1. Introducción

La hoja de bisturí número 12D de Paramount Surgimed Limited, distribuida por Cahnos, es un insumo quirúrgico de uso diario en quirófano, odontología, cirugía bucodental, urgencias y cirugía menor. Se trata de una hoja desmontable de acero al carbono, estéril y de un solo uso, diseñada para ofrecer un corte limpio, firme y reproducible en cada procedimiento, eliminando por completo los riesgos asociados a la reesterilización de hojas reutilizables y a la contaminación cruzada. Su presentación en caja de 100 unidades, con envase individual pelable y protección anticorrosión VCI, la convierte en la elección habitual para hospitales, clínicas, consultas dentales, centros de salud y servicios de emergencias.

2. Explicación técnica

La numeración de las hojas de bisturí responde a la clasificación clásica «Bard-Parker», compartida por los principales fabricantes del sector. La hoja nº 12D es la variante de doble filo de la nº 12: presenta una forma de media luna (creciente) afilada por ambos lados de la curva, lo que permite incisiones precisas en espacios reducidos y maniobras de corte multidireccional sin girar el mango. Se emplea de forma extensa en técnicas de cirugía dental y bucal, así como en suturas, desbridamiento y trabajos de precisión sobre tejidos blandos.

El acero al carbono es el material tradicional de las hojas de bisturí de alta precisión: permite obtener un filo más agudo y duradero que el acero inoxidable, a costa de requerir protección anticorrosión (papel interior VCI en el envase) y una manipulación correcta, sin dejar la hoja en contacto prolongado con líquidos. El encaje de la hoja al mango está normalizado según ISO 7740: esta hoja pertenece al grupo de encaje nº 3 y se acopla a los mangos nº 3, 3L, 7 y 9. Se suministra estéril mediante radiación gamma (2,5 Mrad), con 5 años de vida útil desde su fabricación y el número de hoja marcado en cada unidad para facilitar la trazabilidad.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Dato
Fabricante Paramount Surgimed Limited
Marca / Distribuidor Cahnos
SKU Cahnos PCS12D
Número de hoja 12D (numeración estándar del sector)
Perfil / geometría Media luna (creciente) con filo doble, afilado por ambos lados
Material Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)
Encaje / mango compatible Mangos nº 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985)
Esterilización Radiación gamma (2,5 Mrad)
Envase individual Sobre pelable con papel interior protector VCI
Presentación Caja de 100 unidades
Uso Un solo uso, desechable, no reutilizar
Vida útil 5 años desde la fecha de fabricación
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, con marcado CE
Normativa de referencia ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero), ISO 13485 (sistema de calidad)

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740):

Encaje Mangos compatibles Hojas estándar
Fitment nº 3 Mangos 3, 3L, 7 y 9 Hojas 9 a 17 (incluida esta nº 12D)
Fitment nº 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36

Datos de embalaje (gama de hojas quirúrgicas Paramount):

Concepto Dato
Caja interior 8,5 × 7,0 × 2,7 cm
Unidades por caja 100 unidades
Cajas exteriores 10 cajas × 100 unidades
Cartón de exportación 42,5 × 39 × 17 cm
Almacenamiento Lugar seco, a temperatura ambiente, en embalaje cerrado

