1. Introducción

La celda caliente Asypharma Compact (fabricada por el líder europeo en protección radiológica Lemer Pax como Easypharma Compact, ref. 00017860) es la herramienta de referencia para el servicio de medicina nuclear y la radiofarmacia hospitalaria que necesitan preparar de forma segura, cómoda y reproducible sustancias radiofarmacéuticas de baja y media energía. Con su clasificación de aire Clase A (ISO 5) bajo flujo laminar, sus 2 puertos para guantes y su blindaje de plomo optimizado zona a zona, esta celda permite trabajar sin delantal plomado, con confort ergonómico y con la exposición del personal reducida al mínimo según el principio ALARA. Una inversión robusta, ultracompacta y de fácil integración, pensada tanto para radiofarmacias de nueva creación como para la renovación de puestos de preparación con criterios actuales de radioprotección.

2. Explicación técnica del equipo

La Easypharma Compact es una celda caliente (hot cell) de contención cerrada concebida para la preparación manual de radioisótopos de baja y media energía empleados en las exploraciones gammagráficas: elución de generadores de tecnecio 99Mo/99mTc, fraccionamiento, radiomarcaje, reconstitución de radiofármacos y de kits, y medida de actividad. El operador accede al interior exclusivamente a través de 2 anillos para guantes (diámetro 156 mm), de modo que la barrera permanece cerrada durante toda la manipulación, protegiendo al profesional tanto de la contaminación como de la exposición a radiación ionizante de cuerpo completo.

La protección radiológica se resuelve con pantallas de plomo de espesor variable: 15 mm en la superficie de trabajo, 50 mm en el compartimento blindado de generadores, 15 mm en el activímetro y en los contenedores de residuos y 20 mm en la esclusa lateral. Esta configuración garantiza una tasa de dosis inferior a 25 µSv/h a 5 cm de las paredes con las actividades habituales de Tc-99m, Tl-201, In-111, I-123 y Lu-177. La calidad del aire se mantiene con un sistema de ventilación y filtración autónomo: flujo laminar Clase A (ISO 5) sobre toda la superficie de trabajo mediante filtros HEPA, calidad Clase C (ISO 7) en el compartimento de generadores y esclusas, y presión negativa interior de -180 Pa (±20 %) con extracción de 120 m³/h a través de filtro HEPA y carbón activo.

El equipo incorpora dos generadores con elevadores independientes compatibles con los modelos Tekcis® y Ultra Technekow™ (otros bajo petición), compartimento para activímetro (Lemer Pax, Medisystem, Capintec o Veenstra) con opción de sistema de elevación Posilift por pedal, dos contenedores blindados para residuos, esclusa lateral con bandeja deslizante y puertas interbloqueadas para mantener la integridad de la clase de aire, toma de corriente interior múltiple (eléctrica, RJ45 y USB) y lámparas UV-C germicidas con temporizador para una desinfección eficaz.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Datos generales

Referencia (SKU) CAH-LEM17860
Referencia fabricante Lemer Pax 00017860
Fabricante Lemer Pax (Francia), distribuido por Cahnos
Tipo de producto Celda caliente (hot cell) de preparación manual
Configuración Cerrada, con 2 puertos para guantes
Calidad del aire Clase A (ISO 5) en superficie de trabajo; Clase C (ISO 7) en generadores y esclusas
Radionucleidos Tc-99m, Tl-201, In-111, I-123, Lu-177
Normativa Directiva de máquinas 2006/42/CE, CEM 2004/108/CE, Directiva EURATOM 96/29, GPP/GMP
Dimensiones exteriores L 1.553 / 1.894 (1 o 2 esclusas) x D 959 x H 2.165 mm
Peso en vacío 2.500 / 2.600 kg (1 o 2 esclusas)

3.2. Blindaje de plomo (protección radiológica)

Zona Espesor de plomo
Superficie de trabajo 15 mm
Compartimento de generadores 50 mm
Compartimento del activímetro 15 mm
Alojamientos de contenedores de residuos 15 mm
Esclusa lateral (sas) 20 mm

