Máxima sensibilidad táctil en un guante quirúrgico sin látex

El guante quirúrgico estéril de poliisopreno micro sin polvo SensiCare PI Micro en talla 8,0 es la elección del profesional que necesita un guante fino, estéril y sin polvo con la mayor sensibilidad táctil posible en procedimientos de alta exigencia. Fabricado en poliisopreno ISOLEX, reproduce la elasticidad, el ajuste y el tacto del látex natural eliminando el riesgo de alergia a las proteínas del látex (alergia tipo I). Su acabado sin polvo y su revestimiento interior de polímero sintético facilitan la colocación, evitan el talco y reducen el riesgo de contaminación del campo quirúrgico y de irritación en pieles sensibles.

Presentado en caja dispensadora de 50 pares (100 unidades), es la solución idónea para quirófanos, servicios de cirugía de precisión y centrales de compra hospitalarias. Cada caja contiene 50 pares y se agrupa en cartones de 4 cajas (200 pares). Referencia MSG9680.

Explicación técnica: poliisopreno ISOLEX en formato micro

El poliisopreno ISOLEX es un látex sintético (cis-poliisopreno) cuyo comportamiento mecánico es muy similar al del caucho natural: alta elasticidad, excelente recuperación y resistencia a la tracción, pero libre de las impurezas proteicas responsables de las sensibilizaciones. El formato micro hace referencia a un espesor reducido frente al guante estándar de la misma familia —0,20 mm en la punta del dedo—, pensado para cirugías de máxima precisión como neurocirugía, cirugía vascular, oftalmológica o plástica, donde cada décima de milímetro de tacto cuenta.

Su revestimiento interior de polímero sintético permite un calzado rápido incluso con las manos húmedas, mientras que el puño anatómico con reborde evita que el guante se deslice o ruede hacia la palma. Al ser estéril, de un solo uso y sin polvo, cumple los requisitos de un guante quirúrgico: barrera fiable, AQL controlado y aptitud para entornos asépticos. Es un producto sanitario de clase IIa (MDR) destinado a la protección de barrera en cirugía y procedimientos invasivos, y cumple los requisitos de EPI de categoría III (Reglamento UE 2016/425), con penetración viral ensayada y superada.

Especificaciones técnicas

Datos contrastados con la ficha técnica oficial de la serie SensiCare PI Micro (referencias MSG96xx).

Característica Especificación
Material Poliisopreno sintético ISOLEX, 100 % sin látex natural
Acabado Micro (bajo grosor), sin polvo, superficie lisa (EN 455-3 / ISO 21171)
Revestimiento interior Polímero sintético sin polvo (facilita el calzado)
Color Crema
Diseño del molde Anatómico, dedos rectos y pulgar independiente
Diseño del puño Anatómico con reborde antideslizamiento
Esterilidad Estéril por radiación gamma (SAL 10⁻⁶), de un solo uso
Talla 8,0 (equivalente a la talla M en el calibrado quirúrgico habitual)
Presentación Caja dispensadora de 50 pares (100 unidades) · 4 cajas por cartón (200 pares)
Referencia MSG9680

Espesores de la serie (ASTM D3577, mínimo 0,10 mm):

Zona Grosor
Dedo 0,20 mm
Palma 0,18 mm
Puño 0,15 mm

Prestaciones mecánicas y de barrera:

Parámetro Valor
Fuerza de rotura antes del envejecimiento (EN 455-2, ≥ 9 N) 13,1 N
Fuerza de rotura tras envejecimiento acelerado (EN 455-2, 7 días a 70 °C, ≥ 9 N) 12 N
Ausencia de agujeros (EN 455-1) AQL 0,65 antes de envasado y en inspección final
Penetración viral Superada (ISO 16604 / ASTM F1671)
Proteínas de látex No contiene (EN 455-3 / ASTM D5712)
Aditivos químicos (aceleradores) ZDEC y ZMBT por debajo de los límites detectables
Resistencia química EN 16523-1 · citostáticos ASTM D6978
Normativa aplicable EN 455-1/2/3/4 · EN ISO 21420
Clasificación Producto sanitario clase IIa (MDR) · EPI categoría III (UE 2016/425)

Variantes de talla de la serie SensiCare PI Micro:

Talla Referencia Presentación
5,5 MSG9655 Caja de 50 pares
6,0 MSG9660 Caja de 50 pares
6,5 MSG9665 Caja de 50 pares
7,0 MSG9670 Caja de 50 pares
7,5 MSG9675 Caja de 50 pares
8,0 MSG9680 (este producto) Caja de 50 pares
8,5 MSG9685 Caja de 50 pares
9,0 MSG9690 Caja de 50 pares

Caducidad: 35 meses desde la fecha de fabricación. Conservar en lugar seco, protegido de la luz solar directa, fuentes de calor, humedad y ozono.

