1. Introducción comercial

La mascarilla de alta concentración pediátrica Ref. OS/50P es la solución desechable de referencia para administrar oxígeno complementario a pacientes infantiles que precisan una fracción inspirada de oxígeno (FiO₂) elevada: urgencias, reanimación, UCI pediátrica, transporte sanitario y plantas de hospitalización. Su cuerpo anatómico en PVC de grado médico totalmente transparente, su bolsa reservorio y su tubo de flujo seguro antiaplastamiento garantizan una entrega de oxígeno estable y continua, con supervisión visual permanente del paciente durante toda la terapia. Presentada en caja de 100 unidades con envase individual, es la elección idónea para servicios de pediatría y oxigenoterapia domiciliaria que necesitan un suministro higiénico, rentable y siempre disponible.

2. Explicación técnica del dispositivo

La mascarilla de alta concentración es un sistema de bajo flujo que administra oxígeno a través de una cámara facial provista de bolsa reservorio y dos válvulas antirretorno: la bolsa acumula una reserva de gas enriquecido que el niño inspira en cada respiración, mientras las válvulas impiden la reinhalación del aire exhalado y evacúan el CO₂, elevando la FiO₂ de forma notable y controlada. El tubo de flujo seguro incorpora una luz interior que mantiene el caudal uniforme incluso si el tubo queda plegado o pinzado por accidente, un factor crítico de seguridad en pacientes infantiles que se mueven durante el tratamiento. La mascarilla y el tubo se fabrican en PVC de grado médico transparente, la pieza nasal incorpora aluminio flexible para un ajuste anatómico y el producto es totalmente libre de látex. Se trata de un dispositivo de un solo uso, desechable y no estéril.

3. Especificaciones técnicas

Las especificaciones corresponden a los datos declarados para la referencia OS/50P de la familia de mascarillas de alta concentración de Cahnos; para su uso en licitación se recomienda confirmar las especificaciones completas con el departamento técnico.

Parámetro Especificación
Tipo de producto Mascarilla de oxigenoterapia de alta concentración, talla pediátrica
Referencia (SKU) OS/50P
Población diana Pacientes pediátricos
Concentración Alta (sistema no reinhalante con bolsa reservorio y dos válvulas antirretorno)
Material de la mascarilla PVC de grado médico transparente
Material de la bolsa reservorio PVC
Pieza nasal Aluminio flexible
Látex Sin látex
Sistema de flujo Tubo de flujo seguro antiaplastamiento con bolsa reservorio
Longitud del tubo 210 cm
Conexión Estándar / estándar, compatible con caudalímetros y sistemas de oxígeno habituales
Válvulas 2 válvulas antirretorno (no reinhalante)
Caudal de administración 10–15 L/min (uso habitual en el mercado para alta concentración)
Uso Un solo uso, desechable
Esterilidad No estéril; envase individual en bolsa de polietileno
Presentación Caja de 100 unidades en caja de cartón
Almacenamiento 0 a +40 °C; humedad relativa 20–80 %
Caducidad 5 años desde la fecha de producción indicada en el envase
Normativa Directiva 93/42/CEE y modificaciones; producto sanitario clase IIa (regla 3); fabricación según DIN EN ISO 13485
Ámbito de uso Pediatría, urgencias, UCI pediátrica, transporte sanitario y oxigenoterapia domiciliaria

Valores orientativos de FiO₂ declarados para la familia de alta concentración pediátrica (confirmar con la instrucción de uso del fabricante):

Caudal FiO₂ orientativa
6 L/min ≈ 40 %
8 L/min ≈ 45 %
10 L/min ≈ 55 %

Otras configuraciones de la familia: la OS/50P es la talla pediátrica de la familia de alta concentración de Cahnos; la referencia OS/50 corresponde a la versión para adultos, con la misma configuración de bolsa reservorio, válvulas y tubo de flujo seguro.

Referencia Talla / Población Configuración Presentación
OS/50 Adulto Bolsa reservorio, 2 válvulas antirretorno y tubo de flujo seguro de 210 cm Caja de 100 uds
OS/50P Pediátrica (este producto) Bolsa reservorio, 2 válvulas antirretorno y tubo de flujo seguro de 210 cm Caja de 100 uds

