1. Presentación del producto

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA Prime de la gama PREMISUT, referencia de tarifa P121HSP860-2, es la solución de precisión que su servicio de quirófano, unidad de oftalmología o central de compras necesita para procedimientos que exigen máximo rendimiento mecánico y una reabsorción totalmente predecible. Monta una doble aguja ½ de círculo espatulada Micropoint de 8 mm (formato 2×HSP 8 Prime) sobre un hilo trenzado de ácido poliglicólico (PGA) 100 % absorbible, en color incoloro y 45 cm de hebra, con superficie no acanalada.

Presentación profesional en caja de 12 unidades estériles con trazabilidad por lote, ideal para homologación de proveedores, concursos de compra pública y acuerdos de suministro hospitalario. Se sirve con pedido mínimo de 10 cajas. Ref. de fábrica P121HSP860-2 · SKU Cahnos AMP121HSP860-2.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en ácido poliglicólico (PGA), un poliéster sintético de cadena lineal que se degrada por hidrólisis con una cinética predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: la absorción de masa se completa entre los 60 y los 90 días, mientras la fuerza de tensión se mantiene durante la fase crítica de la cicatrización (≈75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas). El revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio reduce la fricción y el efecto de sierra sobre el tejido, mejora el deslizamiento del hilo y facilita el asentamiento del nudo, con excelente seguridad de anudado y mínima reacción tisular.

La aguja espatulada Micropoint de ½ de círculo presenta un filo plano lateral que separa y desplaza las fibras de los tejidos laminares (córnea, conjuntiva, esclera, piel fina) en lugar de cortarlas, minimizando el traumatismo y el riesgo de filtración. El acabado Prime (superficie no acanalada) optimiza el paso por el tejido. Su formato de doble aguja (una en cada extremo del hilo) permite ejecutar suturas continuas sin reenhebrar y un reparto más equilibrado de la tensión. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso, no reesterilizable y conforme a las farmacopeas USP/EP para suturas absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium de sutura multifilamento)
Material del hilo Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético
Estructura Multifilamento trenzado, superficie no acanalada (Prime)
Recubrimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Tipo de absorción Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días
Calibre / talla USP 6/0 (métrico EP 0,7)
Diámetro del hilo 0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP/EP)
Forma de la aguja ½ de círculo (1/2 circular)
Tipo de punta Espatulada Micropoint Spatula (perfil 2×HSP 8 Prime)
Medida de la aguja 2 × 8 mm (doble aguja, formato 2×HSP 8)
Armado Doble aguja (una en cada extremo del hilo)
Longitud del hilo 45 cm
Color del hilo Incoloro
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y laminares, ligaduras, microcirugía y cirugía general de precisión
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 10 cajas
Conservación Por debajo de 30 °C, protegido de humedad y luz solar directa
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles
Referencia de fábrica P121HSP860-2
SKU Cahnos AMP121HSP860-2

3.2. Perfil de fuerza de tensión y absorción

Periodo Fuerza de tensión remanente Absorción
2 semanas Aproximadamente 75 % —
3 semanas Aproximadamente 50 % —
4 semanas Aproximadamente 40 % —
60-90 días — Absorción completa por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
7/0 0,5 0,050 – 0,069 mm
6/0 (este producto) 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1 0,100 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,150 – 0,199 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P121HSP860-2 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil HSP 8: aguja espatulada Micropoint de 8 mm en ½ de círculo, calibre USP 6/0, hilo incoloro de 45 cm, armado de doble aguja) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

Dentro del propio sistema PREMISUT, esta misma configuración es directamente intercambiable con la versión de hilo violeta (SKU AMP111HSP860-2, ref. P111HSP860-2), que comparte material, calibre, aguja, curvatura y longitud y solo difiere en el color de la hebra. Esta es la única equivalencia de referencia exacta declarable, reservada al mismo fabricante.

