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Mascarilla quirúrgica GISAFE Tipo IIR de 3 capas de GIMA, con una eficacia de filtración bacteriana (BFE) del 98% y conforme a la norma EN 14683:2019 + AC:2019. Ligera y cómoda, con barrita nasal moldeable, sin fibra de vidrio y sin látex. Indicada para uso hospitalario, clínicas dentales y consultas ambulatorias. Disponible en caja de 50 unidades, talla adulta, en azul celeste (bolsa individual transparente) y negro.
La mascarilla quirúrgica GISAFE de GIMA es una solución de protección fiable y confortable para profesionales sanitarios, personal de clínicas y pacientes. Fabricada con 3 capas de alta calidad y un filtro soplado en fusión (meltblown), ofrece una eficacia de filtración bacteriana (BFE) del 98% y cumple los requisitos de la mascarilla de tipo IIR según la norma EN 14683:2019 + AC:2019. Es un dispositivo médico de clase I, ligero, transpirable y pensado para jornadas de uso prolongado.
Esta mascarilla quirúrgica de 3 pliegues se compone de tres capas de tejido no tejido que trabajan de forma conjunta: la capa exterior (28 gsm, no tejido) actúa como barrera frente a líquidos y salpicaduras; la capa intermedia (25 gsm, filtro meltblown soplado en fusión) es la responsable de la eficiencia de filtración bacteriana (BFE = 98%); y la capa interior (25 gsm, no tejido) ofrece un contacto suave y agradable con la piel. Incorpora una barrita nasal moldeable para un ajuste anatómico al puente nasal y gomas elásticas de sujeción. El producto no contiene fibra de vidrio ni látex, y la caja es multilingüe (GB, FR, IT, ES, PT, DE, SE, GR, RO y árabe).
| Parámetro | Valor |
|---|---|
| Eficacia de filtración bacteriana (BFE) | 98% |
| Presión diferencial | < 60 Pa/cm² |
| Carga microbiana | < 30 CfU/g |
| Tamaño | 17,5 x 9,5 cm (adulto) |
| Estructura | 3 capas: exterior 28 gsm no tejido / filtro meltblown 25 gsm / interior 25 gsm no tejido |
| Material | No tejido, sin látex, sin fibra de vidrio |
| Sujeción | Gomas elásticas (ear loops) |
| Barrita nasal | Moldeable, para ajuste anatómico |
| Normativa | EN 14683:2019 + AC:2019 |
| Reglamento (GM20670) | MDD 93/42/EEC – Clase I |
| Reglamento (GM20701) | MDR 2017/745 – Clase I |
| Referencia | Presentación | Unidad de venta | Detalles |
|---|---|---|---|
| GM20670 | Bolsa individual – talla adulta – azul celeste – caja | Caja de 50 uds. | Mascarillas de adulto · En bolsa individual transparente (caja de 50 uds.) · Color: azul celeste |
| GM20701 | Talla adulta – negro – caja | Caja de 50 uds. | Mascarillas de adulto · Caja de 50 uds. · Color: negro |
| Marca | GIMA |
|---|---|
| Unidad de venta | Caja de 50 unidades |
| Tipo de dispositivo | Dispositivo médico |
| Clase de dispositivo | I |
| CND | T020604 |
Dentro de la familia GISAFE de GIMA, las referencias GM20670 (talla adulta, azul celeste, bolsa individual, caja de 50) y GM20701 (talla adulta, negro, caja de 50) son variantes equivalentes: comparten idénticas prestaciones técnicas (tipo IIR, BFE 98%, 3 capas, mismas medidas) y se diferencian únicamente en la presentación y el color. No se han verificado en fuentes fiables equivalencias directas con referencias de otros fabricantes.
Para elegir la referencia más adecuada, tenga en cuenta la talla (adulta o pediátrica, esta última recomendada para consultas de pediatría), el formato de suministro y el color o diseño. En la misma familia GISAFE se ofrecen otras presentaciones: flowpack de 10 unidades (refs. GM20680, GM20682, GM20685, GM20686, GM20688, GM20689 y GM20695, en colores lisos y estampados tipo cartoon, peace o macarrones) y caja de 50 unidades en colores lisos (refs. GM20697 rosa, GM20698 blanco, GM20699 verde claro y GM20700 azul celeste). Su carácter 100% desechable y libre de látex la hace adecuada para entornos sanitarios exigentes, incluyendo hospitales, clínicas dentales y consultas ambulatorias.
| marca | GIMA |
|---|---|
| Unidad de venta | box of 50 pcs |
| Tipo de dispositivo | Medical device |
| Clase de dispositivo | I |
| Presentación | single pouch – adult – light blue – box, adult – black – box |
| tipo_producto | Mascarilla quirúrgica tipo IIR |
| eficacia_filtracion_bacteriana | 98% (BFE) |
| presion_diferencial | < 60 Pa/cm² |
| carga_microbiana | < 30 CfU/g |
| medidas | 17,5 x 9,5 cm (adulto) |
| capas | 3 pliegues: exterior 28 gsm no tejido / filtro meltblown 25 gsm / interior 25 gsm no tejido |
| material | No tejido, sin látex, sin fibra de vidrio |
| sujecion | Gomas elásticas (ear loops) |
| barrita_nasal | Moldeable, ajuste anatómico |
| talla | Adulto |
| color | Azul celeste, Negro |
| normativa | EN 14683:2019 + AC:2019 |
| reglamento | MDD 93/42/EEC Clase I (GM20670), MDR 2017/745 Clase I (GM20701) |
| tipo_dispositivo | Dispositivo médico |
| clase_dispositivo | I |
| cnd | T020604 |
| uso | Hospital, clínica dental y consultas ambulatorias |
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