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DOUBLECYTE (Ref. 770301): aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con lavado folicular en calibre 16G × 330 mm, estéril y de un solo uso. Punta ecogénica de afilado atraumático, tubo azulado de protección UV del ovocito, racor en Y con grifo antirreflujo, línea de lavado de 100 cm, tapón de goma termoplástica para probeta y conexión luer lock directa con adaptador universal. Esterilizada por óxido de etileno (CE 0051) y testada MEA/LAL. Presentación profesional en caja de 10 unidades para clínicas de reproducción asistida y unidades de FIV.
La aguja DOUBLECYTE (Ref. 770301) es una aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con sistema de lavado folicular, diseñada para unidades de reproducción asistida y clínicas de FIV que buscan máxima eficiencia en la recuperación de ovocitos. Su diseño de doble vía permite aspirar y lavar el folículo sin cambiar de instrumento, reduciendo manipulaciones, tiempos de procedimiento y estrés sobre el gameto.
Se presenta en caja de 10 unidades estériles, empaquetadas individualmente y de un solo uso, con marcado CE 0051, lista para el aprovisionamiento profesional de quirófanos y laboratorios de embriología. Esta versión (sin extensión) conecta de forma directa mediante conector luer lock de color azul (azzurro, identificativo del calibre 16G) a la jeringa o línea de aspiración, e incorpora un adaptador universal adicional para distintos tipos de conexión.
La aguja DOUBLECYTE es un dispositivo de doble vía y doble luz: el lumen interno se destina a la aspiración del ovocito y el lumen exterior al lavado folicular, pudiendo realizarse ambas funciones de forma simultánea o intermitente. Está compuesta por:
En la práctica clínica, tras preparar el campo estéril, la aguja se fija a la guía de la sonda ecográfica transvaginal y se introduce siguiendo la trayectoria en el monitor hasta el folículo. Tras la aspiración, el lavado folicular con medio de cultivo permite recuperar ovocitos de folículos de menor tamaño o con baja celularidad, aumentando la eficiencia global de la recuperación.
| Referencia (SKU) | 770301 |
| Marca / familia | DOUBLECYTE (versión sin extensión, conexión directa luer lock) |
| Tipo de producto | Aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con lavado folicular |
| Calibre | 16G (conector luer lock de color azzurro / azul) |
| Longitud | 330 mm |
| Configuración | Doble lumen (doble vía): lumen interno de aspiración + lumen exterior de lavado |
| Punta | Ecogénica con afilado atraumático |
| Protección del ovocito | Tubo azulado que protege al ovocito de los rayos UV |
| Línea de lavado folicular | Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo |
| Conexión | Luer lock directo (versión sin extensión) + adaptador universal adicional |
| Racor | En Y (mango) con 2 accesorios universales |
| Tapón de recogida | Goma termoplástica médica para conexión a probeta |
| Regulación | Abrazadera de tubo para regular la aspiración folicular |
| Esterilización | Óxido de etileno (EtO) · marcado CE 0051 |
| Uso | Un solo uso, empaquetado individual |
| Controles de calidad | Test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas LAL |
| Presentación | Caja de 10 unidades |
| Aplicación | Aspiración ovocitaria con lavado folicular en FIV y reproducción asistida |
Variantes de la familia DOUBLECYTE / DOUBLECYTE-N:
| Referencia (A, sin tubo) | Referencia (B, con extensión 80 cm) | Calibre | Color conector luer lock | Presentación |
|---|---|---|---|---|
| 770301 | 770301/TL | 16G × 330 mm | Azzurro (azul) | Caja de 10 uds |
| 770308 | 770308/TL | 17G × 330 mm | Transparente | Caja de 10 uds |
A continuación se relacionan referencias de otros fabricantes contrastadas contra fuentes oficiales (catálogo y ficha técnica del fabricante, IFU y base regulatoria GUDID/FDA) para la misma indicación: aspiración ovocitaria con aguja de doble lumen y lavado folicular en calibre 16G y longitud próxima a 330 mm. Ninguna de ellas es intercambiable 1:1 sin validación técnica del protocolo de cada centro.
