumental; colocación y reajuste intuitivos

libre_de

Látex, PVC y DEHP

homologaciones

Marcado CE y registro FDA

presentacion

Caja de 50 uds (5–11 Fr); caja de 25 uds (11–18 Fr y 18–25 Fr)

reemplazo_recomendado

Inspección diaria y cambio al menos cada 7 días en adultos

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