1. Introducción comercial

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) referencia 418HR1740-2 es la solución profesional cuando el tejido requiere un soporte tensional prolongado y una reabsorción totalmente predecible. Esta presentación incorpora doble aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 17 mm (HR17), calibre USP 4/0 (métrico 1,5) e hilo violeta acanalado de 2×70 cm.

Es un producto sanitario sintético absorbible, estéril y de un solo uso, con una relación calidad-precio muy competitiva para el aprovisionamiento B2B de quirófanos, servicios de cirugía general, unidades de cirugía cardiovascular pediátrica, servicios de oftalmología y centrales de compra. Presentación comercial en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible —polímero de poli(p-dioxanona)— presentado en estructura de monofilamento: una única hebra lisa que reduce la fricción al atravesar el tejido, minimiza el efecto de aserrado y dificulta la adherencia bacteriana al no existir espacios intersticiales ni efecto mecha. Su degradación se produce por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible, con reabsorción completa entre 180 y 210 días y retención de fuerza tensil suficiente durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de cicatrización lenta.

El doble armado (2xHR17) permite iniciar la sutura desde ambos extremos del hilo, lo que resulta especialmente útil en suturas continuas bidireccionales, anastomosis y técnicas por planos continuos con anclaje en ambos extremos. La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 17 mm atraviesa el tejido de forma totalmente atraumática, separando las fibras sin efecto de corte: configuración de referencia para tejidos delicados y bien perfundidos. El color violeta garantiza una visibilidad óptima sobre el campo quirúrgico. El producto se esteriliza por óxido de etileno (EO), es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Ficha técnica de la referencia

Parámetro Especificación
Referencia (SKU) AM418HR1740-2
Referencia de fábrica 418HR1740-2
Calidad / gama Normal (estándar)
Tipo de sutura Sintética absorbible monofilamento
Composición Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona)
Estructura del hilo Monofilamento acanalado
Calibre USP / métrico 4/0 (métrico 1,5)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 2 x 70 cm (doble aguja)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia)
Cuerpo de la aguja Cilíndrico
Punta de la aguja Cónica Taperpoint, atraumática
Medida de la aguja 17 mm (2 x HR17)
Configuración Doble aguja (2 x HR17)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Absorción total 180 – 210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Normativa USP / EP

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión y absorción

Período tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 % de la fuerza de tensión inicial
4 semanas 60 – 70 % de la fuerza de tensión inicial
8 semanas 45 % de la fuerza de tensión inicial
Absorción total 180 – 210 días, por hidrólisis

Perfil de absorción predecible y controlado, con reacción tisular mínima, excelente fuerza de tensión y óptimo atado de nudos. Precio por caja de 12 unidades.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la materia prima de sutura absorbible sintética de absorción prolongada más contrastada del mercado (familia tipo «PDS»). Para la configuración verificada de esta ficha (doble aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica de 17 mm, calibre USP 4/0, hilo violeta de 2×70 cm) se han contrastado en fuentes primarias (catálogo oficial del fabricante y ficha de producto oficial) las siguientes referencias comerciales de otros fabricantes:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun MonoPlus® — polidioxanona monofilamento sin recubrir, violeta, USP 4/0 (1,5), 70 cm, doble aguja ½ círculo de 17 mm, punta cónica taper point C0024614 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Verificado en catálogo oficial B. Braun: coinciden polímero, calibre, color, longitud (2×70 cm), curvatura ½ círculo, cuerpo y punta cónica, medida de aguja (17 mm) y doble armado (2xHR17); difieren el acabado de la aguja y la presentación comercial.
Johnson & Johnson MedTech (Ethicon) PDS® II — polidioxanona monofilamento violeta, USP 4/0, 70 cm, aguja RB-1 taper point ½ círculo de 17 mm Z304H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Confirmado en ficha oficial Ethicon (EPC) y distribuidores autorizados: coinciden polímero, calibre USP 4/0, color violeta, longitud 70 cm, curvatura ½ círculo, punta cónica y medida de aguja (17 mm); difieren el armado (una sola aguja RB-1 frente a doble aguja) y la presentación (36 uds frente a 12 uds).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce de forma oficial esta referencia (doble aguja HR17 punta cónica / USP 4/0 / 2×70 cm) con la codificación exacta de otras casas comerciales; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Como familias homólogas del mercado a verificar código a código antes de una sustitución se citan las líneas PDS® II y PDS Plus® de Ethicon (esta última con recubrimiento antibacteriano de triclosán, solo donde esté aprobado su uso), MonoPlus® de B. Braun/Aesculap, Surgicryl® PDO de SMI y DemeDIOX® de DemeTECH. En todos los casos debe comprobarse en la ficha técnica o IFU oficial del candidato: calibre USP y métrico, longitud de hilo, armado (1 o 2 agujas), curvatura, cuerpo y punta de la aguja, medida de aguja, color, recubrimiento y clasificación regulatoria (CE/MDR).

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 4/0 (métrico 1,5) es idóneo para tejidos finos y de tensión baja-media: piel, tejido subcutáneo, mucosa, microcirugía, ligaduras vasculares finas y aproximaciones de precisión, con especial aplicación en oftalmología y cirugía cardiovascular pediátrica. El doble armado 2×70 cm facilita la sutura continua con anclaje en ambos extremos, muy útil en laparoscopia y planos profundos; si el protocolo requiere puntos sueltos, valore versiones de hebra simple de la misma familia. La aguja de punta cónica de 17 mm es la opción más atraumática para tejidos blandos y bien perfundidos; si se requiere mayor arco de penetración pueden valorarse agujas de 22 o 26 mm, y para tejidos más firmes las versiones de punta trocar (Tapercut, HRT).

Dentro del catálogo Cahnos, la familia PDO/PDS de ½ círculo con punta cónica incluye variantes de interés: AMP418HR1740-2 (misma configuración en calidad Prime), AM418HRT1740 (aguja HRT17 punta trocar, USP 4/0, 70 cm, armado simple), AM418HR1730 (aguja HR17 punta cónica, USP 3/0, 70 cm), AM418HR1340 (aguja HR13 punta cónica, USP 4/0, 70 cm) y AM418HR1350-2 (doble aguja HR13, USP 5/0, 2×70 cm). Verifique siempre el calibre USP, la medida y la geometría de la aguja frente a su protocolo quirúrgico antes de sustituir una referencia por otra.

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la referencia y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacenar en lugar fresco y seco, por debajo de 30 °C y protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xHR 17

USP

4/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

70

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Polidioxanona (PDO/PDS), polímero de poli(p-dioxanona)

estructura_del_hilo

Monofilamento acanalado

calibre_usp

4/0 (métrico 1,5)

color

Violeta

longitud_del_hilo

2 x 70 cm

forma_de_aguja

½ círculo

cuerpo_de_aguja

Cilíndrico

punta_de_aguja

Cónica Taperpoint, atraumática

medida_de_aguja

17 mm (2 x HR17)

armado

Doble aguja (2xHR17)

mecanismo_de_absorcion

Hidrólisis

absorcion_total

180-210 días

retencion_de_fuerza

75 % (2 sem), 60-70 % (4 sem), 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_de_fabrica

418HR1740-2

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