3.3. Superficie de trabajo y puertos

Parámetro Especificación
Dimensiones de la superficie de trabajo L 954 x D 585 x H 565 mm (efectiva L 954 x D 520 mm)
Altura de trabajo 995 mm
Acabado Acero inoxidable 316L
Puertos para guantes 2, diámetro 156 mm, eje a 1.080 mm
Ventana de vidrio plomado L 535 x H 368 mm, grosor 58 mm (opción Vision+ de puerta completa)
Iluminación LED > 1.000 lux; UV-C germicida 2 x 8 W con temporizador
Nivel sonoro < 63 dB(A)

3.4. Compartimentos integrados

Compartimento Especificación
Generadores 2 generadores 99Mo/99mTc (Tekcis®, Ultra Technekow™) con bandejas de carga y 2 elevadores independientes; dimensión interna L 369 x D 390 x H 410 mm; puerta con cierre de seguridad
Activímetro Ø 220 x H 510 mm; compatible con Lemer Pax, Medisystem, Capintec y Veenstra; opción Posilift con pedal
Residuos 2 alojamientos de Ø 145 x H 210 mm; contenedores compatibles Dispo 2L y Septoeco PBS New 2L (AP Medical); apertura manual total o magnética parcial
Esclusa lateral (sas) Dimensión interna L 319 x D 182 x H 232 mm; bandeja deslizante con carga máx. 10 kg; ventana blindada L 155 x H 195 x 24 mm; apertura con pedal

3.5. Sistema de ventilación y filtración

Parámetro Especificación
Caudal de extracción 120 m³/h (1,7 m/s a la salida de la celda)
Filtración de extracción Filtro HEPA + filtro de carbón activo
Filtración de flujo laminar Filtro HEPA sobre toda la superficie de trabajo
Presión negativa interior -180 Pa (± 20 %)
Salida de extracción Ø 100 mm (conexión independiente a la red de ventilación)

3.6. Datos eléctricos y requisitos de instalación

Parámetro Especificación
Alimentación 230 V, 50 Hz, 16 A (2P+G)
Tomas interiores 4 (eléctricas, RJ45 o USB según necesidad)
Carga en el suelo 2.900 kg/m²
Ancho de paso de puerta ≥ 90 cm
Aire comprimido 6 bar, 20 L/min

3.7. Actividad máxima manejable (tasa de dosis < 25 µSv/h a 5 cm de las paredes)

Radionucleido Actividad máxima
Tc-99m 7,07 GBq
Tl-201 1,04 GBq
In-111 0,129 TBq
Lu-177 0,185 TBq
I-123 307 MBq

Nota: condiciones de cálculo con fuentes puntuales expuestas en contacto con la pared interior de la celda, según la Guía ASN n.º 32. Las dimensiones exactas deben confirmarse mediante plano de implantación y con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La celda Asypharma Compact se corresponde con la Easypharma Compact de Lemer Pax (ref. 00017860), distribuida internacionalmente a través de la red IMA-X y presente en los principales servicios de medicina nuclear de Europa. Comparte plataforma y campo de aplicación con la Cabina PSMEB Clase A (ref. CAH-LEM5-900) del catálogo Cahnos, también de fabricación Lemer Pax, para la preparación manual de baja y media energía con acceso semiabierto.

