1. Introducción comercial

La aguja DOUBLECYTE (Ref. 770301) es una aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con sistema de lavado folicular, diseñada para unidades de reproducción asistida y clínicas de FIV que buscan máxima eficiencia en la recuperación de ovocitos. Su diseño de doble vía permite aspirar y lavar el folículo sin cambiar de instrumento, reduciendo manipulaciones, tiempos de procedimiento y estrés sobre el gameto.

Se presenta en caja de 10 unidades estériles, empaquetadas individualmente y de un solo uso, con marcado CE 0051, lista para el aprovisionamiento profesional de quirófanos y laboratorios de embriología. Esta versión (sin extensión) conecta de forma directa mediante conector luer lock de color azul (azzurro, identificativo del calibre 16G) a la jeringa o línea de aspiración, e incorpora un adaptador universal adicional para distintos tipos de conexión.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

La aguja DOUBLECYTE es un dispositivo de doble vía y doble luz: el lumen interno se destina a la aspiración del ovocito y el lumen exterior al lavado folicular, pudiendo realizarse ambas funciones de forma simultánea o intermitente. Está compuesta por:

  • Punta ecogénica con afilado atraumático: facilita la penetración de los tejidos con excelente visibilidad en el monitor del ecógrafo, minimizando el trauma folicular.
  • Lumen interno de aspiración: continúa a través de un tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV durante su recorrido hasta la probeta.
  • Racor en Y: actúa a la vez como mango y conecta la aguja a los tubos de aspiración y de lavado, equipado con 2 accesorios universales.
  • Tubo de lavado folicular: en material transparente de 100 cm de longitud, termina en un grifo que evita el reflujo del medio; el lavado se realiza a través del lumen exterior de la aguja.
  • Tapón médico de goma termoplástica: se conecta a la probeta de recogida, sellando el líquido folicular en su interior.
  • Abrazadera de tubo: regula la aspiración folicular durante el procedimiento.

En la práctica clínica, tras preparar el campo estéril, la aguja se fija a la guía de la sonda ecográfica transvaginal y se introduce siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo. Tras la aspiración, el lavado folicular con medio de cultivo permite recuperar ovocitos de folículos de menor tamaño o con baja celularidad, aumentando la eficiencia global de la recuperación.

3. Especificaciones técnicas

Referencia (SKU) 770301
Marca / familia DOUBLECYTE (versión sin extensión, conexión directa luer lock)
Tipo de producto Aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con lavado folicular
Calibre 16G (conector luer lock de color azzurro / azul)
Longitud 330 mm
Configuración Doble lumen (doble vía): lumen interno de aspiración + lumen exterior de lavado
Punta Ecogénica con afilado atraumático
Protección del ovocito Tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV
Línea de lavado folicular Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo
Conexión Luer lock directo (versión sin extensión) + adaptador universal adicional
Racor En Y (mango) con 2 accesorios universales
Tapón de recogida Goma termoplástica médica para conexión a probeta
Regulación Abrazadera de tubo para regular la aspiración folicular
Esterilización Óxido de etileno (EtO) · marcado CE 0051
Uso Un solo uso, empaquetado individual
Controles de calidad Test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas LAL
Presentación Caja de 10 unidades
Aplicación Aspiración ovocitaria con lavado folicular en FIV y reproducción asistida

Variantes de la familia DOUBLECYTE / DOUBLECYTE-N:

Referencia (A, sin tubo) Referencia (B, con extensión 80 cm) Calibre Color conector luer lock Presentación
770301 770301/TL 16G × 330 mm Azzurro (azul) Caja de 10 uds
770308 770308/TL 17G × 330 mm Transparente Caja de 10 uds

