1. Posijet®: automatización y seguridad en la preparación e inyección de radiofármacos

Posijet® es el resultado de un proceso continuo de mejora de Lemer Pax, líder mundial en protección radiológica, para ofrecer un inyector automático que cubra las necesidades reales de los servicios de Medicina Nuclear y Radiología: máxima protección del operador, eficiencia absoluta en el aprovechamiento del radiofármaco y total trazabilidad de cada dosis administrada. Se trata de una unidad autónoma, compacta y móvil que fracciona viales multidosis, mide la actividad y administra la dosis exacta al paciente con las mayores condiciones de seguridad para el personal y para el propio paciente, garantizando la integridad del medicamento radiactivo.

Su blindaje integrado, su circuito cerrado y su diseño ergonómico con asistencia motorizada la convierten en la solución más versátil del mercado para preparación e inyección protegida, tanto para radiofármacos de diagnóstico PET y SPECT como para nuevas aplicaciones terapéuticas.

2. Explicación técnica del equipo y del procedimiento

Posijet® integra en un solo equipo autónomo las etapas de preparación, medición e inyección. El vial multidosis se introduce directamente dentro del equipo en su contenedor de transporte blindado (p. ej. los contenedores tipo Posisafe de Lemer Pax), de modo que la solución madre permanece siempre blindada. Mediante un cabezal de muestreo de alta precisión, el equipo aspira la cantidad necesaria de solución (volumen mínimo de muestreo de 100 µL), la traslada a una jeringa de 10 mL y la mide en tiempo real con el activímetro integrado Scintidose, que no requiere tiempo de calentamiento y ofrece una precisión de ±2 %.

  • Fraccionamiento y dilución: función de dilución disponible en cualquier momento del ciclo, optimizada o personalizada, para aprovechar el 100 % de la solución madre y facilitar la recogida de la actividad residual del vial.
  • Mezcla y presión del vial: función de mezcla con suero tras diluciones altas y ajuste automático de la presión del vial para mejorar la exactitud de la dosis.
  • Inyección controlada: modos automático o manual, tres perfiles de velocidad (lento, normal y rápido), detector de burbujas de aire en tiempo real, sensor de fuerza anti sobrepresión, purga automática y lavado posinyección configurable de 10 a 30 mL de suero fisiológico.
  • Trazabilidad total: lector de código de barras de los kits, aplicación web integrada, generación de informes de inyección en etiquetas personalizables y registro de datos exportable en formato CSV o XML.
  • Conectividad hospitalaria: interfaz bidireccional con software de radiofarmacia (Venus, PharmaManager, Gera, Xplore) y con sistemas RIS/PACS mediante protocolos HL7 y DICOM, así como conexión WiFi y Ethernet para mantenimiento remoto.

3. Especificaciones técnicas

3.1 Características generales

Parámetro Valor
Dimensiones (ancho x fondo x alto) 616 x 932 x 1261 mm
Peso de la unidad 380 kg
Alimentación eléctrica 110-240 V, 50/60 Hz
Fuente de energía Red eléctrica o batería (autonomía de 8 h, carga en 3 h)
Interfaz de usuario Pantalla táctil; puerto USB; conectividad WiFi y Ethernet
Movilidad Asistencia motorizada con batería independiente, mando rotatorio a una mano, velocidad hasta 2 km/h; freno por pedal
Acabados 15 colores y diseños personalizables, posibilidad de integrar el logotipo del servicio
Idiomas de la aplicación Francés, inglés, italiano, ruso y chino (otros a petición); unidades MBq o mCi
Embalaje de transporte L 850 x D 1500 x H 1580 mm; 520 kg

3.2 Blindaje y protección radiológica

Parámetro Valor
Blindaje alrededor de la jeringa de muestreo 25 mm de plomo equivalente
Blindaje alrededor del vial de la solución 12 a 16 mm de plomo equivalente
Tasa de dosis garantizada Inferior a 25 µSv/h a 5 cm de las paredes durante las preparaciones (operador tras la consola)
Actividad manejable (18F) Hasta 37 GBq si el vial se mantiene en su contenedor de plomo de 30 mm
Principio aplicado ALARA: exposiciones tan bajas como sea razonablemente posible
Contenedor de residuos Papelera integrada con protector específico para jeringa de 20 mL

