1. Introducción

El bisturí de seguridad retráctil desechable número 15 de Paramount Surgimed Limited, distribuido por Cahnos, es la elección habitual de quirófanos, urgencias, consultas de cirugía menor, dermatología, podología, atención primaria y veterinaria para realizar incisiones cortas y precisas en tejidos orgánicos. Cada unidad se entrega estéril, en envase individual pelable y lista para un solo uso, lo que elimina los costes de reesterilización y el riesgo de contaminación cruzada. Su mecanismo retráctil protege la hoja antes y después de la intervención, reduciendo el riesgo de cortes y pinchazos accidentales y la exposición a patógenos de transmisión sanguínea (VIH, hepatitis A, B y C).

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

La hoja número 15 responde a la numeración clásica Bard-Parker compartida por los principales fabricantes del sector: define un perfil de curva pequeña con filo cortante y punta fina (encaje o fitment n.º 3), la referencia estándar para incisiones de precisión y acceso controlado en cirugía menor y procedimientos ambulatorios. El sistema de seguridad funciona en dos etapas con clics audibles: al retraer la hoja tras extenderla, un primer clic indica el modo de seguridad (la hoja queda medio retraída y no perfora); al retraerla por completo, un segundo clic fuerte activa el bloqueo permanente antirreutilización: la hoja queda atrapada en el mango y el producto debe desecharse en el contenedor de objetos cortantes y punzantes.

La activación se realiza con una sola mano, lo que permite al facultativo mantener la atención en el sitio quirúrgico. El mango universal de ABS, con asa acanalada antideslizante y acanaladuras en ambos laterales de la vaina, garantiza un agarre firme incluso con guantes quirúrgicos húmedos, tanto para diestros como para zurdos, e incorpora una regla métrica integrada de 0 a 5 cm para planificar la longitud de la incisión sin instrumental adicional. Por su bloqueo antirreutilización, el dispositivo no puede esterilizarse ni reutilizarse: debe desecharse tras cada intervención conforme a la normativa de residuos sanitarios.

3. Especificaciones técnicas

Tipo de producto Bisturí de seguridad retráctil desechable (gama Safety Scalpel / bisturí de bioseguridad)
Marca / Distribuidor Cahnos (Soluciones Hospitalarias)
Fabricante Paramount Surgimed Limited
Referencia Cahnos (SKU) 0100754
Referencia de fábrica (patrón de serie) PNSS15 (confirmar con el fabricante antes de su uso en licitación)
Número de hoja 15 (numeración Bard-Parker estándar del sector)
Perfil / geometría Pequeña curva (encaje o fitment n.º 3)
Material de la hoja Acero inoxidable
Material del mango y vaina ABS de alta resistencia, tamaño universal, asa acanalada antideslizante
Sistema de seguridad Retráctil con modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización (doble clic audible)
Activación Con una sola mano; apto para diestros y zurdos
Regla métrica integrada 0 a 5 cm grabada en el mango
Esterilidad Sí, dispositivo estéril de un solo uso; radiación gamma (mín. 2,5 Mrad), envase individual
Uso previsto Incisiones en tejidos orgánicos (cirugía mayor, cirugía menor y procedimientos de incisión y punción)
Envase individual Blíster / papel pelable estéril
Presentación Caja dispensadora de 10 unidades
Dimensiones caja interior 17 × 9,1 × 4 cm
Vida útil 5 años
Libre de látex Sí
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE

Gama de bisturís de seguridad retráctiles Paramount Surgimed (hoja de acero inoxidable):

Talla de hoja Ref. fabricante (patrón de serie) Ref. Cahnos (SKU)
10 PNSS10 0100748
11 PNSS11 0100750
12 PNSS12 0100751
15 PNSS15 0100754 (este producto)
20 PNSS20 0100761
21 PNSS21 0100762
22 PNSS22 0100763
23 PNSS23 0100765
24 PNSS24 0100766

Nota: la serie PNSS/PSF corresponde a la codificación del distribuidor sobre la gama del fabricante; el código de fábrica debe confirmarse con Paramount Surgimed antes de su uso en licitación.

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740):

Encaje (fitment) Mangos compatibles Hojas estándar
Fitment n.º 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida la n.º 15)
Fitment n.º 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

Datos de embalaje:

Concepto Dato
Caja interior dispensadora 10 piezas · 17 × 9,1 × 4 cm
Caja exterior 5 cajas × 10 unidades
Cartón de exportación 5 cajas × 20 · 45 × 40 × 54 cm
Por contenedor de 20 pies 280 cartones