4. Equivalencias y referencias cruzadas

A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (catálogo y ficha técnica del fabricante, IFU y base regulatoria GUDID/FDA) para la misma indicación: aspiración ovocitaria con aguja de doble lumen y lavado folicular en calibre 16G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Cook Medical EchoTip® Double-Lumen Ovum Aspiration Needle (serie K-OPSD) K-OPSD-1633-A-S-US (GUDID G55789) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 33 cm (330 mm) con doble lumen real en la aguja y línea de aspiración de 75 cm; punta EchoTip® ecogénica y empuñadura con muesca de orientación del bisel (IFU oficial Cook Medical / GUDID).
CooperSurgical Wallace® Dual Lumen Oocyte Recovery Set DNS1633-750 (GUDID 00888937020908) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 33 cm (330 mm) con línea de lavado integrada hasta la punta y tubo de 750 mm; punta no cortante de triple afilado con marcado ecogénico hasta la punta, tapón de silicona y manguitos de código de color (16G = azul); caja de 10 uds (ficha oficial CooperSurgical / GUDID).
Rocket Medical Embryon® Double Lumen Oocyte Aspiration Needle R57610 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 32 cm (320 mm) con tubo de 70 cm, juego de tubos estilo Oxford con tapón de silicona para tubos Falcon y grifo de tres vías en el brazo de lavado como estándar; bisel de doble ángulo con banda ecogénica cepillada de 15 mm; caja de 10 uds (catálogo oficial Rocket Medical). Longitud 10 mm inferior.
Kitazato Double Lumen OPU Needle con línea de aspiración 376350 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 35 cm (350 mm), línea de aspiración de 80 cm y línea de lavado de 100 cm; punta de triple corte con marcado ecogénico y diseño thin-wall; MEA de 1 célula ≥ 80 % y endotoxinas < 20 UE/dispositivo (catálogo oficial Kitazato). Longitud 20 mm superior.
Vitrolife Follicle Aspiration Set, Double Lumen (Conventional) 17168 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G (OD 1,65 / ID 1,0 mm) × 350 mm con tubos de aspiración y lavado de 1.000 mm, etiquetas de código de color y doble barrera estéril (ficha técnica oficial Vitrolife). Longitud 20 mm superior.
Gynemed Oocyte Aspiration Needle, doble lumen con flushing GY-931668LF Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) 16G × 32 cm (320 mm) de doble lumen con flushing y grifo en el mango, tapón de silicona para tubos de recogida de fondo redondo de 14 ml; marcado ecogénico, esterilización por irradiación gamma y CE clase IIa (catálogo oficial Gynemed). Longitud 10 mm inferior.

En la misma categoría de doble lumen con lavado trabajan también Gynetics (serie FAS, fabricada bajo pedido, con doble lumen aguja-dentro-de-aguja y grifos independientes para lavado y succión), que debe compararse campo a campo (calibre, longitud, tipo de punta, conexión y esterilidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Versiones de conexión: la familia DOUBLECYTE se ofrece sin tubo con conexión directa luer lock (Ref. 770301, como esta referencia) o con extensión de 80 cm y conector luer lock para integración directa en bomba de vacío (versión DOUBLECYTE-N, Ref. 770301/TL).
  • Elección del calibre: el modelo 16G (Ref. 770301) ofrece mayor diámetro interno y, por tanto, mayor caudal de aspiración, recomendado cuando se precisa un flujo alto o líquido folicular denso. Si su protocolo requiere menor agresión folicular, valore la versión DOUBLECYTE 17G × 330 mm (Ref. 770308) o su versión con extensión (Ref. 770308/TL).
  • Doble lumen vs. otras configuraciones: si solo necesita aspirar sin lavado, considere la familia MONOCYTE monolumen (Refs. 770300 y 770307); si precisa una sola vía con lavado folicular por tubo externo, la familia BIMONOCYTE (Refs. 770304 y 770302) es una alternativa más económica; la gama MONOLUME (Refs. 770312 en 16G y 770311 en 17G) cubre aspiración y drenaje de quistes a menor coste.
  • Buenas prácticas: producto de un solo uso y estéril por óxido de etileno; utilícelo inmediatamente después de abrir el envase individual, verifique la integridad del embalaje y elimínelo conforme a la legislación vigente sobre residuos sanitarios. Para volúmenes elevados o acuerdos marco, consulte a nuestro equipo técnico-comercial.
referencia

770301

calibre

16G

longitud_de_aguja

330 mm

configuracion

Doble lumen (doble vía): lumen interno de aspiración + lumen exterior de lavado

punta

Ecogénica con afilado atraumático

proteccion_del_ovocito

Tubo azulado frente a rayos UV

linea_de_lavado_folicular

Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo

conexion

Luer lock directo (versión sin extensión) + adaptador universal adicional

racor

En Y (mango) con 2 accesorios universales

tapón_de_recogida

Goma termoplástica médica para probeta

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO) · CE 0051

uso

Un solo uso, empaquetado individual

controles_de_calidad

Test de embriotoxicidad MEA y endotoxinas LAL

presentacion

Caja de 10 unidades

marca

DOUBLECYTE

tipo_producto

Aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con lavado folicular

longitud

330 mm

proteccion_ovocito

Tubo azulado frente a rayos UV

linea_lavado_folicular

Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo

tapon_recogida

Goma termoplástica médica para probeta

regulacion

Abrazadera de tubo para regular la aspiración folicular

controles_calidad

Test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas LAL

aplicacion

Aspiración ovocitaria con lavado folicular en FIV y reproducción asistida

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