La hoja de bisturí número 19 de fabricación propia, distribuida por Cahnos, es la solución clásica para el profesional que exige un filo máximo, constante y reproducible en cada incisión. Se trata de una hoja desmontable de un solo uso, estéril y envasada individualmente, lista para acoplarse en segundos al mango de bisturí compatible. Una opción fiable y rentable para quirófanos, urgencias, consultas de cirugía menor, dermatología, podología y veterinaria, donde la seguridad del paciente y la garantía de esterilidad son innegociables.

2. Explicación técnica

El número 19 corresponde a la numeración estándar de hojas de bisturí (sistema clásico Bard-Parker, común a los principales fabricantes del mercado): define un perfil de filo cortante curvo, una de las formas más tradicionales del sector, muy adecuada para realizar incisiones y cortar tejido blando con buen control visual. El acero al carbono proporciona un afilado superior y un filo muy duradero a lo largo de la intervención.

El encaje hoja-mango responde a la norma ISO 7740:1985, que normaliza las dimensiones de fijación: esta hoja pertenece al grupo de encaje nº 4, por lo que se acopla a los mangos nº 4, 4L, 4 graduado y 6B. La hoja se presenta estéril mediante radiación gamma (dosis mínima 2,5 Mrad), protegida individualmente por un papel interior anticorrosión VCI dentro de un sobre pelable de aluminio, que evita la oxidación del filo y garantiza la esterilidad hasta el momento del uso.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Dato
Marca Cahnos.
SKU PCS19
Número de hoja 19 (numeración estándar del sector, sistema Bard-Parker)
Perfil / geometría Filo cortante curvo, forma tradicional para incisiones y corte de tejido blando
Material Acero al carbono de alta calidad (grado según BS 2982:1992)
Encaje / mango compatible Mango nº 4, 4L, 4 graduado y 6B (ISO 7740:1985)
Esterilización Radiación gamma (dosis mínima 2,5 Mrad)
Envase individual Sobre de aluminio pelable con papel protector anticorrosión VCI
Presentación Caja de 100 hojas
Uso Un solo uso, desechable, no reutilizar
Vida útil 5 años desde la fecha de fabricación
Aplicación Incisiones en tejidos orgánicos y corte de tejido blando
Normativa de referencia BS 2982:1992 (acero al carbono), ISO 7740:1985 (encaje), ISO 13485 (sistema de calidad)
Clasificación Producto sanitario estéril de un solo uso, Clase IIa, marcado CE (según documentación técnica del fabricante; confirmar con el departamento técnico)

Guía de encaje de hojas y mangos (ISO 7740)

Encaje Mangos compatibles Hojas compatibles (numeración estándar)
Encaje nº 3 Mangos 3, 3L, 7, 9 y B3 Hojas 9 a 17 y nº 40 (doble filo)
Encaje nº 4 Mangos 4, 4L, 4 graduado y 6B Hojas 18 a 36 (incluida la nº 19 de este producto)

Datos de embalaje (gama de hojas quirúrgicas)

Concepto Dato
Caja interior 8,5 x 8 x 2,7 cm
Unidades por caja 100 unidades
Cajas exteriores 10 cajas x 100 unidades
Cartón de exportación 47 x 39 x 17 cm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El número 19 es una forma estándar compartida por los principales fabricantes del sector, y el encaje de las hojas desmontables está normalizado por la norma ISO 7740. Por ello, las hojas del mismo número y material de otros fabricantes se acoplan a los mismos mangos de encaje nº 4. Las referencias siguientes se han contrastado propiedad a propiedad (forma, material, encaje y presentación) contra catálogos oficiales del fabricante, distribuidores autorizados y el registro GUDID de la FDA.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Swann-Morton (Reino Unido) Hoja quirúrgica nº 19, acero al carbono, estéril 0224 (caja de 100) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma numeración y material (acero al carbono estéril); encaje mangos nº 4, 4L, 4 graduado y 6B; envase individual con papel VCI; caja de 100 uds. Referencia 0224 confirmada en GUDID/FDA (UDI-DI 05033955002244) y distribuidores autorizados.
B. Braun / Aesculap (Alemania) Bisturí desechable Fig. 19, acero al carbono, estéril BA219 (paquete de 10) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma figura 19 y acero al carbono estéril, pero formato distinto: bisturí completo desechable con mango de polímero (longitud aproximada 17 cm), no hoja suelta para mango reutilizable. Registrada en GUDID/FDA (UDI-DI 04038653019618).

No existe tabla de equivalencias cruzadas validada por el fabricante entre marcas; las referencias anteriores se han contrastado contra catálogos del fabricante y registros regulatorios, no contra fichas de otros reenvasadores. Consultar con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Como familias homólogas del sector con hojas y bisturís de acero al carbono estéril pueden citarse Feather (Japón), Aspen Surgical / Bard-Parker (EE. UU.), Kai Medical (Japón) y Heinz Herenz (Alemania); en todas ellas debe verificarse en ficha oficial la disponibilidad de la talla 19, su geometría exacta y su presentación antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Verifique el encaje: confirme el mango compatible (nº 4, 4L, 4 graduado o 6B, según norma ISO 7740) antes de integrar la hoja en su carro de quirófano o kit.
  • Acero al carbono frente a inoxidable: el carbono ofrece un afilado superior y un filo más duradero, pero requiere la protección VCI del envase y no debe exponerse a humedad; no es intercambiable 1:1 con una hoja de acero inoxidable.
  • Uso único: deseche siempre la hoja tras su uso y gestione el residuo punzante conforme a la normativa vigente; la talla va marcada en cada hoja para facilitar la trazabilidad.
  • Variantes de la misma gama: hojas de encaje nº 4 PCS20, PCS21, PCS22, PCS22A, PCS23, PCS24, PCS25 y PCS36; hojas de precisión de encaje nº 3 PCS9, PCS10, PCS10A, PCS13 y PCS15. Complementos de la talla 19: bisturí desechable completo PDSS19 y bisturí de seguridad retráctil PSF19.
  • Almacenamiento: conserve las cajas en lugar seco y a temperatura ambiente, respetando la fecha de caducidad de 5 años desde fabricación.
marca

Cahnos

fabricante

Paramount Surgimed Limited

codigo_sku

PCS19

tipo

Hoja de bisturí desechable, estéril y de un solo uso

numero_de_hoja

19

forma

Curva, borde cortante amplio

material

Acero al carbono (grado según BS 2982:1992)

esterilidad

Sí, envase individual tipo peel con papel interior anticorrosión (VCI)

mango_compatible

Encaje nº 3 según ISO 7740 (mangos nº 3, 5, 7 y 9)

uso

Un solo uso, desechable, no reutilizar

presentacion

Caja de 100 unidades

caducidad

5 años desde la fecha de fabricación

normativa

BS 2982:1992, ISO 7740:1985, ISO 13485

sku

PCS19

numero_hoja

19 (numeración estándar del sector, sistema Bard-Parker)

perfil_geometria

Filo cortante curvo, forma tradicional para incisiones y corte de tejido blando

encaje_mango

Mango nº 4, 4L, 4 graduado y 6B (ISO 7740:1985)

esterilizacion

Radiación gamma (dosis mínima 2,5 Mrad)

envase_individual

Sobre de aluminio pelable con papel protector anticorrosión VCI

aplicacion

Incisiones en tejidos orgánicos y corte de tejido blando

clasificacion

Producto sanitario estéril de un solo uso, clase IIa, marcado CE

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