1. Presentación del producto

La sutura absorbible monofilamento de polidioxanona (PDO/PDS) en calidad Prime que presenta Cahnos, referencia de fábrica P415HR50L01 (SKU AMP415HR50L01), es la solución de referencia para servicios de cirugía general, quirófanos de cirugía cardiovascular pediátrica, unidades de oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo sintético absorbible de larga duración con una relación calidad-precio muy competitiva.

Esta presentación combina una aguja de ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica (Taperpoint) de 50 mm (HR50), calibre USP 1 (métrico 4) e hilo violeta de 150 cm montado en lazo (loop), ideal para suturas continuas y planos con tensión sostenida. Se suministra estéril y lista para usar, en caja de 12 unidades.

2. Explicación técnica del producto

La polidioxanona es un poliéster sintético absorbible (polímero de poli(p-dioxanona)) que se degrada por hidrólisis, un mecanismo independiente de la actividad enzimática del paciente que garantiza una cinética de absorción muy reproducible entre individuos. Al ser monofilamento, el hilo no presenta efecto mecha ni bordes capilares: reduce la adherencia bacteriana, minimiza el aserrado tisular y facilita el deslizamiento a través del tejido, con tacto firme y excelente seguridad en el atado de nudos.

La aguja de ½ círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (HR50) separa las fibras sin cortarlas, ofreciendo una entrada progresiva y atraumática en tejidos blandos y bien vascularizados. El calibre USP 1 aporta una alta resistencia inicial para planos sometidos a tensión moderada-alta (fascia, aponeurosis, pared abdominal). El formato lazo de 150 cm permite colocar el primer punto y anclar la sutura continua sin reenhebrado, una ventaja clínica relevante en campos quirúrgicos reducidos y laparoscopia. La coloración violeta garantiza una óptima visibilidad del hilo durante toda la intervención. Producto estéril de un solo uso, sin posibilidad de reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Característica Especificación
Material Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)
Calidad / gama Prime (gama PREMISUT)
Calibre / talla USP 1 (métrico 4)
Color del hilo Violeta (alta visibilidad)
Longitud del hilo 150 cm en formato lazo (loop)
Forma de la aguja ½ círculo (media circunferencia), cuerpo cilíndrico
Tipo de punta Punta cónica / Taperpoint
Medida de la aguja HR50 (50 mm)
Mecanismo de absorción Hidrólisis
Periodo de absorción 180-210 días
Esterilización Óxido de etileno (EO), uso único, no reesterilizable
Reacción tisular Mínima, con excelente fuerza de tensión y atado de nudos
Indicaciones Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología
Presentación Caja de 12 unidades
Referencia de fábrica / SKU P415HR50L01 / AMP415HR50L01
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Perfil de retención de la fuerza de tensión

Tiempo tras la implantación Fuerza de tensión retenida
2 semanas 75 %
4 semanas 60-70 %
8 semanas 45 %
Absorción completa 180-210 días por hidrólisis

Este perfil prolongado de retención de fuerza se mantiene durante la fase crítica de cicatrización de tejidos de recuperación lenta, por lo que se recomienda su uso en cierres de fascia, aponeurosis y estructuras sometidas a tracción sostenida.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La polidioxanona monofilamento es la base material de las líneas de referencia del mercado para suturas absorbibles de larga duración (tipo PDS). Para la configuración de esta ficha (aguja ½ círculo cilíndrica de punta cónica Taperpoint HR de 50 mm, calibre USP 1, hilo violeta de 150 cm con lazo) no se ha localizado ninguna referencia oficial de otro fabricante que coincida 1:1 en todos los campos (material, calibre, geometría y medida de aguja, longitud y formato de hilo, color), por lo que no se declara equivalencia de referencia exacta entre marcas.

Las líneas homólogas de polidioxanona de absorción prolongada a considerar como comparables a nivel de categoría (no intercambiables 1:1), pendientes de verificación código a código contra su ficha técnica oficial antes de cualquier sustitución, son: PDS II y PDS Plus de Ethicon (Johnson & Johnson MedTech), MonoPlus de B. Braun/Aesculap, Surgicryl PDO de SMI, Maxon de Medtronic/Covidien y DemeDIOX de DemeTech. En todas ellas deben comprobarse, uno por uno, el material, el calibre (USP 1), la medida y geometría de la aguja (½ círculo, cuerpo cilíndrico, punta cónica, radio 50 mm), la longitud y el formato del hilo (150 cm, lazo), el color y la clasificación regulatoria CE/MDR.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para el cruce entre marcas en la configuración exacta de aguja HR50 de punta cónica de 50 mm con lazo de 150 cm y calibre USP 1; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia comparativa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 1 (métrico 4) es muy polivalente: adecuado para tejido subcutáneo, planos musculares, cierre de fascia, pared abdominal y ligaduras de vasos de calibre medio. La aguja de ½ círculo con punta cónica de 50 mm (HR50) ofrece un excelente equilibrio entre penetración y atraumática en tejidos blandos; si el tejido es muy friable o delicado, valore la variante de punta roma (HRN) de la misma familia, y si se necesita más radio para planos profundos, la aguja HR65 de 65 mm. El formato lazo de 150 cm facilita suturas continuas de largo recorrido y ligaduras múltiples sin reenhebrar.

Referencia Variante de interés
AMP415HRN50L01 (P415HRN50L01) PDO Prime, misma aguja de 50 mm con punta roma HRN, USP 1, lazo 150 cm violeta (paso más atraumático)
AMP415HR50L10 (P415HR50L10) PDO Prime, misma aguja HR50 cónica, calibre USP 0, lazo 150 cm violeta (calibre inmediato inferior)
AMP415HR40L01 (P415HR40L01) PDO Prime, aguja cónica HR40 de 40 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (aguja más corta)
AMP415HR65L01 (P415HR65L01) PDO Prime, aguja cónica HR65 de 65 mm, USP 1, lazo 150 cm violeta (planos profundos y fascia)
AM415HR50L01 (415HR50L01) PDO calidad estándar, misma configuración HR50 cónica USP 1 lazo 150 cm violeta (sin acabado Prime, opción más económica)

Al tratarse de material estéril de un solo uso, compruebe la integridad del envase antes de cada intervención, respete la fecha de caducidad y conserve la sutura en lugar fresco y seco, protegido de la luz solar. Para condiciones B2B especiales por volumen, contratos de suministro hospitalario o validación de equivalencias de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 50 prime

USP

1

Color Sutura

Violeta

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Prime

material

Polidioxanona (PDO/PDS), monofilamento sintético de poli(p-dioxanona)

calidad

Prime (gama PREMISUT)

calibre

USP 1 (métrico 4)

color

Violeta

longitud_hilo

150 cm

formato_hilo

Lazo (loop)

forma_aguja

1/2 círculo, cuerpo cilíndrico

tipo_punta

Cónica Taperpoint

medida_aguja

HR50 (50 mm)

absorcion

Hidrólisis, 180-210 días

retencion_fuerza_tension

75 % a 2 semanas, 60-70 % a 4 semanas, 45 % a 8 semanas

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), uso único

indicaciones

Aproximación de tejidos, ligaduras, cirugía general, tejidos cardiovasculares pediátricos y oftalmología

presentacion

Caja de 12 unidades

referencia_fabricante

P415HR50L01

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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El precio original era: 75,48 €.El precio actual es: 65,90 €.