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia OS/50P pertenece a la familia de mascarillas de alta concentración con bolsa y tubo de flujo seguro de Cahnos. A continuación se relacionan productos de otros fabricantes con código verificado en catálogo oficial del fabricante, ficha técnica oficial o base regulatoria (GUDID), clasificados por nivel de equivalencia; ninguna equivalencia entre marcas debe tratarse como intercambiable 1:1 sin validación técnica previa:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Teleflex / Hudson RCI Mascarilla pediátrica no reinhalante de alta concentración con válvula de seguridad y tubo Star Lumen® de 2,1 m 41058 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma clasificación de alta concentración no reinhalante y talla pediátrica, con bolsa reservorio, válvulas antirretorno y tubo antiaplastamiento tipo Star Lumen® (concepto equivalente al tubo de flujo seguro). Código verificado en GUDID (Teleflex Incorporated, catálogo 41058) y en fuentes de distribuidor autorizado; difiere la presentación (envase individual) y el material (vinilo semirrígido frente a PVC).
Medline / Hudson RCI Mascarilla pediátrica no reinhalante (Non-Rebreather) con válvula de seguridad y tubo de 7 ft HUD1058 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Versión comercializada por Medline del mismo modelo Hudson RCI 1058: no reinhalante pediátrica con bolsa reservorio, válvulas antirretorno y tubo de 7 ft (≈ 2,1 m); no incorpora luz interior antiaplastamiento como la OS/50P. Verificada en catálogo y fichas oficiales Medline/Hudson RCI.
P. J. Dahlhausen (Alemania) Mascarilla de oxígeno sin reinspiración para niños (High Concentration) con cierre de mentón, bolsa reservorio de 600 ml y tubo de conexión de seguridad de 210 cm 0100008131 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma clasificación de alta concentración no reinhalante y talla pediátrica, con bolsa reservorio, laminillas de válvula, conectores estándar y tubo de seguridad de 210 cm; declara FiO₂ de 40 % a 6 L/min, 45 % a 8 L/min y 55 % a 10 L/min, coincidente con los valores orientativos de la OS/50P. Difiere la capacidad de la bolsa (600 ml) y la presentación (pedido mínimo de 50 unidades). Verificada en catálogo oficial Dahlhausen.
Intersurgical (Reino Unido) Mascarilla pediátrica de alta concentración no reinhalante con bolsa reservorio y tubo de 2,1 m 1192000 (IS1192) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma indicación clínica (oxigenoterapia pediátrica de alta concentración no reinhalante) con bolsa reservorio, dos válvulas de seguridad y tubo de 2,1 m tipo star-lumen antiaplastamiento; caja de 40 uds. Presentación y material distintos de la OS/50P. Verificada en catálogo de distribuidor autorizado Intersurgical.
ISSO (España) OXYMASK pediátrico con tubo de oxígeno de 213 cm SOK11258 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mascarilla pediátrica de oxígeno que suministra de 1 a 15 L/min con 24–90 % de FiO₂; no incorpora bolsa reservorio ni válvulas antirretorno. Misma indicación clínica (oxigenoterapia pediátrica de alta necesidad) pero configuración distinta. Verificada en documentación oficial ISSO (Mesa de trabajo 73, catálogo 2025).

La referencia Fleming «Mascarilla de oxígeno de alta concentración con reservorio, talla pediátrica» existe en el mercado español, pero el código que se le atribuía (9005035) no ha podido verificarse en fuentes públicas (el código 9005035 aparece asociado a otro tipo de producto industrial): código no verificable en fuentes públicas; confirmar con el fabricante antes de su uso en licitación. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce la referencia OS/50P con códigos concretos de otros suministradores; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de utilizar esta ficha en licitaciones o sustituciones de stock. Cualquier sustitución entre marcas debe validarse campo a campo: material, presencia y capacidad de la bolsa reservorio, número y tipo de válvulas, tipo de tubo (flujo seguro o estándar), caudal recomendado y presentación. Como marcas y familias homólogas del sector de mascarillas pediátricas de alta concentración con reservorio se citan Teleflex/Hudson RCI, Medline, P. J. Dahlhausen, Intersurgical e ISSO.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Talla adecuada: la OS/50P es la talla pediátrica de la familia de alta concentración. Para pacientes adultos utilice la referencia OS/50 de la misma familia y verifique siempre que el tamaño de la mascarilla se ajusta a la fisonomía del niño.
  • Caudal de administración: en mascarillas de alta concentración el uso habitual en el mercado se sitúa entre 10 y 15 L/min; ajuste siempre el flujo según prescripción médica y monitorización de la saturación de oxígeno, evitando el vaciamiento de la bolsa reservorio durante la inspiración.
  • Necesidad de concentración moderada: si la FiO₂ requerida es menor y más estable, considere la mascarilla de concentración media pediátrica OS/100P (bolsa reservorio de 1 litro); si se precisa concentración fija y controlada en varios escalones, la mascarilla tipo Venturi pediátrica OS/72K (24–50 % O₂) es la alternativa.
  • Aerosolterapia: si el paciente necesita nebulización simultánea, la mascarilla con nebulizador pediátrica OS/80P (ampolla de 6 ml y tubo de flujo seguro de 200 cm) completa la gama respiratoria pediátrica.
  • Conexión y compatibilidad: la conexión estándar es compatible con la práctica totalidad de los sistemas de oxígeno, humidificadores y flujómetros; compruebe el acoplamiento antes de iniciar la terapia.
  • Uso individual: la OS/50P es de un solo uso y no estéril; deséchela tras cada paciente para evitar contaminación cruzada. Consúltenos para condiciones B2B y suministros por cartones completos.
tipo_producto

Mascarilla de oxigenoterapia de alta concentración, talla pediátrica

referencia

OS/50P

poblacion_diana

Pacientes pediátricos

concentracion

Alta (sistema no reinhalante con bolsa reservorio y dos válvulas antirretorno)

material

PVC de grado médico transparente (mascarilla y tubo); bolsa reservorio de PVC; pieza nasal de aluminio flexible

sin_latex

Sí

sistema_flujo

Tubo de flujo seguro antiaplastamiento con bolsa reservorio

valvulas

2 válvulas antirretorno (no reinhalante)

conexion

Estándar, compatible con caudalímetros y sistemas de oxígeno habituales

caudal

10–15 L/min (uso habitual en el mercado para alta concentración)

fio2_orientativa

≈ 40 % a 6 L/min · ≈ 45 % a 8 L/min · ≈ 55 % a 10 L/min

uso

Un solo uso, desechable

esterilizacion

No estéril; envase individual en bolsa de polietileno

presentacion

Caja de 100 unidades en caja de cartón

almacenamiento

0 a +40 °C; humedad relativa 20–80 %

caducidad

5 años desde la fecha de producción indicada en el envase

normativa

Directiva 93/42/CEE y modificaciones; producto sanitario clase IIa (regla 3); fabricación según DIN EN ISO 13485

ambito_de_uso

Pediatría, urgencias, UCI pediátrica, transporte sanitario y oxigenoterapia domiciliaria

longitud_tubo

210 cm

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