3.3 Preparación y medición de dosis

Parámetro Valor
Eficiencia de aprovechamiento 100 % de la solución madre utilizada
Precisión de medición ±2 %
Volumen mínimo de muestreo 100 µL
Tiempo medio de preparación de dosis 50 segundos
Actividad máxima por dosis de paciente 500 MBq (valor configurable)
Concentración máxima de actividad del vial 3 GBq/mL
Instrumento de medida integrado Activímetro Scintidose (dispositivo médico clase Im), siempre operativo sin tiempo de calentamiento
Preparación anticipada Función crono de 0 a 10 minutos con ajuste automático por decaimiento
Cálculo de prescripción Automático según peso, superficie corporal o IMC

3.4 Inyección

Parámetro Valor
Tiempo medio de inyección (con lavado) Inferior a 1 minuto y 30 segundos
Modos de inyección Automático o manual, modificables durante la inyección
Perfiles de velocidad Lento (≈25 mL/min), normal (≈33 mL/min), rápido (≈50 mL/min), según catéter y localización
Lavado posinyección De 10 a 30 mL de suero fisiológico, configurable por el usuario
Seguridad de inyección Detector de burbujas de aire, sensor de fuerza con parada ante sobrepresión y función prueba de vena
Integridad del medicamento Filtro de 0,22 µm a la salida del kit paciente que garantiza la esterilidad
Informes Etiquetas de inyección personalizables en tamaño e información (2 formatos)

3.5 Radioisótopos compatibles

Isótopo Aplicación / trazadores
18F Trazadores fluorados multidosis: FDG, FNA, FDOPA, FCHOLINE, PSMA, etc. (PET)
13N Amoniaco marcado con 13N para PET cardíaco
68Ga Trazadores marcados con galio-68 (alta energía)
99mTc Radiofármacos SPECT marcados con tecnecio-99m
177Lu Terapia vectorizada (VIR/TER): 177Lu-DOTATATE, 177Lu-PSMA-617, perfusiones lentas en 30 minutos

3.6 Normativa y cumplimiento

Norma Detalle
Reglamento UE 2017/745 Dispositivo médico clase IIb (organismo notificado), activímetro clase Im
IEC 60601-1:2005 (+A1/2012) (+A2/2020) Seguridad general de equipos electromédicos
IEC 60601-1-2:2014 (+A1/2020) Compatibilidad electromagnética
IEC 62304:2006 (+A1/2015) Ciclo de vida del software de control del activímetro
IEC 61948-4 Funciones de inspección del activímetro
Reglamento UE 2016/679 Protección de datos (RGPD), apto para red hospitalaria
Uso pediátrico Certificado para pacientes pediátricos mayores de 1 año (versión específica)
Calibración De fábrica para 18F y 68Ga; opcional por organismo acreditado COFRAC ISO 17025

3.7 Consumibles, accesorios y opciones

Elemento Descripción
Kit de solución madre POSIKIT 1B Kits de un solo uso para la conexión del vial multidosis (referencia consumible)
Kit de paciente POSIKIT 2 Kit de paciente con trampa de burbujas, válvulas antirretorno y filtro de 0,22 µm
Opción terapia Aplicación 177Lu para terapia vectorizada con administración lenta controlada
Opción activímetro preajustado Activímetro preajustado COFRAC (ISO 17025)
Opción RIS Sistema de inyección remota con Minijet para inyección periférica y dos inyecciones simultáneas
Versión pediátrica Embalaje, aplicación y parámetros de seguridad adaptados a pacientes >1 año

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Este equipo corresponde a la referencia del fabricante Lemer Pax 00019530, que se suministra bajo las configuraciones 00019530-CAL y 00019530-ET (con activímetro calibrado). Los consumibles oficiales del equipo son el kit de solución madre POSIKIT 1B y el kit de paciente POSIKIT 2, referencias propias de Lemer Pax que deben solicitarse por separado.

Dentro del catálogo de Cahnos, Posijet® se complementa con los contenedores blindados de la misma familia Lemer Pax, compatibles con el equipo para la introducción directa del vial en su pot de transporte: el Posisafe® Pb 30 Tipo A (SKU CAH-LP00028672), con blindaje de 30 mm de plomo, y el Posisafe® W Tipo A (SKU CAH-LP00017444), en tungsteno de alta densidad para entornos donde el peso es crítico.