Equivalencias y referencias cruzadas

Las siguientes referencias son guantes quirúrgicos estériles de poliisopreno sintético, sin polvo y en talla 8,0, con presentación habitual de 50 pares por caja. Coinciden en material, talla, esterilidad y acabado, pero cada fabricante aplica su propia formulación, espesor y recubrimiento; por ello se clasifican como comparables por categoría (no intercambiables 1:1) y deben validarse contra la ficha técnica e IFU de cada fabricante antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU (talla 8,0) Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ansell GAMMEX Non-Latex PI Micro 20685980 (UE: V20685980) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Poliisopreno micro aprox. un 15 % más fino (dedo ~0,19 mm), superficie microtexturizada, tecnología de puño anticaída SureFit, color blanco; verificar espesores y recubrimiento. Código contrastado en catálogo Ansell y distribuidores autorizados.
Mölnlycke Biogel PI UltraTouch 41180 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Poliisopreno aprox. un 15 % más fino que el Biogel PI estándar, recubrimiento interior Biogel para calzado con manos húmedas o secas, color paja, superficie microtexturizada y puño con reborde; AQL 0,65. Código contrastado en distribuidores autorizados.
Hartmann Peha-isoprene latexfree 942722 (talla 8,0) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Poliisopreno 100 % sintético ultrafino, superficie microrrugosa y revestimiento interior polimérico; alcanza un nivel AQL de 0,65; presentación de 50 pares por caja. Código contrastado en distribuidores autorizados europeos.
Sempermed Syntegra IR SIR800 (código de Sempermed USA; validar referencia europea con el fabricante) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Poliisopreno con forma totalmente anatómica y dedos curvados, revestimiento interior sintético multicapa Quick-Don y agarre microtexturizado; indicado en urgencias, oftalmología y pediatría. Código contrastado en distribuidores autorizados.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para este producto; contrastar siempre dimensiones, espesores, recubrimiento, normativa (EN 455-1/2/3/4, MDR) y compatibilidad con el procedimiento antes de usar cualquiera de estas referencias como sustituto en una licitación o proceso de compra. Otras familias homólogas del mercado con la misma indicación clínica (guante quirúrgico estéril de poliisopreno sin polvo) son las líneas de poliisopreno de los grandes fabricantes del sector; en todos los casos es imprescindible verificar espesores, recubrimiento y talla real en sus fichas técnicas antes de considerarlos sustitutos.

Consejos de selección y variantes de interés

  • Sensibilidad y alergias: el poliisopreno sin polvo elimina la alergia tipo I al látex; si hay dermatitis de contacto (tipo IV), conviene confirmar la tolerancia a los aceleradores residuales, que en esta serie se encuentran por debajo de los límites detectables.
  • Tipo de procedimiento: el formato micro se reserva a cirugías de máxima precisión (neurocirugía, cirugía vascular, oftalmológica y plástica); para cirugía general puede optar por el guante estándar de la misma gama (SensiCare PI Evolution, ref. MSG9580 en talla 8,0) a un coste más contenido.
  • Doble guante: si utiliza la técnica de doble guante, el guante interior de color verde oscuro con indicador de perforación es la opción de seguridad recomendada.
  • Talla y calzado: la talla 8,0 se recomienda para un perímetro de mano aproximado de 95–110 mm. Si el ajuste resulta holgado, valorar la talla 7,5 (MSG9675); si aprieta, pasar a la 8,5 (MSG9685). Se recomienda probar un par antes de consolidar el pedido.
  • Almacenamiento: conservar en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar directa, fuentes de calor, humedad y ozono, en su envase original hasta su uso. No reutilizar: es un producto estéril de un solo uso.

Para centrales de compra y hospitales se ofrecen condiciones especiales por volumen y plazos de entrega programados; solicite presupuesto a nuestro equipo comercial.

material

Poliisopreno sintético ISOLEX, 100 % sin látex natural

talla

8,0 (equivalente a talla M)

acabado

Micro (bajo grosor), sin polvo, superficie lisa (EN 455-3 / ISO 21171)

revestimiento_interior

Polímero sintético sin polvo (facilita el calzado)

espesor_dedo

0,20 mm

espesor_palma

0,18 mm

espesor_puno

0,15 mm

fuerza_rotura

13,1 N antes / 12 N tras envejecimiento (EN 455-2, ≥ 9 N)

aql_agujeros

0,65 (EN 455-1)

penetracion_viral

Superada (ISO 16604 / ASTM F1671)

esterilizacion

Radiación gamma (SAL 10⁻⁶)

color

Crema

diseno

Anatómico, dedos rectos, pulgar independiente, puño con reborde antideslizamiento

clasificacion

Producto sanitario clase IIa (MDR) · EPI categoría III (UE 2016/425)

normativa

EN 455-1/2/3/4 · EN ISO 21420 · EN 16523-1 · ISO 16604

presentacion

Caja dispensadora de 50 pares (100 unidades) · 4 cajas por cartón (200 pares)

uso

Estéril, de un solo uso

caducidad

35 meses desde la fecha de fabricación

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