1. Introducción comercial

El amnioscopio estéril desechable pequeño de 12 mm (Ref. 0438054) es un instrumento ginecológico-obstétrico de un solo uso, diseñado para la observación directa de la membrana amniótica y la valoración de las características del líquido amniótico a través del cuello uterino. Su diámetro de 12 mm y su longitud de 20 cm ofrecen un acceso confortable en cuellos de apertura media, con un campo visual adecuado para la monitorización del bienestar fetal. Cada unidad se suministra estéril, envasada individualmente y lista para usar, lo que elimina los riesgos de contaminación cruzada y simplifica la logística del paritorio y de la consulta de ginecología.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

El amnioscopio permite visualizar la bolsa amniótica en contacto con el orificio interno del cuello uterino sin necesidad de maniobras invasivas. Mediante la introducción suave del instrumento, el especialista puede comprobar el color del líquido amniótico (transparente, meconial, hemático), la presencia de elementos flotantes y la integridad o rotura de la membrana amniótica, datos clave para detectar signos de sufrimiento fetal y decidir la conducta obstétrica.

El instrumento está constituido por dos partes: un mango o asidero guía de color azul y una pieza cónica de forma cilíndrica, hueca interiormente, con extremo distal redondeado (blanco o gris) que facilita una inserción atraumática. Dispone de una ranura para la colocación de luz fría que mejora la visibilidad del campo de examen. Al ser de un solo uso y estar esterilizado por óxido de etileno, se descarta tras cada exploración conforme al protocolo de gestión de residuos sanitarios del centro.

3. Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Referencia / SKU 0438054
Tipo de producto Amnioscopio estéril desechable de un solo uso
Tamaño Pequeño
Diámetro 12 mm (extremo distal)
Longitud 20 cm (200 mm)
Material Plástico: mango guía azul + pieza cónica cilíndrica hueca, extremo distal redondeado (blanco o gris)
Iluminación Ranura para colocación de luz fría
Esterilización Óxido de etileno (EO), envasado individual
Presentación Unidad (sobre mixto); caja de 75 unidades
Código EAN unidad 8431802002619
Código EAN caja (75 uds.) 8431802002626
Uso previsto Observación de la membrana amniótica y del líquido amniótico a través del cuello uterino
Clasificación Dispositivo médico estéril; verificar marcado CE y clase en la etiqueta del lote

Tabla de familia de amnioscopios Cahnos (variantes de calibre):

Referencia Diámetro Tamaño
0438062 9 mm Mini
0438054 12 mm Pequeño
0438057 16 mm Mediano

4. Equivalencias y referencias cruzadas

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con los códigos de otras casas comerciales. La referencia 0438054 es código de distribución propio de Cahnos dentro de la gama de amnioscopios estériles desechables. Las referencias siguientes se ofrecen como comparación funcional de categoría verificada contra fuentes públicas de cada fabricante, nunca como intercambiables 1:1:

Fabricante / Marca Modelo / Referencia Características principales Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Bexen (Oiarso S. Coop., España) 750.01 «Pequeño» (EAN 8427860750012) Amnioscopio estéril de un solo uso; Ø 12 mm; color blanco; poliestireno; estéril por óxido de etileno; clase IIa estéril (IFU del fabricante) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismas medidas principales (Ø 12 mm, tamaño pequeño); diseño de una sola pieza con paredes anti-reflectantes frente al sistema de dos piezas con mango azul; pedido mínimo en caja de 50 uds.
Natech Healthcare (Italia) ELA (ELA-01), juego de 5 uds. Amnioscopio autoiluminado electrónicamente, de un solo uso; Ø interior 28 mm (frontal 32 mm); longitud total aprox. 155 mm; luz LED blanca que se activa al retirar el obturador; ABS de grado médico (ficha técnica del fabricante) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Diámetro muy superior (28 vs 12 mm) y longitud distinta; incorpora iluminación LED propia sin fuente externa frente a la ranura para luz fría; orientado a micromuestreo de sangre capilar fetal. Nota: en la familia ELA, «OmniScope» es el modelo ELA-02 (Ø interior 18 mm), no el ELA-01
Doctor Shop (Italia) / marca GIMA 101033 – Tubo de amnioscopia 12 x 24 x 200 mm (código fabricante 29971; EAN 8023279299717) Tubo de amnioscopia de 200 mm; Ø 12-24 mm; requiere adaptador (101213) e injerto de luz (101036); iluminación fría con accesorios Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Producto reutilizable con obturador y accesorios frente al desechable estéril de un solo uso; debe verificarse el protocolo de reprocesado del centro

Antes de sustituir en un procedimiento o licitación, el servicio de obstetricia debe verificar campo a campo en la ficha técnica oficial y en la IFU de cada casa: dimensiones exactas, material, uso único vs. reutilizable, sistema de iluminación y clasificación regulatoria del producto real. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección del calibre: para cuellos de menor apertura se recomienda el modelo mini de 9 mm (Ref. 0438062). El modelo pequeño de 12 mm (Ref. 0438054) es la opción intermedia más habitual en la práctica clínica, y el mediano de 16 mm (Ref. 0438057) se indica cuando se requiere un mayor campo visual en gestaciones avanzadas.

Iluminación: verifique que dispone del sistema de luz fría compatible con la ranura del instrumento para una correcta visualización del color del líquido amniótico.

Uso único: este amnioscopio es desechable y está esterilizado por óxido de etileno; no debe reprocesarse ni reutilizarse. Elimínelo tras cada exploración según el protocolo de gestión de residuos sanitarios del centro.

Compras por volumen: para servicios de paritorio con consumo elevado, valore la presentación en caja de 75 unidades (EAN 8431802002626) para optimizar el coste por unidad y la gestión de stock.

Normativa: confirme el marcado CE y la clasificación MDR del producto real en la etiqueta del lote antes de su uso en pliegos técnicos.

referencia

0438054

tipo

Amnioscopio estéril desechable de un solo uso

tamano

Pequeño

diametro_mm

12

longitud_cm

20

longitud_mm

200

material

Plástico: mango guía azul + pieza cónica cilíndrica hueca, extremo distal redondeado (blanco o gris)

iluminacion

Ranura para colocación de luz fría

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), envasado individual

presentacion

Unidad (sobre mixto); caja de 75 unidades

ean_unidad

8431802002619

ean_caja_75

8431802002626

uso

Observación de la membrana amniótica y del líquido amniótico a través del cuello uterino

uso_previsto

Observación de la membrana amniótica y del líquido amniótico a través del cuello uterino

unidad_venta

Unidad individual

tipo_de_producto

Amnioscopio estéril desechable de un solo uso

diametro

12 mm (extremo distal)

longitud

20 cm (200 mm)

ean_caja_75_uds

8431802002626

clasificacion

Dispositivo médico estéril; verificar marcado CE y clase en la etiqueta del lote

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0438062 54 57 Amnioscopio estéril desechable...

El precio original era: 1,63 €.El precio actual es: 0,75 €.