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El número 12D es una forma estándar compartida por los principales fabricantes del sector, y el encaje de las hojas desmontables está normalizado por la norma ISO 7740; por ello, las hojas del mismo número y material de otros fabricantes se acoplan a los mismos mangos de encaje nº 3. Las referencias siguientes se han contrastado propiedad a propiedad (forma 12D de doble filo, material, encaje y presentación) contra catálogos oficiales del fabricante y el registro GUDID de la FDA.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Swann-Morton (Reino Unido) Hoja quirúrgica nº 12D, acero al carbono, estéril 0218 (caja de 100); verificada en GUDID (UDI-DI 05033955002183, modelo oficial «No. 12D Carbon Sterile Blades») Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma forma 12D de doble filo, mismo material (acero al carbono estéril), envase individual con papel VCI y caja de 100 uds. Encaje en mangos nº 3, 3L, 3 graduado, 5B, 7, 9, B3 y B3L. Confirmada en catálogo oficial del fabricante y registro GUDID.
Hu-Friedy (EE. UU.) Hoja nº 12D de acero al carbono, estéril, caja de 100 10-256-12; verificada en GUDID (UDI-DI 04260159176131) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Hoja 12D monouso de acero al carbono para incisión y corte de tejido gingival, estéril en envase individual y caja de 100 uds. Encaje en mangos nº 3. Confirmada en el catálogo oficial del fabricante y en GUDID.
Medicon (Alemania) Hoja de bisturí figura 12d, acero al carbono, estéril 01.22.32 (caja de 100); verificada en el hub oficial del fabricante Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma figura 12D de doble filo en acero al carbono, estéril y presentación de 100 uds.; encaje en mangos nº 3 (ISO 7740). Confirmada en Medicon HUB; validar la sustitución en el protocolo del centro.
Havel’s (EE. UU.) Hoja estéril de carbono nº 12D SC12D (caja de 100); verificada en web oficial del fabricante Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Hoja 12D de acero al carbono estéril, envuelta individualmente en papel de aluminio, caja de 100 uds. Confirmada en el catálogo oficial del fabricante; verificar cotas exactas en ficha técnica antes de sustituir.

Como familias homólogas del sector con hojas 12D de acero al carbono estéril pueden citarse también Cincinnati Surgical, Aspen Surgical (gama Bard-Parker) e Integra Miltex (en el mercado estadounidense la 12D se comercializa a menudo como talla 12B, p. ej. ref. 4-112B); en todas ellas debe verificarse en la ficha oficial la disponibilidad de la talla 12D, las dimensiones exactas y el formato de presentación antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Antes de sustituir o reponer su hoja de bisturí, confirme tres parámetros: el número de hoja (12D), el encaje del mango (nº 3 para esta serie, según ISO 7740) y el material (acero al carbono para máximo filo frente a inoxidable para mayor resistencia a la corrosión; no son intercambiables 1:1). La hoja 12D es la versión de doble filo de la nº 12: si prefiere un único filo interior en gancho, valore la hoja nº 12 (SKU 0100703); si busca perfiles de precisión de la misma serie para mango nº 3, dispone de las hojas nº 9 (PCS9), 10 (0100701), 10A (0100784), 11 (0100702), 11K (PCS11K), 13 (PCS13), 14 (PCS14), 15 (0100704), 15B (PCS15B), 15C (0100744), 16 (PCS16) y 17 (PCS17).

Para completar su equipamiento, combine esta hoja con un mango de bisturí de acero inoxidable nº 3 y, si trabaja con procedimientos de alto riesgo de lesión por objeto punzante, valore los bisturís de seguridad retráctil o desechables completos de la misma gama Paramount. Almacene las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la fecha de caducidad de 5 años desde fabricación; verifique siempre la integridad del envase antes de su uso, deseche la hoja tras la intervención y gestione el residuo punzante conforme a la normativa vigente.

material

Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)

numero_de_hoja

12D (numeración Bard-Parker)

geometria

Media luna (creciente) afilada por ambos lados

mango_compatible

Encaje nº 3 (ISO 7740): mangos nº 3, 3L, 7 y 9

esterilizacion

Radiación gamma (2,5 Mrad)

presentacion

Caja de 100 unidades

uso

Un solo uso, desechable, no reesterilizar

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

aplicacion

Incisiones de precisión, suturas, desbridamiento y cirugía bucodental

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, marcado CE

normativa

ISO 7740:1985 (encaje), BS 2982:1992 (dureza del acero), ISO 13485 (calidad)

marca

Cahnos

fabricante

Paramount Surgimed Limited

referencia_fabricante

PCS12D

sku

PCS12D

perfil

Media luna (creciente) de doble filo, afilada por ambos lados

encaje_mango

Mangos nº 3, 3L, 7 y 9 (ISO 7740:1985) — fitment nº 3

envasado

Individual, sobre pelable con papel interior anticorrosión VCI

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