1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) Ref. AM418HR1330 es la solución sintética reabsorbible de larga duración que su quirófano necesita cuando el tejido requiere un soporte tensional prolongado y una reabsorción totalmente predecible. Fabricada en polímero de poli(p-dioxanona), ofrece una excelente fuerza de tensión inicial, un paso suave a través del tejido y una gran seguridad en el atado de nudos.

Esta presentación incorpora una aguja atraumática de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 13 mm (HR13), calibre USP 3/0 (métrico 2), hilo violeta acanalado de 70 cm, en formato profesional de caja de 12 unidades, pensado para la gestión de stock de quirófanos, hospitales y centrales de compra, con condiciones especiales B2B para compradores por volumen.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La polidioxanona (PDO) es un polímero sintético absorbible presentado en estructura monofilamento: una única hebra lisa sin zonas de anclaje bacteriano, con muy baja memoria, excelente manejabilidad y un deslizamiento suave a través del tejido. Al no presentar efecto mecha ni capilaridad, reduce la adherencia bacteriana frente a los multifilamento y minimiza la respuesta inflamatoria, siendo la configuración de referencia cuando se requiere un soporte prolongado en tejidos sometidos a tensión sostenida.

Su absorción se produce por hidrólisis, un proceso uniforme e independiente de la actividad enzimática del paciente, con absorción total entre 180 y 210 días. La aguja de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica (geometría Taperpoint) de 13 mm separa las fibras sin efecto de corte: es la configuración más atraumática para tejidos delicados y bien perfundidos (vasos, parénquima, tejidos friables), con un paso controlado y mínima lesión en el trayecto de penetración, lo que la hace idónea para cirugía cardiovascular pediátrica y oftalmología. El color violeta acanalado garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia AM418HR1330

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) AM418HR1330
Referencia de fábrica 418HR1330
Calidad / gama Calidad estándar
Tipo de sutura Sintética absorbible monofilamento
Composición Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona)
Estructura del hilo Monofilamento acanalado
Calibre USP / métrico 3/0 (métrico 2)
Diámetro del hilo 0,20 – 0,249 mm (norma USP/EP)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 70 cm
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja HR13 – 13 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Absorción total 180 – 210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Normativa USP/EP

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión y absorción

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 60 – 70 % de la fuerza de tensión inicial
8 semanas 45 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 180 – 210 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la materia prima absorbible de larga duración más contrastada de la práctica quirúrgica (familia clásica «tipo PDS»), con absorción por hidrólisis de 180–210 días y retención de fuerza tensil del 75/60–70/45 % a las 2/4/8 semanas. Para la configuración USP 3/0 + aguja HR13 cónica de 13 mm + hilo de 70 cm se han contrastado en fuentes primarias (base GUDID y ficha oficial Ethicon) referencias comerciales de la línea PDS II que coinciden en parte de los campos de comparación exigidos (material, calibre, armado, curvatura, punta y medida de aguja), pero ninguna cumple íntegramente todos ellos y, por tanto, no pueden considerarse intercambiables 1:1 con esta ficha:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II – polidioxanona monofilamento, violeta Z149H (verificado en GUDID, DI 10705031060289, y ficha oficial Ethicon EPC): 6/0, aguja RB-2/RB-2 taper point ½ círculo 13 mm, 75 cm, 36 uds Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden polímero PDO, curvatura ½ círculo, punta cónica y medida de aguja (13 mm); difieren el calibre (6/0 frente a 3/0), el armado (doble aguja RB-2 frente a aguja simple), la longitud de hebra (75 cm frente a 70 cm) y la presentación (36 uds frente a 12 uds).
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II – polidioxanona monofilamento, violeta (aguja RB-1 taper point 17 mm) Z305H (verificado en ficha oficial Ethicon EPC y distribuidores autorizados): 3/0, aguja RB-1 taper point ½ círculo 17 mm, 36 uds Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden polímero, calibre USP 3/0, curvatura, punta cónica y color; difieren la medida de aguja (17 mm frente a 13 mm, fuera de tolerancia) y la presentación (36 uds frente a 12 uds).
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II – polidioxanona monofilamento, violeta (aguja SH taper point 26 mm) Z316H (citado en catálogo Ethicon como 3/0, 70 cm, violeta, aguja SH 26 mm ½ círculo punta cónica) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden polímero, calibre USP 3/0, longitud de hilo (70 cm), curvatura y punta cónica; difieren la medida de aguja (26 mm frente a 13 mm, fuera de tolerancia) y la presentación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce de forma oficial esta referencia (USP 3/0 + aguja HR 13 de 13 mm + hilo de 70 cm) con la codificación exacta de otras casas comerciales; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar código a código antes de una sustitución: la línea PDS II y PDS Plus de Ethicon (esta última con recubrimiento antibacteriano de triclosán, solo donde esté aprobado su uso), la línea MonoPlus de B. Braun (monofilamento de polidioxanona violeta), la línea Surgicryl Monofilament de SMI y la línea DemeDIOX de DemeTECH. Todas deben comprobarse en su ficha técnica o IFU oficial (calibre USP, longitud del hilo, color, curvatura, cuerpo, punta y medida de la aguja). Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 3/0 (métrico 2) combina una excelente fuerza de tensión inicial con un diámetro fino-medio, indicado para la aproximación de tejidos de tensión moderada (piel, tejido subcutáneo, mucosa, fascia, músculo) y ligaduras de vasos de calibre medio-fino, donde se requiere un soporte fiable durante las primeras semanas de cicatrización. La aguja de ½ círculo con punta cónica Taperpoint de 13 mm es la opción más atraumática para tejidos blandos y friables y para accesos de radio reducido; si se requiere mayor arco de penetración pueden valorarse agujas de 17 o 26 mm de la misma familia PDO.

Variantes del mismo catálogo Cahnos (misma familia PDO/PDS, aguja HR 13 mm, hilo violeta de 70 cm): AMP418HR1330, misma configuración USP 3/0 en calidad Prime para mayor exigencia de rendimiento; AM418HR1310 (USP 0), AM418HR1320 (USP 2/0), AM418HR1340 (USP 4/0) y AM418HR1350 (USP 5/0), para perfiles de menor o mayor calibre según el tejido; AM418HR1730, misma familia con aguja HR17 de 17 mm; y AM418HRT2630, versión de punta trocar (Tapercut) HRT26 para tejidos más resistentes. También están disponibles alternativas de absorción media (PGA o poliglactina 910) con la misma aguja y calibre.

Todas las referencias se sirven en caja de 12 unidades. Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y consérvelo en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o equivalencias de otras casas comerciales, contacte con nuestro equipo técnico-comercial.

Medida de Aguja

HR 13

USP

3/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

referencia_sku

AM418HR1330

referencia_fabrica

418HR1330

tipo_sutura

Sintética absorbible monofilamento

material

Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona)

estructura_hilo

Monofilamento acanalado

calibre_usp

3/0

calibre_metrico

2

diametro_hilo

0,20 – 0,249 mm (norma USP/EP)

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

70 cm

forma_aguja

1/2 círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

punta_aguja

Cónica (Taperpoint), atraumática

medida_aguja

HR13 (13 mm)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

absorcion_total

180 – 210 días

retencion_fuerza_tension

75 % a las 2 semanas, 60-70 % a las 4 semanas, 45 % a las 8 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

reaccion_tisular

Mínima

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología

presentacion

Caja de 12 unidades

normativa

USP/EP

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