1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) que presenta Cahnos es la solución de referencia para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de larga duración con una relación calidad-precio muy competitiva.

Esta presentación combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 50 mm (HR50), calibre USP 0 (métrico 3,5) e hilo violeta acanalado de 150 cm montado en lazo (loop), ideal para suturas continuas y planos con tensión sostenida. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades. Referencia de fábrica 415HR50L10 · SKU AM415HR50L10.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (Taperpoint) separa las fibras sin cortarlas, ofreciendo una entrada progresiva y atraumática en tejidos blandos y bien vascularizados. El calibre USP 0 aporta una alta resistencia inicial para planos sometidos a tensión moderada-alta (fascia, aponeurosis, pared abdominal). El formato lazo de 150 cm permite colocar el primer punto y anclar la sutura continua sin reenhebrado, una ventaja clínica relevante en campos quirúrgicos reducidos y laparoscopia. La coloración violeta garantiza una óptima visibilidad del hilo durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Estructura Monofilamento acanalado, no trenzado
Calidad / gama Normal (gama PREMISUT)
Calibre / talla USP 0 (métrico 3,5)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad, tinte D&C Violeta n.º 2)
Longitud del hilo 150 cm en formato lazo (loop)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Punta cónica / Taperpoint
Medida de la aguja HR50 (50 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia de fábrica / SKU 415HR50L10 / AM415HR50L10
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE como producto sanitario

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de recuperación lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Para la configuración de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica HR50 de 50 mm, calibre USP 0, hilo violeta de 150 cm con lazo) se han contrastado las siguientes referencias de otros fabricantes contra fuentes primarias (catálogo oficial y base regulatoria GUDID/FDA):

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS II (polidioxanona) – aguja CTX cónica ½ círculo, lazo 150 cm, violeta, USP 0 Z990G Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (PDO monofilamento violeta), mismo calibre USP 0, misma familia de aguja ½ círculo y mismo formato lazo de 150 cm. Difiere la medida de aguja (CTX 48 mm frente a HR50 de 50 mm). Código verificado en GUDID; confirmar lote y clasificación regulatoria antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PDS Plus (polidioxanona con triclosán) – monofilamento violeta antimicrobiano, lazo 150 cm, USP 0 PDP9261G / PDP9261T Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma base material (PDO monofilamento violeta), calibre USP 0 y formato lazo de 150 cm, con la salvedad del recubrimiento antimicrobiano de triclosán (PDS Plus), la medida de aguja (cónica de 48 mm frente a HR50 de 50 mm) y presentación en caja de 24 uds. Código verificado en GUDID; verificar IFU antes de sustituir.
B. Braun / Aesculap MonoPlus (polidioxanona) – lazo con aguja, USP 0, 150 cm B0024094 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coincide material (PDO monofilamento), calibre USP 0, 150 cm y formato lazo; la aguja es de 65 mm en dicha referencia frente a HR50 de 50 mm. Verificar presentación y envasado de su distribuidor antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja cónica HR50 de 50 mm con lazo de 150 cm y calibre USP 0; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las líneas homólogas de polidioxanona de absorción prolongada de referencia en el sector (PDS II y PDS Plus de Ethicon, MonoPlus de B. Braun/Aesculap, Surgicryl PDO de SMI, Maxon de Medtronic/Covidien y DemeDIOX de DemeTech) deben verificarse código a código en su ficha técnica oficial (material, calibre, geometría y medida de aguja, longitud y formato de hilo, color y clasificación CE/MDR) antes de cualquier sustitución formal. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (métrico 3,5) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares superficiales, cierre de fascia, pared abdominal y ligaduras de vasos de calibre medio. La aguja de ½ círculo con punta cónica de 50 mm (HR50) ofrece un excelente equilibrio entre penetración y atraumática en tejidos blandos; si el tejido es muy friable o delicado, valore la variante de punta roma (HRN) de la misma familia, y si se necesita más radio para planos profundos, la aguja HR65 de 65 mm. El formato lazo de 150 cm facilita suturas continuas de largo recorrido y ligaduras múltiples sin reenhebrar.

Referencia Variante de interés
AMP415HR50L10 (P415HR50L10) PDO Prime, misma aguja HR50 cónica de 50 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (misma configuración con acabado Prime)
AM415HR50L01 (415HR50L01) PDO estándar, misma aguja HR50 cónica, calibre USP 1, lazo 150 cm violeta (calibre inmediato superior para mayor tensión)
AM415HRN50L10 (415HRN50L10) PDO estándar, aguja de 50 mm con punta roma HRN, USP 0, lazo 150 cm violeta (paso más atraumático)
AM415HR40L10 (415HR40L10) PDO estándar, aguja cónica HR40 de 40 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (accesos más reducidos)
AM415HR65L10 (415HR65L10) PDO estándar, aguja cónica HR65 de 65 mm, USP 0, lazo 150 cm violeta (planos profundos y fascia)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 50

USP

0

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento de poli(p-dioxanona)

estructura

Monofilamento acanalado, no trenzado

calibre_usp

0

calibre_metrico

3,5

color_hilo

Violeta (tinte D&C Violeta n.º 2)

longitud_hilo

150 cm

formato_hilo

Lazo / loop

forma_aguja

1/2 círculo

cuerpo_aguja

Cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint

medida_aguja

HR50 (50 mm)

mecanismo_absorcion

Hidrólisis

periodo_absorcion

180-210 días

retencion_tension

75 % (2 sem) · 60-70 % (4 sem) · 45 % (8 sem)

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

415HR50L10

sku

AM415HR50L10

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, cardiovascular pediátrico, oftalmología

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE

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El precio original era: 64,90 €.El precio actual es: 45,10 €.