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Bisturí de seguridad retráctil desechable n.º 15 (referencia PNSS15) de Paramount Surgimed Limited, distribuido por Cahnos: estéril por radiación gamma y de un solo uso, con hoja de acero inoxidable y mango universal de ABS con asa acanalada antideslizante. Su mecanismo de doble clic ofrece modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización, reduciendo el riesgo de cortes y pinchazos accidentales y la exposición a patógenos de transmisión sanguínea. Activación con una sola mano, apto para diestros y zurdos, regla métrica integrada de 0 a 5 cm, libre de látex y 5 años de vida útil. Presentación en caja dispensadora de 10 unidades con envase individual: ideal para cirugía menor, urgencias, dermatología y podología.
El bisturí de seguridad retráctil desechable número 15 de Paramount Surgimed Limited, distribuido por Cahnos, es la elección habitual de quirófanos, urgencias, consultas de cirugía menor, dermatología, podología, atención primaria y veterinaria para realizar incisiones cortas y precisas en tejidos orgánicos. Cada unidad se entrega estéril, en envase individual pelable y lista para un solo uso, lo que elimina los costes de reesterilización y el riesgo de contaminación cruzada. Su mecanismo retráctil protege la hoja antes y después de la intervención, reduciendo el riesgo de cortes y pinchazos accidentales y la exposición a patógenos de transmisión sanguínea (VIH, hepatitis A, B y C).
La hoja número 15 responde a la numeración clásica Bard-Parker compartida por los principales fabricantes del sector: define un perfil de curva pequeña con filo cortante y punta fina (encaje o fitment n.º 3), la referencia estándar para incisiones de precisión y acceso controlado en cirugía menor y procedimientos ambulatorios. El sistema de seguridad funciona en dos etapas con clics audibles: al retraer la hoja tras extenderla, un primer clic indica el modo de seguridad (la hoja queda medio retraída y no perfora); al retraerla por completo, un segundo clic fuerte activa el bloqueo permanente antirreutilización: la hoja queda atrapada en el mango y el producto debe desecharse en el contenedor de objetos cortantes y punzantes.
La activación se realiza con una sola mano, lo que permite al facultativo mantener la atención en el sitio quirúrgico. El mango universal de ABS, con asa acanalada antideslizante y acanaladuras en ambos laterales de la vaina, garantiza un agarre firme incluso con guantes quirúrgicos húmedos, tanto para diestros como para zurdos, e incorpora una regla métrica integrada de 0 a 5 cm para planificar la longitud de la incisión sin instrumental adicional. Por su bloqueo antirreutilización, el dispositivo no puede esterilizarse ni reutilizarse: debe desecharse tras cada intervención conforme a la normativa de residuos sanitarios.
| Tipo de producto | Bisturí de seguridad retráctil desechable (gama Safety Scalpel / bisturí de bioseguridad) |
| Marca / Distribuidor | Cahnos (Soluciones Hospitalarias) |
| Fabricante | Paramount Surgimed Limited |
| Referencia Cahnos (SKU) | 0100754 |
| Referencia de fábrica (patrón de serie) | PNSS15 (confirmar con el fabricante antes de su uso en licitación) |
| Número de hoja | 15 (numeración Bard-Parker estándar del sector) |
| Perfil / geometría | Pequeña curva (encaje o fitment n.º 3) |
| Material de la hoja | Acero inoxidable |
| Material del mango y vaina | ABS de alta resistencia, tamaño universal, asa acanalada antideslizante |
| Sistema de seguridad | Retráctil con modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización (doble clic audible) |
| Activación | Con una sola mano; apto para diestros y zurdos |
| Regla métrica integrada | 0 a 5 cm grabada en el mango |
| Esterilidad | Sí, dispositivo estéril de un solo uso; radiación gamma (mín. 2,5 Mrad), envase individual |
| Uso previsto | Incisiones en tejidos orgánicos (cirugía mayor, cirugía menor y procedimientos de incisión y punción) |
| Envase individual | Blíster / papel pelable estéril |
| Presentación | Caja dispensadora de 10 unidades |
| Dimensiones caja interior | 17 × 9,1 × 4 cm |
| Vida útil | 5 años |
| Libre de látex | Sí |
| Clasificación | Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE |
Gama de bisturís de seguridad retráctiles Paramount Surgimed (hoja de acero inoxidable):
| Talla de hoja | Ref. fabricante (patrón de serie) | Ref. Cahnos (SKU) |
| 10 | PNSS10 | 0100748 |
| 11 | PNSS11 | 0100750 |
| 12 | PNSS12 | 0100751 |
| 15 | PNSS15 | 0100754 (este producto) |
| 20 | PNSS20 | 0100761 |
| 21 | PNSS21 | 0100762 |
| 22 | PNSS22 | 0100763 |
| 23 | PNSS23 | 0100765 |
| 24 | PNSS24 | 0100766 |
Nota: la serie PNSS/PSF corresponde a la codificación del distribuidor sobre la gama del fabricante; el código de fábrica debe confirmarse con Paramount Surgimed antes de su uso en licitación.
Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740):
| Encaje (fitment) | Mangos compatibles | Hojas estándar |
| Fitment n.º 3 | Mangos 3, 3L, 7 y 9 | Hojas 9 a 17 (incluida la n.º 15) |
| Fitment n.º 4 | Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B | Hojas 18 a 36 |
Datos de embalaje:
| Concepto | Dato |
| Caja interior dispensadora | 10 piezas · 17 × 9,1 × 4 cm |
| Caja exterior | 5 cajas × 10 unidades |
| Cartón de exportación | 5 cajas × 20 · 45 × 40 × 54 cm |
| Por contenedor de 20 pies | 280 cartones |
La referencia 0100754 pertenece a la serie de código propia de Cahnos dentro de la gama de bisturís de seguridad retráctiles de Paramount Surgimed Limited; el patrón de código del fabricante para la talla 15 en esta familia es PNSS15. Este código no figura en las bases públicas GUDID/EUDAMED ni en el catálogo público del fabricante, por lo que debe confirmarse con el fabricante antes de su uso en procedimientos licitados. Las alternativas siguientes se han contrastado contra el registro GUDID de la FDA o el catálogo oficial del fabricante; en todas ellas la geometría de la hoja 15 es la estándar del sector y el mecanismo de bloqueo puede diferir, por lo que la sustitución debe considerarse comparable a nivel de categoría y no intercambiable 1:1.
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU de referencia | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
| DeRoyal (EE. UU.) | Safety Scalpel n.º 15, estéril, monouso | D4515 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Bisturí de seguridad desechable estéril con retracción controlada de la hoja y bloqueo permanente para desecho; confirmado en GUDID (UDI-DI 00749756229951). Verificar geometría de hoja y materiales en la ficha oficial del fabricante antes de sustituir. |
| TIDI Products (EE. UU.) | PenBlade Safety Scalpel n.º 15, estéril | PB-M-15 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Bisturí de seguridad desechable estéril, autorretráctil con botón de liberación frontal, con hoja n.º 15; confirmado en GUDID (UDI-DI 00618125190966). Verificar mecánica del protector y mango en la ficha oficial del fabricante. |
| Medline (EE. UU.) | Bisturí de seguridad desechable estéril n.º 15 | CISAFE15 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Bisturí de seguridad de un solo uso, estéril, con hoja n.º 15 y bloqueo de seguridad; confirmado en GUDID (UDI-DI 10197344025213). Validar sistema de bloqueo y cotas del mango antes de sustituir. |
| Aspen Surgical – Bard-Parker (EE. UU.) | Bard-Parker Safety Scalpel n.º 15, protector retráctil con bloqueo, estéril, caja de 10 | 372615 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Mismo concepto de bisturí de seguridad desechable con protector retráctil de bloqueo, mango con escala centimétrica, activación con una sola mano y apto para diestros y zurdos; confirmado en GUDID (UDI-DI 00840113203642, clase I). Verificar geometría de la hoja y mecánica del protector antes de sustituir. |
| OR / Präzisa (Alemania) | Bisturí de seguridad con bloqueo permanente, figura 15 | 11.000.10.915 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Bisturí de seguridad estéril con protección de hoja transparente, bloqueo en segunda posición y mango antideslizante de LDPE; verificado en el catálogo oficial del fabricante. Mecánica de bloqueo y geometría del mango distintas; validar en ficha oficial antes de sustituir. |
No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del sector con bisturís desechables de seguridad de hoja de acero inoxidable pueden citarse también Swann-Morton (Reino Unido, su bisturí de seguridad con guarda retráctil estéril en talla 15 se distribuye vía Fisher Scientific con código 30274256), Feather (Japón) y Cincinnati Surgical (EE. UU., referencia 05S15 verificada en GUDID, UDI-DI 00749756635035); en todas ellas debe verificarse en la ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 15, el material de la hoja, la esterilidad y el diseño del mecanismo antes de cualquier sustitución.
