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Cepillo citológico endocervical exo/endocervical de un solo uso y libre de látex, diseñado para la toma de muestras del cuello uterino en citología en base líquida (LBC) con clasificación según el sistema Bethesda. Mango de polipropileno (170 mm), cabezal de polietileno de baja densidad con filamentos largos (endocérvix) y cortos (ectocérvix), y cabeza desmontable para su depósito en el vial con conservante celular. Presentación no estéril en caja de 100 unidades. Dispositivo médico con marcado CE 0197. Ref. 0658046.
El cepillo citológico endocervical exo/endocervical (ref. 0658046) es el dispositivo de referencia para la toma de muestras celulares del cuello uterino en consultas de ginecología, centros de salud y unidades de cribado. Diseñado para la citología en base líquida (LBC) —el método actual del cribado de cáncer de cérvix en España, que sustituye al frotis convencional de Papanicolaou—, permite obtener en una sola maniobra una muestra representativa de la zona de transformación cervical, imprescindible para un diagnóstico fiable según el sistema Bethesda. De un solo uso, libre de látex y con cabeza desmontable, está pensado para agilizar el trabajo diario del profesional sanitario y cuidar la comodidad de la paciente.
El cepillo se introduce en el canal cervical y se hace rotar suavemente para exfoliar y retener simultáneamente células del endocérvix y del ectocérvix: los filamentos largos recolectan las células endocervicales y los filamentos cortos, las ectocervicales. En la citología en base líquida la muestra se libera directamente en el frasco pre-relleno con conservante celular, eliminando los artefactos de secado del frotis convencional y optimizando la lectura morfológica en capa fina.
Modo operativo (resumen del fabricante):
Uso reservado a profesionales sanitarios. Contraindicado a partir de la décima semana de embarazo. No recomendado para citología convencional: está concebido para técnicas en capa fina / base líquida (LBC).
| Característica | Especificación |
|---|---|
| Tipo | Cepillo citológico endocervical exo/endocervical de un solo uso |
| Referencia | 0658046 |
| Material del mango | Polipropileno (PP) |
| Material del cabezal | Polietileno de baja densidad (PE-LD) |
| Longitud del mango | 170 ± 2 mm |
| Diámetro del mango | 5 mm |
| Látex | Exento de látex |
| Esterilidad | No estéril |
| Uso | Único / desechable |
| Sistema | Citología en base líquida (LBC), capa fina, clasificación según sistema Bethesda |
| Cabeza desmontable | Sí (se separa presionando la manga para depositarla en el vial con conservante) |
| Presentación | Caja de 100 unidades (bolsa de plástico) |
| Embalaje exterior | 2.500 unidades |
| Caducidad | 5 años desde la fecha de producción |
| Código EAN unitario | 8437011999214 |
| Código EAN embalaje | 8437011999221 |
| Marcado | CE 0197 |
Clasificación citológica según el sistema Bethesda (base del diagnóstico descriptivo del frotis en capa fina):
| Tipo de lesión | Descripción |
|---|---|
| Lesión intraepitelial de bajo grado | Reagrupa la infección por PVH y la displasia leve (NIC 1) |
| Lesión intraepitelial de alto grado | Reagrupa la displasia moderada (NIC II) y severa (NIC III) |
| Carcinoma epidermoide infiltrante | Carcinomas invasivos |
Las referencias siguientes corresponden a citocepillos endocervicales de otros fabricantes verificados contra fuentes oficiales (catálogo e IFU del fabricante y base regulatoria GUDID). Todas se consideran comparables a nivel de categoría, no intercambiables 1:1: comparten principio de muestreo por rotación y uso en citología líquida, pero difieren en geometría de cabezal, presentación o accesorios.
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU de referencia | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
|---|---|---|---|---|
| CooperSurgical® (Medscand®) | Cytobrush Plus® GT | C0104 (caja de 100, no estéril) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Cabezal con bulbo protector Gentle-Touch frente a filamentos libres; misma indicación endocervical y compatibilidad con LBC. Código confirmado en web oficial y GUDID. |
| Rovers Medical Devices | EndoCervex-Brush® | 380100703 / 380100731 | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Pieza única con 600 cerdas finas y anillo de seguridad; requiere verificar la presentación (estéril/no estéril) de cada envase. Códigos confirmados en la IFU oficial del fabricante. |
| Fisher Scientific (Fisherbrand™) | EndoCervex-Brush | 14959103 (caja de 50) | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Misma técnica de muestreo exo/endocervical; formato de 50 unidades y no estéril. Código confirmado en GUDID. |
No existe una tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con las marcas citadas; las correspondencias anteriores son comparaciones funcionales documentadas contra fuentes oficiales (catálogo e IFU de cada fabricante y base GUDID). Consulte al departamento técnico antes de utilizar una referencia alternativa en una licitación o protocolo.
| tipo | Cepillo citológico endocervical exo/endocervical |
|---|---|
| referencia_cahnos | 0658046 |
| esterilidad | No estéril |
| presentacion | Caja de 100 unidades (bolsa de plástico) |
| aplicacion | Muestreo de endocérvix y zona de transformación |
| sistema | Citología en base líquida (LBC) – capa fina con clasificación Bethesda |
| uso | Uso único / desechable |
| diseno_cabezal | 182 fibras cortas y 48 filamentos largos, semicirculares, flexibles y suaves |
| rendimiento | Entre 2 y 3 veces más efectivo en la recolección de células cervicales |
| deteccion_vph | Mejora significativa en la recogida de muestras para detección del VPH |
| referencia | 0658046 |
| material_mango | Polipropileno (PP) |
| material_cabezal | Polietileno de baja densidad (PE-LD) |
| longitud_mango | 170 ± 2 mm |
| diametro_mango | 5 mm |
| latex | Exento de látex |
| cabeza_desmontable | Sí (se separa presionando la manga para depositarla en el vial con conservante) |
| embalaje_exterior | 2.500 unidades |
| caducidad | 5 años desde la fecha de producción |
| ean_unitario | 8437011999214 |
| ean_embalaje | 8437011999221 |
| marcado_ce | CE 0197 |
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