1. Presentación del producto

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA PREMISUT PRIME en calibre USP 6/0 es la referencia que su servicio de quirófano, unidad de oftalmología o central de compras necesita para procedimientos de alta precisión: monta una doble aguja ¼ de círculo espatulada Micropoint de 6,5 mm (formato 2×VSP 6.5 Prime) sobre un hilo trenzado de ácido poliglicólico (PGA) 100 % absorbible, en color violeta y 45 cm de hebra por aguja. Presentación profesional en caja de 12 unidades estériles con trazabilidad por lote, ideal para homologación de proveedores, concursos de compra pública y acuerdos de suministro hospitalario. Ref. de fábrica P111VSP6.560-2 · SKU Cahnos AMP111VSP6.560-2.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en ácido poliglicólico (PGA), un poliéster sintético de cadena lineal que se degrada por hidrólisis con cinética predecible: la absorción de masa se completa entre los 60 y los 90 días, mientras la fuerza de tensión se mantiene durante la fase crítica de cicatrización (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas). El revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio reduce la fricción y el efecto de sierra sobre el tejido, mejora el deslizamiento del hilo y facilita el asentamiento del nudo con excelente seguridad de anudado y mínima reacción tisular.

La aguja espatulada Micropoint presenta un filo plano lateral que separa y desplaza las fibras de los tejidos laminares (córnea, conjuntiva, esclera, piel fina) en lugar de cortarlas, minimizando el traumatismo y el riesgo de filtración. El acabado Prime (superficie no acanalada) optimiza el paso por el tejido. Su formato de doble aguja (una en cada extremo del hilo) permite ejecutar suturas continuas sin reenhebrar y un reparto equilibrado de la tensión. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso, no reesterilizable y conforme a las farmacopeas USP/EP para suturas absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium de sutura multifilamento)
Material del hilo Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético
Estructura Multifilamento trenzado, superficie no acanalada
Recubrimiento Policaprolactona y estearato de calcio
Tipo de absorción Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días
Calibre / talla USP 6/0 (métrico EP 0,7)
Forma de la aguja ¼ de círculo (1/4 circular)
Tipo de punta Espatulada Micropoint Spatula (perfil 2×VSP 6.5 Prime)
Medida de la aguja 6,5 mm
Armado Doble aguja (2 agujas, formato 2×VSP)
Longitud del hilo 45 cm por aguja
Color del hilo Violeta (también disponible incoloro en otras presentaciones)
Esterilización Óxido de etileno (EO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos y laminares, ligaduras, cirugía oftálmica y cirugía general de precisión
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 10 cajas
Conservación Por debajo de 30 °C, protegido de humedad y luz solar directa
Normativa Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles
Referencia de fábrica P111VSP6.560-2 (nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME)
SKU Cahnos AMP111VSP6.560-2

3.2. Perfil de fuerza de tensión y absorción

Periodo Fuerza de tensión remanente Absorción
2 semanas Aproximadamente 75 % —
3 semanas Aproximadamente 50 % —
4 semanas Aproximadamente 40 % —
60-90 días — Absorción completa por hidrólisis

