1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) es la elección técnica de referencia cuando el tejido necesita un soporte prolongado durante la cicatrización y una reabsorción totalmente predecible. Esta presentación combina un hilo violeta acanalado de 75 cm en calibre USP 6/0 con una aguja de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint) de 13 mm (HR13), configurada para atravesar tejidos blandos y bien perfundidos con el menor trauma posible. Disponible en caja de 12 unidades, es una solución fiable y rentable para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compras hospitalarias que buscan homogeneidad de calidad con marcado CE.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible —polímero de poli(p-dioxanona)— que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni capilaridad, lo que reduce la adherencia bacteriana, facilita el deslizamiento a través del tejido y minimiza la respuesta inflamatoria frente a los multifilamento. Su tacto firme y su excelente capacidad de anudado la hacen idónea para ligaduras y suturas de planos sometidos a tensión sostenida.

La aguja de ½ círculo (curvatura de media circunferencia) con cuerpo cilíndrico y punta cónica taperpoint separa y desliza el tejido blando con mínima lesión, indicada para aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejido cardiovascular pediátrico y oftalmología. El calibre USP 6/0 (métrico 0,7) ofrece la delicadeza necesaria para tejidos finos y bien vascularizados: piel, tejido subcutáneo, oftalmología y microcirugía. El color violeta acanalado mejora la visibilidad del hilo sobre el campo quirúrgico. Se suministra estéril por óxido de etileno, de un solo uso y sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Material Polidioxanona (PDO/PDS), polímero sintético monofilamento absorbible
Estructura del hilo Monofilamento acanalado
Calibre USP 6/0 (métrico 0,7)
Longitud del hilo 75 cm
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo y punta de la aguja Cilíndrico, punta cónica (Taperpoint)
Medida de la aguja HR13 – 13 mm
Mecanismo de absorción Hidrólisis (180–210 días)
Esterilización Óxido de etileno (un solo uso, no reesterilizable)
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, oftalmología y tejidos cardiovasculares pediátricos
Presentación Caja de 12 unidades estériles
Referencia de fábrica / SKU 412HR1360 / AM412HR1360

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo Retención de la fuerza de tensión
2 semanas 75 %
4 semanas 60–70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180–210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida. Se suministra estéril, lista para uso, en envase individual.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Sobre la configuración verificada de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica de 13 mm, calibre USP 6/0, hilo violeta de 75 cm) se han contrastado las siguientes referencias comerciales de otros fabricantes:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Johnson & Johnson MedTech (Ethicon) PDS II® (polidioxanona) monofilamento violeta, aguja RB-2 taper point Z149H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material PDO monofilamento, calibre USP 6/0, aguja ½ círculo punta cónica taperpoint de 13 mm (RB-2) y hilo violeta de 75 cm (30″). Diferencia: presentación en caja de 36 uds frente a 12 uds de esta referencia. Confirmado en catálogo Ethicon y base GUDID/FDA.
B. Braun / Aesculap MonoPlus® (polidioxanona) monofilamento violeta sin recubrir, aguja HR13 C0024002 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material, calibre USP 6/0 (métrico 0,7), aguja HR13 de ½ círculo cuerpo redondo punta cónica de 13 mm y color violeta. Diferencia: longitud de hilo de 70 cm frente a 75 cm de esta referencia. Confirmado en catálogo oficial B. Braun/Aesculap.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce de forma oficial esta referencia con las series comerciales de otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar código a código antes de una sustitución: la línea PDS II® y PDS Plus® de Ethicon (la segunda con recubrimiento antibacteriano de triclosán, indicada solo donde esté aprobado su uso), la línea MonoPlus® de B. Braun/Aesculap, la línea Surgicryl PDO de SMI y la línea Maxon de Medtronic/Covidien. Todas deben comprobarse en su ficha técnica oficial (calibre USP, longitud del hilo, color, curvatura, cuerpo, punta y medida de la aguja). Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Al elegir una sutura PDO verifique siempre el calibre USP en función del plano tisular: calibres finos (4/0 a 6/0) para piel y tejido subcutáneo, 3/0 y 2/0 para tejido blando general y USP 0 y superiores para fascia y planos con tensión. La forma de aguja también es decisiva: la punta cónica (HR) está indicada para tejidos delicados y bien perfundidos (vasos, parénquima), mientras que la punta trocar (HRT) se reserva para tejidos más firmes y la triangular de corte inverso (HS) para tejidos fibrosos.

Dentro del catálogo de Cahnos, la familia PDO/PDS de ½ círculo con punta cónica incluye variantes de interés: AM412HR1740 (aguja HR17 de 17 mm, USP 4/0, 75 cm) para tejidos finos; AM412HR2630 (aguja HR26 de 26 mm, USP 3/0, 75 cm) para tejido blando general; AMP418HR2610 (aguja HR26 de 26 mm, USP 0, 70 cm) para planos de mayor consistencia; AM418HRT2630 (HRT26, USP 3/0, 70 cm) de punta trocar para tejidos más resistentes; y AMP415HR65L01 (HR65, USP 1, lazo de 150 cm) para suturas profundas y continuas. Verifique siempre el calibre USP, la medida y la geometría de la aguja frente a su protocolo quirúrgico antes de sustituir una referencia por otra.

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales, pedidos por volumen u otros calibres, longitudes y colores bajo pedido, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 13

USP

6/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona)

estructura_del_hilo

Monofilamento acanalado

calibre

USP 6/0 (métrico 0,7)

longitud_del_hilo

75 cm

color_del_hilo

Violeta

forma_de_aguja

1/2 círculo

cuerpo_y_punta_de_aguja

Cilíndrico, punta cónica (Taperpoint)

medida_de_aguja

HR13 – 13 mm

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis (180-210 días)

retencion_de_tension

75% a los 14 días; 60-70% a los 28 días; 45% a los 56 días

esterilizacion

Óxido de etileno (un solo uso)

uso

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, oftalmología, tejidos cardiovasculares pediátricos

presentacion

Caja de 12 unidades estériles

referencia_fabricante

412HR1360

sku

AM412HR1360

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