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 0100754 pertenece a la serie de código propia de Cahnos dentro de la gama de bisturís de seguridad retráctiles de Paramount Surgimed Limited; el patrón de código del fabricante para la talla 15 en esta familia es PNSS15. Este código no figura en las bases públicas GUDID/EUDAMED ni en el catálogo público del fabricante, por lo que debe confirmarse con el fabricante antes de su uso en procedimientos licitados. Las alternativas siguientes se han contrastado contra el registro GUDID de la FDA o el catálogo oficial del fabricante; en todas ellas la geometría de la hoja 15 es la estándar del sector y el mecanismo de bloqueo puede diferir, por lo que la sustitución debe considerarse comparable a nivel de categoría y no intercambiable 1:1.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
DeRoyal (EE. UU.) Safety Scalpel n.º 15, estéril, monouso D4515 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Bisturí de seguridad desechable estéril con retracción controlada de la hoja y bloqueo permanente para desecho; confirmado en GUDID (UDI-DI 00749756229951). Verificar geometría de hoja y materiales en la ficha oficial del fabricante antes de sustituir.
TIDI Products (EE. UU.) PenBlade Safety Scalpel n.º 15, estéril PB-M-15 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Bisturí de seguridad desechable estéril, autorretráctil con botón de liberación frontal, con hoja n.º 15; confirmado en GUDID (UDI-DI 00618125190966). Verificar mecánica del protector y mango en la ficha oficial del fabricante.
Medline (EE. UU.) Bisturí de seguridad desechable estéril n.º 15 CISAFE15 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Bisturí de seguridad de un solo uso, estéril, con hoja n.º 15 y bloqueo de seguridad; confirmado en GUDID (UDI-DI 10197344025213). Validar sistema de bloqueo y cotas del mango antes de sustituir.
Aspen Surgical – Bard-Parker (EE. UU.) Bard-Parker Safety Scalpel n.º 15, protector retráctil con bloqueo, estéril, caja de 10 372615 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo concepto de bisturí de seguridad desechable con protector retráctil de bloqueo, mango con escala centimétrica, activación con una sola mano y apto para diestros y zurdos; confirmado en GUDID (UDI-DI 00840113203642, clase I). Verificar geometría de la hoja y mecánica del protector antes de sustituir.
OR / Präzisa (Alemania) Bisturí de seguridad con bloqueo permanente, figura 15 11.000.10.915 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Bisturí de seguridad estéril con protección de hoja transparente, bloqueo en segunda posición y mango antideslizante de LDPE; verificado en el catálogo oficial del fabricante. Mecánica de bloqueo y geometría del mango distintas; validar en ficha oficial antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del sector con bisturís desechables de seguridad de hoja de acero inoxidable pueden citarse también Swann-Morton (Reino Unido, su bisturí de seguridad con guarda retráctil estéril en talla 15 se distribuye vía Fisher Scientific con código 30274256), Feather (Japón) y Cincinnati Surgical (EE. UU., referencia 05S15 verificada en GUDID, UDI-DI 00749756635035); en todas ellas debe verificarse en la ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 15, el material de la hoja, la esterilidad y el diseño del mecanismo antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione la talla según el procedimiento: la hoja n.º 15 es la opción habitual para incisiones de precisión y acceso controlado en cirugía menor, dermatología y podología; el n.º 11 se reserva para punciones y drenajes, y los n.º 20 a 24 para incisiones amplias de piel. En esta gama, un único mango universal se adapta a todas las tallas, lo que simplifica la gestión de stock y la preparación de kits, bandejas y carros de curas.

Variantes de la misma familia: Cahnos dispone de la gama retráctil Paramount Surgimed en las tallas 10 (0100748), 11 (0100750), 12 (0100751), 15 (0100754), 20 (0100761), 21 (0100762), 22 (0100763), 23 (0100765) y 24 (0100766), además de las variantes de precisión 11K (PSF11K), 15B (PSF15B) y 15C (PSF15C), todas con mango universal, esterilidad por radiación gamma y presentación en caja dispensadora de 10 unidades. Si su centro trabaja con mangos reutilizables, puede valorar la hoja suelta n.º 15 de la misma marca (SKU 0100704) para optimizar el coste por procedimiento.

Uso y desecho: utilice el bisturí con la hoja completamente extendida; tras el uso, retráigala hasta el bloqueo permanente y gestione el residuo punzante en los contenedores de residuos sanitarios cortopunzantes conforme a la normativa vigente. No reesterilizar. Almacenamiento: conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la caducidad de 5 años desde la fabricación y comprobando la integridad del envase individual antes de cada uso. Para pedidos por volumen, licitaciones públicas o protocolos de estandarización, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos.

marca

Cahnos

fabricante

Paramount Surgimed Limited

referencia_fabricante

PNSS15 (gama Safety Scalpel, patrón de serie del fabricante; confirmar con Paramount Surgimed antes de uso en licitación)

sku

0100754

numero_de_hoja

15 (numeración Bard-Parker estándar del sector, perfil de curva pequeña, encaje n.º 3)

perfil_geometria

Pequeña curva

material_hoja

Acero inoxidable

material_mango

Plástico ABS, tamaño universal, asa acanalada antideslizante

mecanismo_seguridad

Retráctil con modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización (doble clic audible)

activacion

Con una sola mano; apto para diestros y zurdos

regla_metrica

Escala integrada de 0 a 5 cm grabada en el mango

esterilizacion

Radiación gamma (mín. 2,5 Mrad); estéril, envase individual pelable

presentacion

Caja dispensadora de 10 unidades con envase individual

vida_util

5 años

libre_de_latex

Sí

uso

Monouso — no reutilizar, no reesterilizar

aplicacion

Incisiones en tejidos orgánicos (cirugía menor, urgencias, dermatología, podología y atención primaria)

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE

sku_cahnos

0100754

material

Hoja de acero inoxidable; mango y vaina de ABS de alta resistencia, tamaño universal, asa acanalada antideslizante

mecanismo_de_seguridad

Retráctil de doble clic audible: modo de seguridad y bloqueo permanente antirreutilización

unidades_por_caja

10

dimensiones_caja

17 × 9,1 × 4 cm

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