Las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra fuentes oficiales (catálogo del fabricante y base GUDID/FDA) y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
SMI (Bélgica) Surgicryl® PGA Ophthalmic – Side Cutting Spatula doble aguja, 2×HSP 8 mm, ½ círculo, USP 6/0, 45 cm, violeta OSU061 (catálogo oficial oftálmico SMI) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material base (PGA 100 %), recubrimiento (policaprolactona y estearato de calcio al 1 %), absorción hidrolítica 60-90 días, doble aguja espatulada de 8 mm en ½ de círculo, calibre USP 6/0 y longitud 45 cm. Difiere el color de la hebra (violeta frente a incolora): SMI no ofrece esta configuración en hebra sin teñir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) Coated VICRYL® (poliglactina 910) – SABRELOC espatulada convencional, S-28 / S-28 de 8 mm, ½ de círculo, 6-0, 45 cm, violeta trenzada J562G (confirmado en GUDID/FDA, Ethicon LLC, UDI-DI 10705031041257) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden calibre USP 6/0, longitud 45 cm, armado de doble aguja espatulada de 8 mm en ½ de círculo y formato trenzado. Difieren el material (poliglactina 910 frente a PGA 100 %), el recubrimiento (poliglactina 370 y estearato cálcico frente a policaprolactona/estearato de calcio), la cinética de absorción (56-72 días frente a 60-90 días) y la retención de fuerza a la 4.ª semana (≈30 % frente a 40 %).

B. Braun Safil® (PGA puro) publica su homóloga espatulada de aguja lanceta micropoint VLM 8 en curvatura ¼ de círculo (ref. G1048734, confirmada en GUDID/FDA), pero no se ha podido confirmar en fuentes oficiales una configuración ½ de círculo con aguja espatulada de 8 mm, USP 6/0 y 45 cm; por ello no se lista en esta tabla sin verificación previa.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, USP 6/0, doble aguja espatulada ½ de círculo de 8 mm, hebra incolora de 45 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7, diámetro 0,070-0,099 mm) con doble aguja espatulada de 8 mm en ½ de círculo es la elección habitual en aproximación de tejidos laminares delicados, microcirugía, cirugía oftálmica anterior y cirugía general de precisión; la punta espatulada diseca el plano sin cortarlo y reduce el riesgo de filtración. El hilo incoloro se selecciona cuando no se desea pigmento adicional sobre el campo quirúrgico o por protocolo de la especialidad.

Referencia / SKU Variante
AMP121HSP860-2 PGA Prime, 2×HSP 8, USP 6/0, incolora, 45 cm (producto actual)
AMP111HSP860-2 PGA Prime, 2×HSP 8, USP 6/0, violeta, 45 cm (idéntica configuración en hilo violeta)
AMP111HSP770-2 PGA Prime, 2×HSP 7, USP 7/0, violeta, 45 cm (calibre contiguo más fino en la misma familia ½ círculo)
AMP111VSP860-2 PGA Prime, 2×VSP 8, USP 6/0, violeta, 45 cm (misma finura en curvatura ¼ de círculo)
AMP111VSP850-2 PGA Prime, 2×VSP 8, USP 5/0, violeta, 45 cm (calibre superior en curvatura ¼ de círculo)
AMP111DSP6.570-2 PGA Prime, 2×DSP 6,5, USP 7/0, violeta, 45 cm (misma familia espatulada en curvatura 3/8)
P1L21HSP860-2 PGLA Prime (poliglactina 910), 2×HSP 8, USP 6/0, incolora, 45 cm (misma geometría, absorción 56-72 días; composición de polímero distinta, no intercambiable sin validación clínica)

Producto de un solo uso, estéril y no reesterilizable; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P121HSP860-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2x HSP 8 prime

USP

6/0

Color Sutura

Incoloro

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Espatulada | Micropoint Spatula

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético

estructura

Multifilamento trenzado, superficie no acanalada (Prime)

recubrimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

tipo_absorcion

Por hidrólisis; absorción completa en 60-90 días

calibre_usp

6/0 (métrico EP 0,7)

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm

forma_aguja

½ de círculo (1/2 circular)

tipo_punta

Espatulada Micropoint Spatula (perfil 2×HSP 8 Prime)

medida_aguja

2 × 8 mm (doble aguja)

armado

Doble aguja (una en cada extremo del hilo)

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Incoloro

retencion_fuerza_tension

75 % (2 semanas) · 50 % (3 semanas) · 40 % (4 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y laminares, ligaduras, microcirugía y cirugía general de precisión

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles

referencia_fabricante

P121HSP860-2

sku

AMP121HSP860-2

tipo_aguja

Espatulada Micropoint Spatula (perfil 2×HSP 8 Prime)

color

Incoloro

absorcion

Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días

pedido_minimo

10 cajas

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El precio original era: 294,27 €.El precio actual es: 155,80 €.