1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de Polidioxanona (PDO/PDS) que ofrece Cahnos, referencia de fábrica P413HR4001.2 (SKU AMP413HR4001.2), es una solución fiable y de relación calidad-precio excelente para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compra. Esta presentación combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica acanalada Taperpoint de 40 mm (HR40), calibre USP 1 (métrico 4) y dos hilos violeta de 90 cm por unidad, pensada para cirugías que exigen soporte tisular prolongado y visibilidad óptima del hilo. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni capilaridad: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos. La aguja HR40 de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica separa las fibras sin cortarlas, ofreciendo una entrada progresiva y atraumática en tejidos blandos y bien vascularizados. El calibre USP 1 aporta una alta resistencia inicial para planos sometidos a tensión moderada-alta (fascia, aponeurosis, pared abdominal). La coloración violeta asegura una visibilidad óptima durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Característica Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Estructura Monofilamento, no trenzado
Calibre / talla USP 1 (métrico 4)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 2 hilos de 90 cm por unidad
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica acanalada / Taperpoint
Medida de la aguja HR40 (40 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia de fábrica / SKU P413HR4001.2 / AMP413HR4001.2
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de recuperación lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Para la configuración de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica HR40 de 40 mm, calibre USP 1, 2 hilos violeta de 90 cm) se han contrastado las siguientes referencias de otros fabricantes contra fuentes primarias (catálogo oficial y bases regulatorias GUDID/FDA):

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II (polidioxanona), aguja cónica ½ círculo, violeta Z990G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PDO monofilamento violeta) y misma familia de aguja ½ círculo. Difieren el calibre (USP 0 frente a USP 1), la medida de aguja (CTX 48 mm frente a HR40 de 40 mm) y el formato de hilo (lazo 150 cm frente a 2×90 cm). Referencia verificada en GUDID; confirmar lote y clasificación regulatoria antes de sustituir.
B. Braun MonoPlus (polidioxanona sin recubrir), aguja ½ círculo cuerpo redondo de 40 mm, violeta C0024066 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PDO monofilamento sin recubrir) y misma geometría general de aguja (½ círculo, cuerpo cilíndrico, 40 mm) e hilo violeta. Difieren el calibre y la longitud del hilo (70 cm frente a 2×90 cm) y la nomenclatura de aguja (HR40S frente a HR40). Código verificado en catálogo oficial B. Braun.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja cónica HR40 de 40 mm con 2 hilos de 90 cm y calibre USP 1; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las líneas homólogas de polidioxanona de absorción prolongada de referencia en el sector (PDS II y PDS Plus de Ethicon, MonoPlus de B. Braun/Aesculap, Surgicryl PDO de SMI, Maxon de Medtronic/Covidien y DemeDIOX de DemeTech) deben verificarse código a código en su ficha técnica oficial (material, calibre, geometría y medida de aguja, longitud y formato de hilo, color y clasificación CE/MDR) antes de cualquier sustitución formal. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico 4) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares, cierre de fascia, pared abdominal y ligaduras de vasos de calibre medio. La aguja HR40 de 40 mm es idónea para planos de profundidad media y campos quirúrgicos de acceso contenido; si el tejido es friable o muy delicado, valore las variantes de punta roma (HRN) de la misma familia, y si se necesita más poder de penetración, la punta cónica trocar Ultra Plus. El formato de 2 hilos por unidad resulta práctico como reserva intraoperatoria y para cirugías de varios planos de sutura.

Referencia Variante de interés
AMP413HR4001 (P413HR4001) PDO estándar, misma aguja HR40 de 40 mm, calibre USP 1, 1 hilo de 90 cm violeta (versión monohilo)
AMP413HR4010.2 (P413HR4010.2) PDO estándar, misma aguja HR40 de 40 mm, calibre USP 0, 2 hilos de 90 cm violeta (calibre inmediato inferior)
AMP413HR4002 (P413HR4002) PDO estándar, aguja HR40 de 40 mm, calibre USP 2, 1 hilo de 90 cm violeta (mayor resistencia)
AMP415HR40L01 (415HR40L01) PDO Prime, misma aguja HR40 de 40 mm, calibre USP 1, lazo de 150 cm violeta (sutura continua)
AMP412HR4001 (P412HR4001) PDO estándar, aguja HR40 de 40 mm, calibre USP 1, 1 hilo de 75 cm violeta (formato más corto)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40 prime

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

2 x 90

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento de poli(p-dioxanona)

estructura

Monofilamento, no trenzado

calibre_usp

USP 1 (métrico 4)

color_hilo

Violeta

longitud_hilo

2 hilos de 90 cm por unidad

forma_aguja

1/2 círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica acanalada / Taperpoint

medida_aguja

HR40 (40 mm)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

periodo_absorcion

180-210 días

retencion_tension

75 % (2 semanas), 60-70 % (4 semanas), 45 % (8 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso

indicaciones

Cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos, oftalmología

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

P413HR4001.2

sku

AMP413HR4001.2

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