Seleccione la talla según el procedimiento: la hoja n.º 15 es la opción habitual para incisiones de precisión y acceso controlado en cirugía menor, dermatología y podología; el n.º 11 se reserva para punciones y drenajes, y los n.º 20 a 24 para incisiones amplias de piel. En esta gama, un único mango universal se adapta a todas las tallas, lo que simplifica la gestión de stock y la preparación de kits, bandejas y carros de curas.
Variantes de la misma familia: Cahnos dispone de la gama retráctil Paramount Surgimed en las tallas 10 (0100748), 11 (0100750), 12 (0100751), 15 (0100754), 20 (0100761), 21 (0100762), 22 (0100763), 23 (0100765) y 24 (0100766), además de las variantes de precisión 11K (PSF11K), 15B (PSF15B) y 15C (PSF15C), todas con mango universal, esterilidad por radiación gamma y presentación en caja dispensadora de 10 unidades. Si su centro trabaja con mangos reutilizables, puede valorar la hoja suelta n.º 15 de la misma marca (SKU 0100704) para optimizar el coste por procedimiento.
Uso y desecho: utilice el bisturí con la hoja completamente extendida; tras el uso, retráigala hasta el bloqueo permanente y gestione el residuo punzante en los contenedores de residuos sanitarios cortopunzantes conforme a la normativa vigente. No reesterilizar. Almacenamiento: conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la caducidad de 5 años desde la fabricación y comprobando la integridad del envase individual antes de cada uso. Para pedidos por volumen, licitaciones públicas o protocolos de estandarización, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos.
| marca | Cahnos |
|---|---|
| fabricante | Paramount Surgimed Limited |
| referencia_fabricante | PNSS15 (gama Safety Scalpel, patrón de serie del fabricante; confirmar con Paramount Surgimed antes de uso en licitación) |
| sku | 0100754 |
| numero_de_hoja | 15 (numeración Bard-Parker estándar del sector, perfil de curva pequeña, encaje n.º 3) |
| perfil_geometria | Pequeña curva |
| material_hoja | Acero inoxidable |
| material_mango | Plástico ABS, tamaño universal, asa acanalada antideslizante |
| mecanismo_seguridad | Retráctil con modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización (doble clic audible) |
| activacion | Con una sola mano; apto para diestros y zurdos |
| regla_metrica | Escala integrada de 0 a 5 cm grabada en el mango |
| esterilizacion | Radiación gamma (mín. 2,5 Mrad); estéril, envase individual pelable |
| presentacion | Caja dispensadora de 10 unidades con envase individual |
| vida_util | 5 años |
| libre_de_latex | Sí |
| uso | Monouso — no reutilizar, no reesterilizar |
| aplicacion | Incisiones en tejidos orgánicos (cirugía menor, urgencias, dermatología, podología y atención primaria) |
| clasificacion | Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE |
| sku_cahnos | 0100754 |
| material | Hoja de acero inoxidable; mango y vaina de ABS de alta resistencia, tamaño universal, asa acanalada antideslizante |
| mecanismo_de_seguridad | Retráctil de doble clic audible: modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización |
| unidades_por_caja | 10 |
| dimensiones_caja | 17 × 9,1 × 4 cm |
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