Sutura Absorbible Multifilamento PGA 100% Prime · Doble Aguja ⅜ Círculo Espatulada Micropoint 2xDSP 6,5 mm · USP 8/0 (Métrico 0,4) · Violeta 30 cm · Caja 12 uds. | Ref. P114DSP6.580-2

1. Introducción comercial

La Sutura Absorbible Multifilamento PGA Prime en doble aguja, referencia P114DSP6.580-2, es la herramienta de máxima precisión para su servicio de quirófano, unidad de oftalmología o central de compras. Monta dos agujas ⅜ de círculo espatuladas tipo Micropoint de 6,5 mm sobre un hilo trenzado de ácido poliglicólico (PGA) 100 % absorbible, en color violeta y 30 cm de hebra: el formato de referencia para sutura continua sin reenhebrar en microcirugía oftálmica, aproximación de tejidos laminares delicados y cierre de piel fina.

Se trata de un producto sanitario sintético, absorbible, estéril y de un solo uso, con una excelente relación calidad-precio para el aprovisionamiento B2B de clínicas oftalmológicas, quirófanos, distribuidores y concursos de compra pública. Presentación profesional en caja de 12 unidades estériles con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

El hilo está fabricado en ácido poliglicólico (PGA), un poliéster sintético de cadena lineal que se degrada por hidrólisis con cinética totalmente predecible e independiente de la actividad enzimática del paciente: la absorción de masa se completa entre los 60 y los 90 días, mientras la fuerza de tensión se mantiene durante la fase crítica de cicatrización (75 % a las 2 semanas, 50 % a las 3 semanas y 40 % a las 4 semanas).

El revestimiento de policaprolactona y estearato de calcio reduce la fricción y el efecto de sierra sobre el tejido, mejora el deslizamiento de la hebra y facilita el asentamiento del nudo con excelente seguridad de anudado incluso en calibres tan finos como el USP 8/0.

La aguja espatulada Micropoint DSP 6.5 presenta un perfil aplanado con bordes cortantes laterales y zona inferior plana, que separa y desplaza las fibras de los tejidos laminares (córnea, esclera, conjuntiva, piel fina) en lugar de cortarlas, minimizando el traumatismo y el riesgo de filtración. El armado de doble aguja (2xDSP 6.5) permite realizar suturas continuas y pasadas múltiples sin reenhebrar, optimizando el tiempo quirúrgico en campos de trabajo reducidos. El color violeta garantiza visibilidad inmediata sobre el campo quirúrgico. Producto estéril por óxido de etileno (EO), de un solo uso, no reesterilizable y conforme a las farmacopeas USP/EP para suturas absorbibles estériles.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Perfil de fuerza de tensión y absorción

3.3. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P114DSP6.580-2 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil 2xDSP 6.5: doble aguja ⅜ de círculo espatulada Micropoint de 6,5 mm, calibre USP 8/0, hilo violeta de 30 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, doble aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo, USP 8/0, 30 cm) con referencias de otras casas; las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra catálogo oficial del fabricante o base GUDID/FDA y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (PGA 100 %, doble aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo, calibre USP 8/0, hebra de 30 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las gamas copolímeras de poliglactina 910 (PGLA), como Vicryl® (Ethicon), Safil® 910 / Novosyn® (B. Braun) o Polysorb® (Medtronic), son químicamente distintas del PGA homopolímero y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación del servicio de farmacia o del departamento técnico. Otras familias homólogas de PGA trenzado con aguja espatulada (Dexon II, gamas oftálmicas de otros proveedores europeos) deben revisarse propiedad a propiedad: material, recubrimiento, calibre USP/métrico, curvatura, familia de punta, medida y número de agujas, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR antes de cualquier sustitución. Esta geometría de aguja (2xDSP 6.5, USP 8/0, 30 cm, doble aguja) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 8/0 (métrico EP 0,4; diámetro 0,040-0,049 mm) es la máxima finura habitual en microcirugía: córnea, esclera y conjuntiva en oftalmología, aproximación vascular fina, cierre de piel fina y tejidos blandos con muy baja tensión. La aguja espatulada micropoint de 6,5 mm en ⅜ de círculo diseca el plano tisular sin cortarlo y reduce el riesgo de filtración.

Armado de doble aguja: este formato de 2×30 cm con una aguja en cada extremo es la elección óptima para sutura continua sin reenhebrar. Si su protocolo prefiere puntos sueltos con aguja única, la misma familia ofrece la versión PGA Prime 8/0 DSP 6,5 mm de 30 cm (SKU AMP114DSP6.580, Ref. P114DSP6.580). Para un calibre ligeramente superior, consulte la doble aguja 7/0 de 45 cm (SKU AMP111DSP6.570-2) o la aguja única 7/0 de 30 cm (SKU AMP114DSP6.570).

Variantes de material en la misma aguja: si se requiere un perfil de absorción con cinética de poliglactina (56-72 días en lugar de 60-90 días), la gama PREMISUT de Poliglactina 910 ofrece el mismo montaje espatulado DSP 6.5 en doble aguja de 8/0 y 30 cm (SKU P1L14DSP6.580-2). Recuerde que cambia la composición del polímero, por lo que no es intercambiable a efectos de indicación sin validación clínica.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P114DSP6.580-2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, protegido de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.