Dentro del catálogo propio de Cahnos, la Asypharma Compact se complementa con la Celda Blindada RadSafe Pro (ref. CAH-CB-20/50-2G) para configuraciones cerradas con 20-50 mm de plomo, la Cabina Microbiológica semiabierta BioSafe II (ref. CAH-CSM-II-10PB) y el Puesto de Trabajo Abierto RadWork Shield (ref. CAH-PTA-50-30VP) como alternativas de acceso abierto, y la Celda SynthShield Pro (ref. CAH-SSP-AE) para la producción PET de alta energía. En el mercado internacional, su funcionalidad se asimila a las celdas calientes de preparación manual de Comecer y Tema Sinergie, con espesores de plomo equivalentes (15-50 mm) y configuración de 2 puertos para guantes.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Valide la energía de sus radiofármacos: esta celda está indicada para baja y media energía (Tc-99m, Tl-201, In-111, I-123, Lu-177). Si manipula emisores de alta energía (F-18, Ga-68, I-131), valore la opción de blindaje adicional de 30 mm de plomo o la celda SynthShield Pro del catálogo para producción PET.
  • Ergonomía a medida: la posición de trabajo puede elegirse sentado o de pie. La opción Vision+ (puerta frontal íntegra de vidrio plomado laminado) y el elevador de altura mejoran la visibilidad y reducen la fatiga en jornadas de alta carga.
  • Rentabilice la elución diaria: los dos compartimentos de generador con elevadores independientes permiten trabajar con dos generadores 99Mo/99mTc simultáneamente y realizar eluciones diarias sin abrir la barrera.
  • Planifique la instalación: verifique la carga en el suelo (2.900 kg/m²), el ancho de puertas (≥ 90 cm), la salida de ventilación de Ø 100 mm y la toma de aire comprimido (6 bar, 20 L/min). Se recomiendan placas de reparto de carga si la capacidad del forjado no corresponde al peso de la celda.
  • Complete su línea de radioprotección: combine esta celda con los activímetros Scintidose o Medi 405, protectores de viales y jeringas, escudos de mesa, contenedores blindados de residuos y los accesorios de manipulación disponibles en Cahnos para un flujo de trabajo seguro de principio a fin.
  • Solicite presupuesto formalizado: confirme con nuestro equipo técnico-comercial la configuración de esclusas (1 o 2), el modelo de generador y activímetro, y las opciones requeridas antes de formalizar el pedido.
referencia_fabricante

00017860

tipo

Celda caliente (hot cell) de preparación manual

clase_aire

Clase A (ISO 5) en superficie de trabajo; Clase C (ISO 7) en generadores y esclusas

puertos_guantes

2, diámetro 156 mm

blindaje_superficie_trabajo

15 mm de plomo

blindaje_compartimento_generadores

50 mm de plomo

ventana_vidrio_plomado

L 535 x H 368 mm, grosor 58 mm

superficie_trabajo

L 954 x D 585 mm, acero inoxidable 316L, altura 995 mm

generadores_compatibles

Tekcis, Ultra Technekow (2 generadores con elevadores independientes)

compartimento_activimetro

Ø 220 x H 510 mm (Lemer Pax, Medisystem, Capintec, Veenstra)

esclusas

20 mm de plomo, bandeja deslizante 10 kg, apertura con pedal

medidas_exteriores

1.553/1.894 x 959 x 2.165 mm

peso

2.500/2.600 kg

radionucleidos

Tc-99m, Tl-201, In-111, I-123, Lu-177

filtracion

HEPA de entrada; filtros de aerosol y carbón activo en extracción; flujo laminar

presion_negativa

-180 Pa (±20 %); extracción 120 m³/h

iluminacion

LED > 1.000 lux, UV-C germicida 2 x 8 W

alimentacion

230 V, 50 Hz, 16 A

normativa

Directiva 2006/42/CE, CEM 2004/108/CE, EURATOM 96/29, GPP/GMP

dosis_referencia

< 25 µSv/h a 5 cm de las paredes

marca

Lemer Pax

modelo

Easypharma Compact (Asypharma Compact)

configuracion

Cerrada, 2 puertos para guantes

blindaje_compartimento_generador

50 mm de plomo

blindaje_compartimento_activimetro

15 mm de plomo

blindaje_esclusa

20 mm de plomo

blindaje_residuos

15 mm de plomo

compartimento_generadores

2 generadores 99Mo/99mTc (Tekcis, Ultra Technekow) con elevadores independientes

residuos

2 contenedores (Dispo 2L, Septoeco PBS New 2L)

dimensiones_exteriores

L 1.553/1.894 x D 959 x H 2.165 mm

ventilacion

Extracción 120 m³/h, presión negativa -180 Pa (±20 %), filtro HEPA + carbón activo

instalacion

Carga suelo 2.900 kg/m², puerta ≥ 90 cm, extracción Ø 100 mm

opciones

Vision+, blindaje adicional 30 mm, Posilift, 2ª esclusa, elevador de altura, retirada frontal de residuos

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