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU de referencia | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
|---|---|---|---|---|
| Cook Medical | EchoTip® Double-Lumen Ovum Aspiration Needle (serie K-OPSD) | K-OPSD-1633-A-S-US (GUDID G55789) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 16G × 33 cm (330 mm) con doble lumen real en la aguja y línea de aspiración de 75 cm; punta EchoTip® ecogénica y empuñadura con muesca de orientación del bisel (IFU oficial Cook Medical / GUDID). |
| CooperSurgical | Wallace® Dual Lumen Oocyte Recovery Set | DNS1633-750 (GUDID 00888937020908) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 16G × 33 cm (330 mm) con línea de lavado integrada hasta la punta y tubo de 750 mm; punta no cortante de triple afilado con marcado ecogénico hasta la punta, tapón de silicona y manguitos de código de color (16G = azul); caja de 10 uds (ficha oficial CooperSurgical / GUDID). |
| Rocket Medical | Embryon® Double Lumen Oocyte Aspiration Needle | R57610 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 16G × 32 cm (320 mm) con tubo de 70 cm, juego de tubos estilo Oxford con tapón de silicona para tubos Falcon y grifo de tres vías en el brazo de lavado como estándar; bisel de doble ángulo con banda ecogénica cepillada de 15 mm; caja de 10 uds (catálogo oficial Rocket Medical). Longitud 10 mm inferior. |
| Kitazato | Double Lumen OPU Needle con línea de aspiración | 376350 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 16G × 35 cm (350 mm), línea de aspiración de 80 cm y línea de lavado de 100 cm; punta de triple corte con marcado ecogénico y diseño thin-wall; MEA de 1 célula ≥ 80 % y endotoxinas < 20 UE/dispositivo (catálogo oficial Kitazato). Longitud 20 mm superior. |
| Vitrolife | Follicle Aspiration Set, Double Lumen (Conventional) | 17168 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 16G (OD 1,65 / ID 1,0 mm) × 350 mm con tubos de aspiración y lavado de 1.000 mm, etiquetas de código de color y doble barrera estéril (ficha técnica oficial Vitrolife). Longitud 20 mm superior. |
| Gynemed | Oocyte Aspiration Needle, doble lumen con flushing | GY-931668LF | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | 16G × 32 cm (320 mm) de doble lumen con flushing y grifo en el mango, tapón de silicona para tubos de recogida de fondo redondo de 14 ml; marcado ecogénico, esterilización por irradiación gamma y CE clase IIa (catálogo oficial Gynemed). Longitud 10 mm inferior. |
En la misma categoría de doble lumen con lavado trabajan también Gynetics (serie FAS, fabricada bajo pedido, con doble lumen aguja-dentro-de-aguja y grifos independientes para lavado y succión), que debe compararse campo a campo (calibre, longitud, tipo de punta, conexión y esterilidad) antes de cualquier sustitución. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce 1:1 con otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.
| referencia | 770301 |
|---|---|
| calibre | 16G |
| longitud_de_aguja | 330 mm |
| configuracion | Doble lumen (doble vía): lumen interno de aspiración + lumen exterior de lavado |
| punta | Ecogénica con afilado atraumático |
| proteccion_del_ovocito | Tubo azulado frente a rayos UV |
| linea_de_lavado_folicular | Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo |
| conexion | Luer lock directo (versión sin extensión) + adaptador universal adicional |
| racor | En Y (mango) con 2 accesorios universales |
| tapón_de_recogida | Goma termoplástica médica para probeta |
| esterilizacion | Óxido de etileno (EtO) · CE 0051 |
| uso | Un solo uso, empaquetado individual |
| controles_de_calidad | Test de embriotoxicidad MEA y endotoxinas LAL |
| presentacion | Caja de 10 unidades |
| marca | DOUBLECYTE |
| tipo_producto | Aguja de aspiración ovocitaria de doble lumen con lavado folicular |
| longitud | 330 mm |
| proteccion_ovocito | Tubo azulado frente a rayos UV |
| linea_lavado_folicular | Tubo transparente de 100 cm con grifo antirreflujo |
| tapon_recogida | Goma termoplástica médica para probeta |
| regulacion | Abrazadera de tubo para regular la aspiración folicular |
| controles_calidad | Test de embriotoxicidad MEA y control de endotoxinas LAL |
| aplicacion | Aspiración ovocitaria con lavado folicular en FIV y reproducción asistida |
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