1. Introducción comercial

El bisturí desechable n.º 10A, distribuido por Cahnos, es la solución lista para usar que su centro necesita para realizar incisiones cortas, precisas y controladas en tejidos orgánicos con la máxima garantía de esterilidad. Cada unidad se suministra estéril, con la hoja de acero inoxidable ya montada sobre un mango ergonómico de ABS y envasada individualmente: solo hay que abrir el sobre y trabajar, sin montar hojas ni reprocesar instrumental.

Es la elección habitual de quirófanos, servicios de urgencias, consultas de cirugía menor ambulatoria, atención primaria, dermatología, podología y clínicas veterinarias, tanto por su garantía de esterilidad como por su fácil integración en kits, bandejas y carros de curas. Un suministro fiable, trazable y rentable para el día a día del centro sanitario.

2. Explicación técnica del producto y del procedimiento

La talla n.º 10A responde a la numeración clásica del sector (sistema Bard-Parker), compartida por los principales fabricantes: define una hoja de pequeña curva con punta fina, perteneciente al grupo de hojas pequeñas (9 a 17) que, en el sistema de hojas desmontables, se acoplan a los mangos de encaje o fitment n.º 3 según la norma ISO 7740:1985, frente a las hojas grandes (18 a 36) que usan encaje n.º 4. Su filo compacto y puntiagudo está orientado a incisiones cortas y muy controladas sobre piel y tejido blando, así como a maniobras de precisión en zonas delicadas.

A diferencia de las hojas sueltas, este bisturí integra hoja y mango en un único cuerpo desechable: la hoja de acero inoxidable va premontada sobre un mango de ABS con asa acanalada (agarres antideslizantes) que asegura una sujeción firme incluso con guantes húmedos, y el filo se protege con una guarda de polietileno de baja densidad (LDPE) hasta el momento exacto del uso. El producto se suministra estéril mediante radiación gamma (dosis mínima 2,5 Mrad), es de un solo uso y no debe reesterilizarse; la talla va marcada en cada unidad o en su blíster para facilitar la trazabilidad y la reposición de stock.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Marca / Distribuidor Cahnos (Soluciones Hospitalarias)
Fabricación Propia (Cahnos)
Referencia Cahnos (SKU) PDSS10A (gama de bisturís desechables)
Número de hoja 10A (numeración Bard-Parker del sector)
Perfil / geometría Pequeña curva de punta fina, filo cortante (grupo de tallas 9 a 17)
Encaje / Fitment N.º 3 (hojas pequeñas, según ISO 7740:1985); mango integrado, no requiere mango metálico
Material de la hoja Acero inoxidable
Material del mango ABS de grado médico, asa acanalada antideslizante
Protección de la hoja Guarda protectora de LDPE retirable en el momento del uso
Esterilización Radiación gamma (dosis mínima 2,5 Mrad)
Envase individual Bolsita pelable estéril, talla marcada
Presentación Caja dispensadora de 10 unidades
Dimensiones caja interior 21 × 7 × 3 cm
Vida útil 5 años desde la fecha de fabricación
Libre de látex Sí
Uso Un solo uso — no reutilizar, no reesterilizar
Aplicación Incisiones cortas y controladas en tejidos orgánicos; cirugía menor, urgencias, dermatología, podología, veterinaria y kits de incisión y punción
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE
Normativa de referencia ISO 7740:1985 (encaje), ISO 7153-1 (acero quirúrgico), ISO 13485 (sistema de calidad)

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740):

Encaje (fitment) Mangos compatibles Hojas estándar
Fitment n.º 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida esta n.º 10A)
Fitment n.º 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

Gama de bisturís desechables (hoja de acero inoxidable):

Grupo de tallas Encaje / Fitment Tallas disponibles
Hojas pequeñas N.º 3 9, 10, 10A (este producto), 11, 11K, 12, 13, 14, 15, 15B, 15C, 16, 17
Hojas grandes N.º 4 18, 19, 20, 21, 22, 22A, 23, 24, 25, 36

