1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) de Cahnos es la elección de referencia para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de larga duración con una relación calidad-precio muy competitiva. Esta presentación combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 40 mm (HR40), calibre USP 0 (métrico 3,5) e hilo violeta acanalado de 150 cm montado en lazo, ideal para suturas continuas y planos con tensión sostenida. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos.

La aguja HR40 de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint separa las fibras sin cortarlas, ofreciendo una entrada progresiva y atraumática en tejidos blandos y bien vascularizados. El calibre USP 0 aporta una alta resistencia inicial para planos sometidos a tensión moderada. El formato lazo de 150 cm permite colocar el primer punto y anclar la sutura continua sin reenhebrado, una ventaja clínica relevante en laparoscopia y campos quirúrgicos reducidos. La coloración violeta acanalada garantiza una óptima visibilidad del hilo durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales
Característica Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Estructura Monofilamento acanalado, no trenzado
Calidad / gama Normal (gama PREMISUT)
Calibre / talla USP 0 (métrico 3,5)
Color del hilo Violeta acanalada (alta visibilidad)
Longitud del hilo 150 cm en formato lazo (loop)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Cónica / Taperpoint
Medida de la aguja HR40 (40 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia de fábrica / SKU 415HR40L10 / AM415HR40L10
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE como producto sanitario
3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión
Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de recuperación lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Para la configuración de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica HR40 de 40 mm, calibre USP 0, hilo violeta de 150 cm con lazo) se han contrastado las siguientes referencias de otros fabricantes contra fuentes primarias (catálogo oficial y bases regulatorias GUDID/FDA):

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II (polidioxanona), aguja CTX cónica ½ círculo, lazo 150 cm, violeta, USP 0 Z990G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PDO monofilamento violeta), mismo calibre USP 0, misma familia de aguja ½ círculo y mismo formato lazo de 150 cm. Difiere la medida de aguja (CTX 48 mm frente a HR40 de 40 mm). Código verificado en GUDID; confirmar lote y clasificación regulatoria antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS Plus (polidioxanona con triclosán), monofilamento violeta, lazo 150 cm, USP 0 PDP9261G / PDP9261T Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma base material (PDO monofilamento violeta), calibre USP 0 y formato lazo de 150 cm, con la salvedad del recubrimiento antimicrobiano de triclosán (PDS Plus), la medida de aguja (cónica de 48 mm frente a HR40 de 40 mm) y la presentación en caja de 24 uds. Código verificado en GUDID; verificar IFU antes de sustituir.
B. Braun / Aesculap MonoPlus (polidioxanona), lazo con aguja, USP 0, 150 cm B0024094 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide material (PDO monofilamento), calibre USP 0, 150 cm y formato lazo; la aguja es de 65 mm en dicha referencia frente a HR40 de 40 mm. Verificar presentación y envasado de su distribuidor antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja cónica HR40 de 40 mm con lazo de 150 cm y calibre USP 0; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las líneas homólogas de polidioxanona de absorción prolongada de referencia en el sector (PDS II y PDS Plus de Ethicon, MonoPlus de B. Braun/Aesculap, Surgicryl PDO de SMI, Maxon de Medtronic/Covidien y DemeDIOX de DemeTech) deben verificarse código a código en su ficha técnica oficial (material, calibre, geometría y medida de aguja, longitud y formato de hilo, color y clasificación CE/MDR) antes de cualquier sustitución formal. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares superficiales, cierre de fascia, pared abdominal y ligaduras de vasos de calibre medio. La aguja HR40 de 40 mm es idónea para planos de profundidad media y campos quirúrgicos de acceso contenido; si se necesita mayor radio para planos profundos, valore la variante HR50 de 50 mm o HR65 de 65 mm, y si el tejido es firme o fibroso, la punta trocar Tapercut (HRT40). El formato lazo de 150 cm facilita suturas continuas de largo recorrido y ligaduras múltiples sin reenhebrar.

Referencia Variante de interés
AM415HR40L01 (415HR40L01) PDO estándar, misma aguja HR40 de 40 mm, calibre USP 1 (calibre inmediato superior para mayor tensión), lazo 150 cm violeta
AMP415HR40L10 (P415HR40L10) PDO Prime, misma aguja HR40 de 40 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (misma configuración con acabado Prime)
AM415HR50L10 (415HR50L10) PDO estándar, aguja cónica HR50 de 50 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (radio de aguja mayor)
AM415HRT40L10 (415HRT40L10) PDO estándar, aguja HRT40 punta trocar Tapercut de 40 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (penetración en tejidos firmes)
AM413HR4002 (413HR4002) PDO estándar, aguja cónica HR40 de 40 mm, hilo violeta de 90 cm (longitud reducida)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias con otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 40

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)

estructura

Monofilamento acanalado, no trenzado

calibre

USP 0 (métrico 3,5)

color_hilo

Violeta acanalada

longitud_hilo

150 cm con lazo (loop)

forma_aguja

½ círculo, cuerpo cilíndrico

punta_aguja

Cónica / Taperpoint

medida_aguja

HR40 (40 mm)

absorcion

180-210 días por hidrólisis

retencion_tension

75 % (2 semanas), 60-70 % (4 semanas), 45 % (8 semanas)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), un solo uso, no reesterilizable

gama

Normal (PREMISUT)

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabrica

415HR40L10

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE como producto sanitario

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos, oftalmología

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