Producto Referencia Relación con Posijet®
Posijet® (unidad de fraccionamiento e inyección) 00019530 / 00019530-CAL / 00019530-ET (SKU CAH-LP0019530) Producto principal
Posisafe® Pb 30 Tipo A CAH-LP00028672 Contenedor de plomo 30 mm para introducir el vial multidosis en Posijet®
Posisafe® W Tipo A CAH-LP00017444 Alternativa en tungsteno para el transporte e inserción del vial
POSIKIT 1B / POSIKIT 2 Consumibles Lemer Pax Kits de solución madre y de paciente de uso unidosis

En cuanto a interoperabilidad, Posijet® es compatible con los principales programas informáticos de radiofarmacia del mercado (Venus de Nicesoft, PharmaManager de Softway Medical, Gera de Thélème y Xplore de EDL) y con los sistemas RIS de Sectra y los módulos NM de Comecer mediante protocolo HL7, así como con PACS vía DICOM, lo que garantiza la integración en cualquier infraestructura hospitalaria.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Valore el tipo de energía y de trazadores: si su servicio maneja principalmente FDG y PET convencional, la configuración estándar de diagnóstico es suficiente; si trabaja o prevé trabajar con 177Lu en terapia vectorizada, solicite la opción de aplicación terapia (menú específico con protocolos registrados y precisión superior al 99 % de la prescripción).
  • Confirme la carga de trabajo: la preparación media de 50 segundos y la inyección en menos de 1 minuto y medio, junto con la función crono de preparación anticipada, permiten absorber agendas densas de pacientes; valore la opción RIS si necesita inyecciones simultáneas o periféricas.
  • Planifique los consumibles: presupueste los kits POSIKIT 1B (solución madre) y POSIKIT 2 (paciente), así como las bolsas de suero fisiológico para purgas, diluciones y lavados (10-30 mL por inyección).
  • Complete el flujo con contenedores compatibles: elija Posisafe® Pb 30 para baja y media energía o Posisafe® W Tipo A (tungsteno) cuando el peso de transporte sea determinante; el vial puede insertarse en el equipo directamente dentro de su contenedor blindado.
  • Tenga en cuenta la instalación y el soporte: la unidad precisa red de 110-240 V, dispone de mantenimiento remoto y ofrece calibración opcional COFRAC (ISO 17025); consulte con nuestro equipo técnico-comercial la puesta en marcha, formación y contrato de mantenimiento.
  • Población pediátrica: si atiende pacientes pediátricos, solicite la versión específica (>1 año), con umbrales de dosis configurables por protocolo y protección adicional por edad.
fabricante

Lemer Pax

referencia_fabricante

00019530 (00019530-CAL / 00019530-ET)

tipo_producto

Unidad de fraccionamiento e inyección de radiofármacos

dimensiones

616 x 932 x 1261 mm (ancho x fondo x alto)

peso

380 kg

alimentacion

110-240 V, 50/60 Hz, red o batería (autonomía 8 h)

blindaje

25 mm alrededor de la jeringa de muestreo; 12-16 mm alrededor del vial

precision_medicion

±2 %

eficiencia_solucion_madre

100 %

volumen_minimo_muestreo

100 µL

actividad_maxima_dosis_paciente

500 MBq (configurable)

concentracion_maxima_vial

3 GBq/mL

radioisotopos_compatibles

18F (FDG, FNA, FDOPA, FCHOLINE, PSMA), 13N, 68Ga, 99mTc, 177Lu

instrumento_medida

Activímetro integrado Scintidose (clase Im)

perfiles_inyeccion

Lento ≈25 ml/min, normal ≈33 ml/min, rápido ≈50 ml/min

lavado_posinyeccion

10-30 mL de suero fisiológico configurable

consumibles

POSIKIT 1B (solución madre), POSIKIT 2 (paciente)

opciones

Aplicación terapia 177Lu, activímetro COFRAC ISO 17025, RIS con Minijet, versión pediátrica >1 año

normativa

Reglamento UE 2017/745 clase IIb; IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304, IEC 61948-4

conectividad

WiFi, Ethernet, HL7, DICOM; software Venus, PharmaManager, Gera, Xplore

presentacion

Unidad con activímetro calibrado; kits de consumibles por separado

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Posijet® unidad de fraccionamiento e inyección independiente para radiofármacos de baja media y alta energía en servicio de Medicina Nuclear Posijet® Lemer Pax | Inyector ...

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