Datos de embalaje: caja interior dispensadora 21 × 7 × 3 cm · 10 unidades por caja · cartón de exportación 44 × 37 × 33 cm · 100 cajas por cartón. Almacenamiento en lugar seco, a temperatura ambiente y en embalaje cerrado.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia Cahnos PDSS10A corresponde a la talla 10A de la gama de bisturís desechables (el código de fábrica coincide con el SKU del distribuidor), verificada contra el catálogo del propio fabricante: numeración Bard-Parker, encaje n.º 3 y caja dispensadora de 10 unidades. El número de hoja 10A es una forma estándar compartida por el sector y su encaje está normalizado por la norma ISO 7740. Las referencias siguientes se han contrastado contra el registro GUDID de la FDA y catálogos de fabricante; al tratarse de otros fabricantes, la sustitución debe considerarse comparable a nivel de categoría y no intercambiable 1:1, verificando siempre el tamaño y la geometría de la hoja, el material, la esterilidad y el diseño del mango.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Swann-Morton (Reino Unido) Bisturí desechable estéril n.º 10A (retráctil de una pieza), monouso 4902 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma hoja Bard-Parker n.º 10A, acero inoxidable estéril y uso único; mecánica retráctil con bloqueo, distinta del mango fijo de este bisturí. Verificada en GUDID (UDI-DI 05033955049027). Confirmar mango, materiales y sistema de bloqueo en la IFU antes de sustituir.
Swann-Morton (Reino Unido) Hoja quirúrgica n.º 10A de acero al carbono, estéril, caja de 100 uds. 0202 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma talla 10A y encaje n.º 3 según ISO 7740, pero formato de hoja suelta para mango reutilizable y material de acero al carbono frente al acero inoxidable con mango integrado de este producto. Verificada en GUDID (UDI-DI 05033955002022).
DeRoyal (EE. UU.) Safety Scalpel — hoja n.º 10A, estéril, monouso D4510A Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo perfil de hoja Bard-Parker n.º 10A en acero inoxidable estéril; mecanismo deslizante de seguridad con bloqueo por muelle del que carece este bisturí de mango fijo. Verificada en GUDID (UDI-DI 00749756298667). Validar la mecánica de protección antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia entre marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del sector con bisturís desechables de hoja de acero inoxidable pueden citarse Swann-Morton (Reino Unido), Feather / pfm medical (Japón / Alemania), Aspen Surgical – Bard-Parker (EE. UU.), Heinz Herenz (Alemania) y B. Braun / Aesculap (Alemania); en todas ellas debe verificarse en la ficha oficial del fabricante la disponibilidad de la talla 10A, el material de la hoja, la esterilidad y el diseño del mango antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione la talla según el procedimiento: las tallas pequeñas de encaje n.º 3 (9 a 17) cubren incisiones cortas y precisas en cirugía menor, dermatología y podología; la 10A, con su curva pequeña de punta fina, es especialmente apreciada para incisiones controladas en zonas delicadas y maniobras de precisión. Para incisiones de punción, valore la talla 11 de la misma gama; las tallas grandes de encaje n.º 4 (18 en adelante) se reservan para incisiones amplias de piel y cirugía general.

Uso y desecho: retire la guarda de LDPE justo antes de la intervención y, tras el uso, gestione el residuo punzante en los contenedores de residuos sanitarios cortopunzantes conforme a la normativa vigente. No reesterilizar ni reutilizar.

Almacenamiento: conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la caducidad de 5 años desde la fabricación y comprobando la integridad del envase individual antes de cada uso.

Variantes Cahnos de la misma gama: en el formato desechable con mango integrado se ofrecen las tallas 9 (PDSS9), 10 (PDSS10), 11 (PDSS11), 11K (PDSS11K), 12 (PDSS12), 13 (PDSS13), 14 (PDSS14), 15 (PDSS15), 15B (PDSS15B), 15C (PDSS15C), 16 (PDSS16) y 17 (PDSS17), todas con hoja de acero inoxidable, esterilidad por radiación gamma y caja dispensadora de 10 unidades. Si su centro prioriza la protección frente a lesiones por objeto punzante, dispone del bisturí de seguridad retráctil n.º 10A (SKU PSF10A) con bloqueo antirreutilización y regla métrica integrada; si prefiere el formato de hoja suelta con mango reutilizable, la hoja n.º 10A de acero al carbono (SKU 0100784, ref. PCS10A) se acopla a mangos de encaje n.º 3 según ISO 7740.

Para pedidos por volumen, licitaciones públicas o protocolos de estandarización, contacte con el departamento técnico-comercial de Cahnos para confirmar disponibilidad, condiciones de paquetería y presupuesto formalizado.

Dimensiones 21 × 7 × 3 cm
sku_cahnos

PDSS10A

referencia_fabricante

PDSS10A (gama de bisturís desechables)

fabricante

Paramount Surgimed Limited

tipo

Bisturí desechable completo, estéril, de un solo uso

numero_de_hoja

10A (numeración Bard-Parker del sector)

perfil

Pequeña curva de punta fina, filo cortante (grupo de tallas 9 a 17)

material_hoja

Acero inoxidable

material_mango

ABS de grado médico, asa acanalada antideslizante

proteccion_hoja

Guarda protectora de LDPE retirable en el momento del uso

encaje

Fitment n.º 3 según ISO 7740:1985 (equivalente a mangos 3, 3L, 7 y 9)

esterilizacion

Radiación gamma (dosis mínima 2,5 Mrad)

envase_individual

Bolsita pelable estéril, talla marcada

presentacion

Caja dispensadora de 10 unidades

dimensiones_caja

21 × 7 × 3 cm

uso

Un solo uso — no reutilizar, no reesterilizar

vida_util

5 años desde la fecha de fabricación

libre_de_latex

Sí

aplicacion

Incisiones cortas y precisas en tejidos orgánicos; cirugía menor, urgencias, dermatología, podología, veterinaria y kits de incisión y punción

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE

normativa

ISO 7740:1985 (encaje), ISO 7153-1 (acero quirúrgico), ISO 13485 (sistema de calidad)

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