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 (este producto) 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1,0 0,100 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,150 – 0,199 mm
3/0 2,0 0,200 – 0,249 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El ácido poliglicólico trenzado con aguja espatulada de precisión es una de las familias de sutura absorbible oftálmica más estandarizadas del mercado. Las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra la base GUDID/FDA, el catálogo oficial del fabricante y distribución autorizada, y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) COATED VICRYL® (poliglactina 910) – MICROPOINT Spatula, doble aguja TG100-8 de 6,5 mm, ¼ círculo, 6-0, 45 cm, violeta trenzada J544G (UDI-DI 10705031041073, confirmado en GUDID/FDA – Ethicon LLC) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ¼ de círculo, calibre USP 6/0, longitud 45 cm, armado de doble aguja y color violeta. Difieren el material (poliglactina 910 / PGLA frente a PGA 100 %), el recubrimiento y la cinética de absorción (56-70 días frente a 60-90 días, con retención a la 4.ª semana de ≈30 % frente a 40 %).
B. Braun (Aesculap) SAFIL® Violet – PGA trenzado y recubierto, 6/0 (0,7), 45 cm, doble aguja VLM6 de 6 mm, ¼ de círculo tipo lanceta micropoint G1048737 (confirmado en GUDID/FDA – B. Braun Surgical SA) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material base (ácido poliglicólico PGA), calibre USP 6/0 (métrico 0,7), longitud 45 cm, armado de doble aguja en ¼ de círculo y color violeta; la aguja de 6 mm queda dentro de tolerancia (±0,5 mm) sobre 6,5 mm. B. Braun no emplea el término «espátula»: su homóloga funcional es la lanceta micropoint VLM. Difieren el recubrimiento (glyconate frente a policaprolactona/estearato de calcio), la nomenclatura de aguja y el perfil exacto de retención de fuerza.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, USP 6/0, doble aguja espatulada ¼ de círculo de 6,5 mm, hebra violeta de 45 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de sutura absorbible trenzada con aguja espatulada —SMI Surgicryl® PGA Ophthalmic (familia OSU), la gama Novosyn de B. Braun o Dexon II (PGA)— deben revisarse propiedad a propiedad (material, recubrimiento, calibre USP/métrico, curvatura, familia de punta, medida y número de agujas, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7, diámetro 0,070-0,099 mm) con doble aguja espatulada de 6,5 mm en ¼ de círculo es la elección habitual en cirugía oftálmica anterior (córnea, conjuntiva, párpados), microcirugía y aproximación de tejidos laminares delicados donde se requiere mínimo trauma; la punta espatulada diseca el plano sin cortarlo y reduce el riesgo de filtración, y la aguja de 6,5 mm aporta mayor finura que la versión de 8 mm en microincisiones.

En el mismo formato PGA Prime de doble aguja espatulada dispone de la versión USP 6/0 con aguja de 8 mm (SKU AMP111VSP860-2) y de los calibres USP 5/0 (SKU AMP111VSP850-2) y 4/0 (SKU AMP111VSP840-2) con esa misma aguja; si prefiere curvatura ½ círculo en el mismo calibre y color, consulte la referencia AMP111HSP860-2. Para un perfil de absorción de poliglactina 910 (56-72 días) con idéntica geometría de aguja y calibre, la gama PREMISUT de Poliglactina ofrece la referencia P1L11VSP6.560-2: recuerde que cambia la composición del polímero y no es intercambiable a efectos de indicación sin validación clínica.

Producto de un solo uso, estéril y no reesterilizable; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P111VSP6.560-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

2xVSP 6.5 prime

USP

6/0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Espatulada | Micropoint Spatula

Forma de Aguja

1/4

Calidad Sutura

Prime

material

Ácido poliglicólico (PGA) 100 % sintético

estructura

Multifilamento trenzado, superficie no acanalada (Prime)

recubrimiento

Policaprolactona y estearato de calcio

calibre

USP 6/0 (métrico EP 0,7)

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP/EP)

forma_aguja

¼ de círculo (1/4 circular)

tipo_punta

Espatulada Micropoint Spatula (perfil 2×VSP 6.5 Prime)

medida_aguja

6,5 mm

armado

Doble aguja (2 agujas, formato 2×VSP)

longitud_hilo

45 cm por aguja

color

Violeta

absorcion

Por hidrólisis; absorción de masa completa en 60-90 días

retencion_fuerza

75 % (2 sem), 50 % (3 sem), 40 % (4 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo 10 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos y laminares, ligaduras, cirugía oftálmica y cirugía general de precisión

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas absorbibles estériles

referencia_fabricante

P111VSP6.560-2

sku

AMP111VSP6.560-2

calibre_usp

USP 6/0 (métrico EP 0,7)

retencion_fuerza_tension

75 % (2 semanas) · 50 % (3 semanas) · 40 % (4 semanas)

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Sutura absorbible multifilamento PGA Prime 1/4 circular espatulada 6.5mm USP 6/0 violeta 45cm doble aguja Sutura Absorbible Multifilamen...

El precio original era: 294,27 €.El precio actual es: 181,90 €.